Procesu izstrāde un izpratnes gūšana par procesiem ir būtiska veiksmīgai procesu izstrādei. Tomēr paļaušanās uz mantotajiem rīkiem un nedigitālām metodēm rada fragmentētas zināšanas par procesiem un neefektīvus un sarežģītus izstrādes ciklus, kas palielina ražošanas riskus.
IDBS Polar Control tieši risina šo kritisko neefektivitātes problēmu - uzlabo parametru pārvaldību un nodrošina precīzu procesa dokumentāciju, kas paver ceļu efektīvai un lietderīgai procesa attīstībai, procesa raksturošanai un tehnoloģiju nodošanai.
Mūsu īpaši izstrādātais risinājums parametru un procesu dzīves cikla pārvaldība ļauj organizācijām paātrināt attīstību. Ieguvumi ietver:
Saglabājiet konsekvenci visā procesa gaitā - no parametru iestatīšanas līdz vērtīgu ieskatu iegūšanai no rezultātiem. Izsekojiet un klasificējiet procesa parametrus un kvalitātes atribūtus, kā arī nosakiet specifikācijas un ierobežojumus parametru granulu līmenī, lai uzraudzītu procesu attīstību laika gaitā un veicinātu apzinātas procesa kontroles stratēģijas.
Nevainojami integrējiet galvenos procesa datus zinātniskajā izpildē ar reāllaika brīdinājumiem, lai samazinātu kļūdas un novirzes. Uzlabojiet dokumentāciju un izsekojamību, lai nodrošinātu, ka komandas ievēro konsekventus procesus, samazinot laiku, resursus un nepieciešamību veikt atkārtotus eksperimentus.
Uzraudzīt procesa mainīgumu procesa izstrādes un procesa raksturojuma pētījumos, lai izveidotu izstrādes procesu, kas nepieciešams augstas kvalitātes produkta iegūšanai. Kopīgi veidojiet zināšanas par produktu un procesu, lai noteiktu darbības procesa kontroles prasības un izveidotu atkārtojamus, uzticamus procesus, kas paredzēti nodošanai starp komandām.
Veiciet visaptverošu katra procesa parametra vēsturi, lai gūtu zināšanas par to, kā procesi attīstās. Sasaistiet procesa un produkta datus, lai izveidotu būtiskas saiknes starp procesa versijām un izpildes eksperimentiem, ļaujot jums viegli pārskatīt, kuri parametri ietekmēja produkta kvalitāti. Tas ļauj nepārtraukti optimizēt procesus un pieņemt pamatotus lēmumus.
Uzturēt precīzus un sakārtotus datus, lai vienkāršotu datu integritātes un regulatīvo standartu ievērošanu un atvieglotu produktu kvalitātes uzraudzību. Centralizējiet visus datus vienā platformā, - veidojot uzticamus datus un atvieglojot piekļuvi un pārvaldību pārskatu izveidei un regulatīvajiem iesniegumiem.
Desmit vadošā CRO izmanto IDBS Polar ātrākai biofarmācijas produktu izstrādei
IDBS Polar tika izvēlēts, lai palīdzētu komandām apkopot, strukturēt un analizēt datus no viena patiesības avota, padarot sadarbību efektīvāku.
Kāpēc biofarmācijas nozarei jākoncentrējas uz parametru un procesu datu iegūšanu, pārvaldību un izmantošanu, lai radītu zināšanas par procesiem.
Vai digitālā transformācija varētu būt atslēga, lai racionalizētu tehnoloģiju nodošanu, optimizētu procesu kontroli un samazinātu dārgi izmaksājošus kavējumus?
Neraugoties uz laboratorijas informātikas rīku attīstību, bez precīzas parametru un procesu dokumentācijas zāļu izstrādes komandas saskaras ar tādām problēmām kā datu "siloss", datu integritātes problēmas un aizkavēta izpratne.
IDBS piedāvā savā nozarē labākos mākoņbalstītos programmatūras risinājumus, kuru pamatā ir vairāk nekā 30 gadu pieredze un sadarbība ar 75% no 20 vadošajiem biofarmācijas uzņēmumiem. Nozares vadošā drošība un atbilstība normatīvajām prasībām:
21 CFR 11 / GxP atbilstība.
Mūsu risinājumi ir izstrādāti, domājot par paplašināmību un integrāciju, kas ļauj viegli iegūt datus, pielāgojot tos zinātnieku darbam un nodrošinot datu integritāti.
Neatkarīgi no tā, vai cenšaties labāk izprast savu iekārtu un procesu veiktspēju vai vēlaties pārveidot savu darba veidu, izmantojot uz modeļiem balstītas atziņas, mūsu programmatūras risinājumi var palīdzēt.
