IDBS Blog | 16 oktobris 2014

Ļaujiet zinātniekiem koncentrēties uz inovāciju un nepārtrauktu uzlabošanu, nevis uz administrēšanu.

Biofarmācijas nozares profesionāļiem ir pazīstami zinātnieku pārmetumi par to, cik daudz laika viņi tērē, cenšoties atrast datus, vai, vēl sliktāk, par to, ka trūkstošo datu dēļ eksperimentus nākas veikt atkārtoti.

Bioloģisko terapeitisko līdzekļu izstrāde pēc būtības ir daudzšķautņaina, un tai arvien vairāk nepieciešama sadarbība un partnerattiecības visā izstrādes vērtību ķēdē. Ja to papildina arvien pieaugošais datu apjoms, ko rada arvien sarežģītākas tehnoloģiskās iekārtas, tad sarežģītības risināšana kļūst par biofarmācijas nozares profesionāļa ikdienas sastāvdaļu. Šāda sarežģītība bieži vien rada dārgi izmaksājošas kļūdas un neefektivitāti. Pasliktinās kvalitāte, pagarinās izstrādes dzīves cikls, un zinātnieki aizvien vairāk laika velta datu administrēšanai.

Nekā nedarīšanas izmaksas

Lielākajai daļai biofarmācijas organizāciju trūkst standartizētas, visaptverošas pieejas datu pārvaldībai un kvalitātes kontrolei, un tās lielā mērā paļaujas uz papīra formāta, manuāliem procesiem un neviendabīgām, savstarpēji nesaistītām sistēmām. Tipiskā izstrādes procesā pieaug dalībnieku skaits, kā rezultātā informācija ir izkliedēta visā organizācijā datu silososos, piemēram, datņu krātuvēs, mapēs, piezīmju kladēs un cilvēku galvās.

Pētījumi liecina, ka zinātnieki biofarmācijas uzņēmumos nedēļā pat piecas stundas pavada, meklējot datus, lai sagatavotu ziņojumus. Bažas rada tas, ka bieži vien vajadzīgos datus nevar atrast, un tas var novest pie tā, ka eksperimenti un pat veseli projekti ir jāveic no jauna. Tas ne tikai izšķērdē laiku, bet arī rada nepieciešamību iegādāties jaunus reaģentus un materiālus, kā arī palielina dārgo pamatlīdzekļu slodzi, kas var būtiski ietekmēt izmaksas.

Ieskata vērtība

Integrējot datus ar darba plūsmām, procesos var novērst bieži sastopamās kļūdas un īstenot pieeju "pareizs pirmais piegājiens". Bioprocesa operācijas var optimizēt un līdz minimumam samazināt QA pieskaitāmās izmaksas. Vienota uzņēmuma datu pārvaldības platforma atvieglo datu plūsmu visā izstrādes dzīves ciklā un sniedz organizācijām nepārspējamu ieskatu par to produktiem un procesiem.

Ja vēlaties uzzināt vairāk par to, kā IDBS var palīdzēt jūsu zinātniekiem atkal pievērsties zinātnei, optimizējot bioloģisko zāļu izstrādes procesus, pievienojieties man 29. oktobrī, kad notiks mans vebinārais par šo tēmu.

Uzziniet vairāk un reģistrējieties šeit.

Par IDBSSazinieties ar mums

Dalīties ar šo lapu:

„LinkedIn“ kopīgošanas poga Twitter dalīšanās poga „Facebook“ kopīgošanas poga poga e-pasta nosūtīšanai

Vairāk ziņu

IDBS un Alchemi sadarbojas, lai paātrinātu biofarmācijas nozares regulatīvo dokumentu iesniegšanu, izmantojot standartiem atbilstošus mākslīgā intelekta aģentus

IDBS un Alchemi ir uzsākušas sadarbību, lai savienotu Alchemi mākslīgā intelekta aģentus ar regulētiem datiem sistēmā IDBS Polar, tādējādi ļaujot biofarmācijas komandām ātrāk sagatavot CMC ziņojumus un iesniegšanas dokumentāciju — vienlaikus nodrošinot atbilstību 21 CFR 11. daļai un saglabājot cilvēka veikto pārskatīšanu visā procesā.

Lasīt vairāk