PIMS (Process Information Management System) er en skybasert programvareplattform som gir en kontekstualisert datastamme av kritiske produksjonsprosess- og kvalitetsdata på tvers av produkter og batcher, samtidig som den støtter 21 CFR Part-11-samsvarsbehov.
Dette dekker kritiske krav til all biofarmasiproduksjon (små og store molekyler og nye modaliteter):
"Vi hadde behov for å jobbe raskt med covid-19-vaksinen vår, erstatte Excel-datahåndtering og akselerere delingen av CMO-data, PIMS var det perfekte produktet."
Direktør for data og analyse, Novavax
PIMS-kunder rapporterer om transformasjon av prosessovervåking, undersøkelser og teknologioverføring gjennom automatisert datahåndtering og innsikt.
Kundene får verdi på følgende områder:
En stor produsent bruker PIMS til å identifisere potensielle produksjonsproblemer raskt, og sparer dermed det som ville ha endt i helt eller delvis tapte batcher.
Estimert 50% reduksjon i tid til utarbeidelse av regulatoriske rapporter.
Kunde av genterapi med AAV-vektor
PIMS Analysemodulen rapporteres å redusere tiden det tar å undersøke avvik med 70%
Kunde av genterapi med AAV-vektor
"Prosessingeniørene kan bruke mer tid på prosessen enn på datainnsamling og graftegning."
2022 Intervju med en stor CDMO-kunde
"Ved hjelp av PIMSs omfattende valideringssett vil selskapet spare opptil 80% av tiden som tradisjonelt brukes på valideringsarbeid og gå inn i en validert tilstand i løpet av uker."
Ledende kunde innen bioteknologi
"Ved at både captive- og CMO-data enkelt kan konfigureres og analyseres på ett sted, vil selskapet dekke behovet for synlighet i forsyningskjeden og sammenligninger mellom ulike steder i samme arkiv i stedet for å hele tiden sjekke mellom papir og Excel og ulike versjoner av sannheten..."
Ledende kunde innen bioteknologi
PIMS hjelper deg med å skape en enkelt kilde til produksjonsdata raskt og med minimale ressursinvesteringer, slik at organisasjonen din kan få innsikt som reduserer produksjonskostnadene, reduserer antall batchfeil, forenkler validering og fjerner hindringer for forretnings- og myndighetsrapportering for å fremskynde Time-To-Market (TTM).
Når data skal bli en kjerneleveranse, betyr det at de rette personene må samle inn informasjon og koble sammen ulike datapunkter gjennom et godt strukturert datagrunnlag.
Utforsk fordelene med GxP-datasystemer for å forbedre "time-to-value", slik at bedrifter kan fremskynde utviklingen og produksjonen av livreddende legemidler.
IDBS lanserer nye funksjoner for prosessdefinisjon i PIMS 5.0, som forbedrer kvalitetssikring og validering for farmasøytiske produsenter.
IDBS tilbyr førsteklasses skybaserte programvareløsninger basert på over 30 års erfaring og samarbeid med 75% av de 20 største biofarmaselskapene. Bransjeledende sikkerhet og samsvar: i samsvar med 21 CFR 11 / GxP.
Løsningene våre er utviklet med tanke på utvidelsesmuligheter og integrasjon, noe som muliggjør enkel datafangst tilpasset forskernes arbeidsmåte og sikrer dataintegritet.
Enten du ønsker å forstå ytelsen til utstyret og prosessene dine bedre, eller om du ønsker å endre måten du jobber på ved hjelp av modellbasert innsikt, kan programvareløsningene våre hjelpe deg.
Kontakt en av våre spesialister for å høre mer om konkurransefortrinnet du kan oppnå med PIMS
