IDBS, Polar BiyoPharma Yaşam Döngüsü Yönetimi (BPLM) Platformunu Klinik Öncesi İlaç Kalifikasyonunda En İyi Uygulamalarla Genişleten Polar BioAnalysis'yi Piyasaya Sürüyor

Guildford, Birleşik Krallık - 25 Mart 2021 - BioPharma Yaşam Döngüsü Yönetimi (BPLM) alanında lider yenilikçi IDBS, bugün klinik öncesi ilaç kalifikasyonuna tutarlılık, kalite ve tekrarlanabilirlik getiren Polar BioAnalysis'nin lansmanını duyurdu.

Polar BioAnalysis, tüm geliştirme yaşam döngüsü boyunca iş akışı, kalite ve veri analizi zorluklarını çözmek için tasarlanmış bulut tabanlı bir platform olan IDBS Polar'nin yeteneklerini genişletiyor. Polar platformunu 25 yılı aşkın deneyime dayanan kullanıma hazır iş akışlarıyla birleştiren Polar BioAnalysis, şirketlerin kaliteyi ve tekrarlanabilirliği artırmasına, çalışma döngü sürelerini azaltmasına ve pazara sunma süresini hızlandırmasına olanak tanır.

Klinik öncesi ilaç kalifikasyonuna tutarlılık, kalite ve tekrarlanabilirlik getirme

Polar BioAnalysis iş akışları planlama, yürütme ve analizi kapsar ve hepsi sağlam bir veri modeliyle birbirine bağlıdır. Planlama iş akışları, Çalışma Direktörleri ve Baş Araştırmacıların yürütülecek yöntem ve tahlillerin tariflerini, prosedürlerini ve parametrelerini tanımlamalarına olanak tanıyarak uygulamanın tekrarlanabilir olmasını sağlar. Yürütme iş akışları, laboratuvar tabanlı kullanıcıların biyoanaliz prosedürlerini ve hazırlıklarını gerçekleştirmelerine olanak tanıyarak esnekliği korurken kaliteyi garanti eder. Raporlama iş akışları, bir çalışmadaki yürütme iş akışları genelinde sonuçları özetleyerek daha fazla araştırma gerektiren alanları vurgular ve araştırmayı kolaylaştırır.

Bu yaklaşım ICH M10 uyumluluğunu destekler, yaygın sapmaların çoğunu ortadan kaldırır ve genel çalışma süresini 50%'den daha fazla azaltabilir. Gerekli bilgilere hızlı erişimin FDA denetimlerini desteklediği ve denetim sorularının derhal yanıtlanıp çözülmesini sağladığı da kanıtlanmıştır.

IDBS Klinik Öncesi Biyofarma Ticari Direktörü Graeme Dennis, "BPLM'ye yönelik müşteri talebi yeni bir ürün kategorisi gerektiriyor ve IDBS'nin klinik öncesi çalışmalardaki gücü, biyoanaliz deneyimimizi Polar platformuna taşıma fırsatı sundu" dedi. "Düzenleyici ve operasyonel hususları destekleyebilir, içgörü ve raporlama için yüksek kaliteli verileri ileriye taşıyabiliriz. Bu veriler, geliştirme yaşam döngüsü içinde bağlamsallaştırılmış hale geliyor. İşte Polar BioAnalysis'nin müşterilerimiz için yapmasını istediğimiz şey de tam olarak bu."

Daha fazla bilgi için bize katılın lansman etkinliği.

Hakkında IDBS 

IDBS, dünyanın dört bir yanındaki araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) ekiplerinin dünya çapındaki nüfusların yaşamlarını dönüştürme potansiyeline sahip keşifler yapmasına yardımcı olur. IDBS Polar dünyanın ilk BiyoPharma Yaşam Döngüsü Yönetimi (BPLM) sistemi, süreç tasarımı, optimizasyon, ölçek büyütme ve teknoloji transferindeki en büyük zorlukların üstesinden gelerek biyofarmasötik geliştirmeyi hızlandırmak için tasarlanmış bulut tabanlı bir platformdur.

Çeşitli müşteri listemizde dünyanın en büyük 25 ilaç şirketinden 22'sinin yanı sıra biyoteknoloji, tarım bilimleri, kimyasallar, tüketim malları, enerji, gıda ve içecek ve sağlık sektörlerinde 25 ülkede 50.000'den fazla araştırmacıya hizmet veren Ar-Ge odaklı diğer kuruluşlar yer almaktadır.

1989'dan beri özel sektörde faaliyet gösteren IDBS, 2017 sonunda Danaher'nin Yaşam Bilimleri platformuna katıldı. IDBS, Danaher bünyesinde yeni ilaç ve tedavilerin keşfedilmesi, geliştirilmesi ve üretilmesini hızlandıracak bir yaşam bilimleri bilişim ve bilgi yönetimi çözümleri portföyünün temelini oluşturmaya yardımcı olacak.