IDBS Polar Hızlandırıcı kütüphanesi

Bu IDBS Polar Hızlandırıcı Kütüphanesi ilk günden itibaren tutarlılık, kalite ve verimlilik sağlayan özelleştirilebilir, önceden yapılandırılmış iş akışları ve içgörü uygulamaları ile ekiplerin bilimsel projelere daha hızlı başlamasına yardımcı olur. Sıfırdan araç oluşturma ihtiyacını ortadan kaldırarak, manuel çabayı azaltır ve kurulumu hızlandırarak ekiplerin tüm süreç boyunca güvenilir, tekrarlanabilir içgörüler üretmesini sağlar. ilaç geliştirme yaşam döngüsü.

Ve bu sadece başlangıç. IDBS Polar Hızlandırıcı Kütüphanesinin çok ötesinde, çok çeşitli bilimsel iş akışlarını destekleyebilen esnek, düşük kodlu/kodsuz bir platform üzerine inşa edilmiştir. İster bir şablondan başlıyor ister kendi süreçlerinizi oluşturuyor olun, Polar karmaşık BT dağıtımlarının yükü olmadan ihtiyaçlarınıza uyum sağlar.

İş Akışı Hızlandırıcıları

Laboratuvar işlemleri Ekipman ve Sarf Malzemeleri Kurulumu, Kontrolleri ve Kalibrasyonları Kolaylaştırılmış ekipman ve sarf malzemesi doğrulama ve kurulum iş akışları ile deneysel sonuçlara olan güveni koruyun. Bu hızlandırıcılar, cihazların ve sarf malzemelerinin kullanımdan önce çalışmasını, kalibre edilmesini ve doğru şekilde yapılandırılmasını sağlayarak arıza süresini en aza indirir, hata riskini azaltır ve düzenleyici standartlarla uyumluluğu destekler.
Yöntem ve Örnek Hazırlama Yöntemler, plakalar, malzemeler ve numuneler için koordineli hazırlık iş akışları ile deneysel yürütmeyi kolaylaştırın. Prosedürel rehberlik, kaplamalı plaka kurulumu ve numune seyreltme ve ölçüm adımlarını entegre eden bu iş akışları, manuel çabayı azaltır, tekrarlanabilirliği artırır ve analiz süresini hızlandırarak bilim insanlarının veri kalitesine ve karar verme sürecine odaklanmasını sağlar.
Reçete ve Reaktif Yönetimi Reçete odaklı hazırlama iş akışları ile tutarlı reaktif kalitesi sağlayın. Tamamlayıcı bir dizi iş akışı sayesinde kullanıcılar hem laboratuvar reçetelerini hassasiyet ve esneklikle oluşturup yönetebilir hem de reçeteleri tutarlı, standartlaştırılmış bir şekilde uygulayarak hataları azaltır ve tekrarlanabilirliği destekler.
Klinik Öncesi Analit Çözeltisi Hazırlama: Tariften Uygulamaya Analit çözeltisi hazırlama ve reçete yönetimini hızlandırın ve standartlaştırın. Reçete planlamasını hem sıvı hem de katı kaynaklar için özel uygulama iş akışlarıyla entegre eden bu hızlandırıcılar, rutin işlemleri kolaylaştırır, manuel hataları azaltır ve tutarlılık ve uyumluluk sağlayarak bilim insanlarının bilime daha fazla, belgelemeye daha az odaklanmasını sağlar.
Ligand Bağlama Deneyi Yürütme, Doğrulama ve Raporlama Entegre planlama, yürütme ve ICH M10 uyumlu raporlama ile ligand bağlama tahlili iş akışlarını hızlandırın. Bu hızlandırıcılar manuel veri işlemeyi azaltır, çalışmalar arasında tutarlılık sağlar ve daha hızlı, izlenebilir ve düzenleyici kurumlara hazır biyoanalitik çalışmaları destekler.
DMPK Çalışma Tasarımı ve Analizi Hem in vivo hem de in vitro DMPK iş akışlarını kolaylaştırarak farmakokinetik çalışmaların sorunsuz bir şekilde kurulmasını, yürütülmesini ve analiz edilmesini sağlar. Çalışma aşamaları boyunca dozaj hesaplamalarını, numune takibini ve veri entegrasyonunu otomatikleştirerek doğruluğu artırır, manuel çabayı azaltır ve deney tasarımından analitik sonuçlara kadar izlenebilirliği sağlar.
Klinik Hücre Hattı Geliştirme Transfeksiyondan klon seçimine, havuz genişletmeden flakon, plaka ve şişelerde hücre bankacılığına kadar hücre hattı geliştirme adımlarını hızlandırın ve standartlaştırın. Ekipler üretkenliği, ürün büyümesini, ürün kalitesini ve monoklonaliteyi belirlemek için iş akışlarımızla bu süreçleri tasarlayabilir, yakalayabilir ve analiz edebilir. Kararlı hücre hatları oluştururken ve optimum klonları seçerken manuel veri işlemeyi azaltın, hesaplamaları otomatikleştirin ve klonlar arasında izlenebilirliği sağlayın.
Ortam Hazırlama ve Süreç Optimizasyonu Ortam hazırlama, küçük ölçekli yetiştirme ve kontrollü biyoreaktör çalışmaları gerçekleştirmeye yönelik iş akışları sayesinde, yukarı akış geliştirme ekipleri çeşitli ortam formülasyonlarını, yetiştirme stratejilerini ve besleme stratejilerini test edebilir. Bu hızlandırıcı iş akışları tutarlı dokümantasyon sağlar, süreçler arasında tutarlılık sağlar ve büyüme, üretkenlik ve ölçeklenebilirlik için en iyi koşulları güvenilir bir şekilde tasarlamak üzere gerçek zamanlı izleme sunar.
Tohum Treni Genişletme ve Ölçek Büyütme Ekiplerin inokulum üretimini kademeli bir şekilde ölçeklendirmesine yardımcı olmak için tasarlanmış iş akışlarıyla ilk genişletmeden nihai tohum hazırlığına ve üretim çalıştırması yürütmesine kadar olan süreci kolaylaştırın. Bu hızlandırıcılar, inokulum üretmek için sağlam, tekrarlanabilir, ölçeklenebilir yöntemlerin geliştirilmesi için tutarlı dokümantasyon, otomatik hesaplamalar ve gerçek zamanlı izleme ile flasklar, biyoreaktörler ve tercih edilen diğer kaplarda yukarı akış süreci yaşam döngüsünü destekler.
Hasat ve Kurtarma Hücre içi ve hücre dışı ürünleri kültürlerden ayırmak, ekstrakte etmek ve materyali saflaştırmaya başlamak için iş akışları ile ekipler bu süreçleri kolaylaştırmak ve kültürler, süpernatanlar ve hasat edilen materyal arasında izlenebilirliği korumak için bu iş akışlarından yararlanabilir. Santrifüjlemeden filtrelemeye, lizat hazırlamadan protein A kromatografisine kadar bu iş akışları manuel veri işlemeyi azaltır, süreçler arasında tutarlılık sağlar ve süreç içgörüsü için gerçek zamanlı izleme sunar.
Arıtma ve Parlatma Kromatografi, viral inaktivasyon, viral filtrasyon, UF/DF ve daha fazlası için iş akışları aracılığıyla safsızlıkları, eser kirleticileri ve agregatları gidermek için saflaştırma adımlarını hızlandırın ve standartlaştırın. Manuel veri işlemeyi azaltmak, prosedürler ve malzemeler arasında tutarlılık ve izlenebilirlik sağlamak ve en iyi saflaştırma stratejisini güvenilir bir şekilde tasarlamak için bu iş akışlarından yararlanın.
Analitik Analitik Test Yürütme ve Veri Yakalama ELISA'lar, HPLC vb. dahil olmak üzere çeşitli temel analitik teknikler için iş akışları ile geliştirme boyunca analitik testleri standartlaştırın ve kolaylaştırın. Saflık, safsızlık ve potens değerlendirmesine yönelik iş akışlarından kimlik doğrulamasına ve fizikokimyasal karakterizasyona kadar bu iş akışları kantitatif ve kalitatif tahlillerin yürütülmesini kolaylaştırır, tahliller arasında tekrarlanabilir sonuçlar sağlar ve ürün ve süreç içgörüsünü hızlandırır.

Insight Uygulama Hızlandırıcıları

Laboratuvar işlemleri Proje Takibi Proje takibini ve performans analizini kolaylaştırmak için tasarlanmış bir dizi uygulama aracılığıyla proje kayıtları ve bunların yaşam döngüsü hakkında tam görünürlük elde edin. Yaşam döngüsü durumlarına ve hata eğilimlerine, istisnalara ve iş kuralı sapmalarına odaklanan etkileşimli gösterge tabloları ile ekipler, engellenen kayıtları belirlemek, hata oranlarını izlemek ve proje sağlığını bir bakışta değerlendirmek için tarihe, kayıt türüne veya kullanıcıya göre filtreleyebilir.
Platform kullanımı Departmanlar ve zaman dilimleri arasında platform kullanımını görselleştirerek kuruluşunuzun Polar platformunu benimsemesini izleyin ve optimize edin. Kullanıcı davranışı, deney etkinliği, iş akışı verimliliği ve kayıt eğilimlerine ilişkin içgörülerle ekipler, benimseme modellerini belirleyebilir, işlemleri kolaylaştırabilir ve bilimsel üretkenliği artıran veriye dayalı kararlar alabilir.
Laboratuvar izleme Ekipman kullanımını, bakım ve kalibrasyon programlarını, malzeme tüketimini ve envanter şeceresini takip eden uygulamalar sayesinde ekipler ihtiyaç duydukları bilgileri hızlı bir şekilde görselleştirebilir ve filtreleyebilir; böylece laboratuvar envanterini yönetmek, operasyonları optimize etmek, riskleri azaltmak ve bilinçli karar vermeyi kolaylaştırır.
QbD Deneysel tasarım Proses parametrelerinin kritik kalite özellikleri üzerindeki etkisini sistematik olarak keşfetmek için Deney Tasarımı (DOE) uygulayan bir dizi uygulama ile proses optimizasyonunu hızlandırın - Biyoreaktör uygulaması için özel araçlarla. Ekipler, deneysel tasarımlar oluşturmaktan istatistiksel modelleri analiz etmeye kadar, performansın temel etkenlerini ortaya çıkarabilir ve sağlam, veriye dayalı kararlar alabilir. Birden fazla DOE metodolojisi, manuel ve dosya tabanlı veri girişi ve ANOVA tabloları, Q-Q grafikleri ve histogramlar dahil olmak üzere zengin görselleştirme desteği ile bu araçlar, süreç anlayışını, tutarlılığı ve sürekli iyileştirmeyi geliştiren Tasarımda Kalite (QbD) yaklaşımını mümkün kılar.
Veri analizi ve modelleme Karmaşık, zaman serisi ve çok değişkenli verilerden içgörüleri ortaya çıkarmak için tasarlanmış bir dizi gelişmiş analitik uygulama ile süreç performansını optimize edin. İster ekipman çalışmalarını karşılaştırmak, ister proses değişkenliğini analiz etmek veya deneysel tasarımları keşfetmek olsun, bu araçlar ekiplerin kalite ve verimliliği artıran daha hızlı, veriye dayalı kararlar almasını sağlar. Ekipler, kampanyalar boyunca kontrol parametrelerini, süreç değişkenlerini ve kalite özelliklerini keşfetmek için zaman serisi görselleştirmelerini kullanabilir; eğilimleri, korelasyonları ve anormallikleri kolaylıkla belirleyebilir ve kök nedenleri izlemek, değişkenliği izlemek ve süreç anlayışını güçlendirmek için PCA ve PLS gibi çok değişkenli teknikleri uygulayabilir. Bu uygulamalar birlikte proaktif süreç optimizasyonu için güçlü bir temel sağlayarak ekiplerin sorunları gidermesine, operasyonları iyileştirmesine ve tutarlı ürün sonuçları elde etmesine olanak tanır.
Klinik Öncesi Biyoanaliz Çalışmaları Karmaşık analitik çalışma verilerini net, etkileşimli görselleştirmelere dönüştüren güçlü bir araç olan BioA Çalışma Raporu ile biyoanalitik verileri yorumlama şeklinizi değiştirin. Bir çalışmadaki tüm numuneler, numune karşılaştırmaları ve konsantrasyonları ve istisna yönetimi için özel görünümlerle ekipler, yeniden testleri hızlı bir şekilde belirleyebilir, eğilimleri izleyebilir, gidişatı düzeltmek için hataları belirleyebilir ve kendinden emin, veriye dayalı kararlar alabilir.
Klinik Hücre Hattı Geliştirme Hücre kültürü soyunu takip etmeye, soy bağlantılarını görselleştirmeye ve temel hücre canlılığı metriklerini sorgulamaya yönelik uygulamalar sayesinde kullanıcılar bir hücre hattının geçmişini hızla ortaya çıkarabilir, hücre hattı geliştirme sürecinin herhangi bir noktasında kültürler arasındaki ilişkileri anlayabilir ve zaman içinde hücre canlılığı parametrelerini karşılaştırabilir. Standartlaştırılmış veri modeli, torunların ve ataların soyunu sürekli olarak korumak için ebeveyn ve çocuk kültürler arasında ilişkiler kurulmasını sağlayarak hücre hattı geçmişi raporu oluşturmayı kolaylaştırır.
Tohum Treni Genişletme ve Ölçek Büyütme Deneyler ve ölçekler arasında biyoreaktör çalışmalarını izlemek ve karşılaştırmak için biyoreaktör verilerini standartlaştırılmış bir veri modeline bağlayın. Parametreleri, proses değişkenlerini ve kalite özelliklerini karşılaştırmaya yönelik güçlü interaktif görselleştirmeler sayesinde bilim insanları, hem mevcut prosesleri izlemek hem de geçmişteki çalışmaları karşılaştırmak için biyoreaktörler genelinde proses performansını kolayca keşfedebilir.
Geri Kazanım ve Arıtma Deneyler ve çalışmalar arasında karşılaştırma yapmak için standartlaştırılmış bir veri modeli aracılığıyla bağlanan preparatif kromatografi iş akışlarının analizini ve optimizasyonunu kolaylaştırın. Özelleştirilebilir çizelge ve grafiklere sahip interaktif görünümler, parametre performansını ve dedektör verilerini karşılaştıran çoklu çalışma, çoklu eğri analizine olanak tanıyarak kullanıcılara geri kazanım ve saflaştırma süreçlerini optimize etmek ve süreç verimliliğini artırmak için ihtiyaç duydukları içgörüyü sağlar
BiyoSüreç Çalışmaları Hücre Hattı Geliştirmeden Analitik testlere kadar verileri birleştiren BioP Çalışma Raporu ile biyoproses kampanyalarında uçtan uca görünürlüğün kilidini açın. Üst düzey kampanya özetlerinden ayrıntılı biyoreaktör karşılaştırmalarına ve aşağı akış analizlerine kadar her görünüm, alana özgü içgörüler sağlamak üzere uyarlanmıştır. Ekipler soyağacını takip edebilir, süreç performansını izleyebilir, süreç trendlerini analiz edebilir, tahlil sonuçlarını izleyebilir ve istisna raporlamasını merkezileştirebilir - kullanıcılara operasyonel verimsizlikleri ortaya çıkarmak, veri bütünlüğünü sağlamak ve tüm biyoproses iş akışı boyunca sürekli iyileştirmeyi teşvik etmek için ihtiyaç duydukları bilgileri verir.

Modaliteler kapsamı

İş Akışı Hızlandırıcı Kategorisi İş Akışı Hızlandırıcı Kategorisi Monoklonal Antikorlar (mAb) Hücre ve Gen Terapisi (CGT) mRNA Terapötikleri Oligonükleotid Tedavileri Plazmid DNA Küçük Moleküller ADC
Laboratuvar işlemleri Ekipman ve Sarf Malzemeleri Kurulumu, Kontrolleri ve Kalibrasyonları Kolaylaştırılmış ekipman ve sarf malzemesi doğrulama ve kurulum iş akışları ile deneysel sonuçlara olan güveni koruyun. Bu hızlandırıcılar, cihazların ve sarf malzemelerinin çalışmasını sağlar,
Kullanımdan önce kalibre edilmiş ve uygun şekilde yapılandırılmış olması; arıza süresini en aza indirir, hata riskini azaltır ve düzenleyici standartlarla uyumluluğu destekler.		 Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
Yöntem ve Örnek Hazırlama Metotların, plakaların, malzemelerin ve numunelerin hazırlanması ve kurulumu için bir dizi iş akışı deneysel yürütmeyi destekler. Prosedürel rehberlikten kaplamalı plaka kurulumuna, numune seyreltmelerine ve ölçümlerine kadar bu iş akışları, manuel çabayı azaltarak, tekrarlanabilirliği artırarak ve analiz süresini hızlandırarak laboratuvar süreçlerini kolaylaştırır. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
Reçete ve Reaktif Yönetimi Reçete odaklı hazırlama iş akışları ile tutarlı reaktif kalitesi sağlayın. Tamamlayıcı bir dizi iş akışı sayesinde kullanıcılar hem laboratuvar reçetelerini hassasiyet ve esneklikle oluşturup yönetebilir hem de reçeteleri tutarlı, standartlaştırılmış bir şekilde uygulayarak hataları azaltır ve tekrarlanabilirliği destekler. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
Klinik Öncesi Analit Çözeltisi Hazırlama: Tariften Uygulamaya Analit çözeltisi hazırlama ve reçete yönetimini hızlandırın ve standartlaştırın. Reçete planlamasını hem sıvı hem de katı kaynaklar için özel uygulama iş akışlarıyla entegre eden bu hızlandırıcılar, rutin işlemleri kolaylaştırır, manuel hataları azaltır ve tutarlılık ve uyumluluk sağlayarak bilim insanlarının bilime daha fazla, belgelemeye daha az odaklanmasını sağlar. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
Ligand Bağlama Deneyi Yürütme, Doğrulama ve Raporlama Entegre planlama, yürütme ve ICH M10 uyumlu raporlama ile ligand bağlama tahlili iş akışlarını hızlandırın. Bu hızlandırıcılar manuel veri işlemeyi azaltır, çalışmalar arasında tutarlılık sağlar ve daha hızlı, izlenebilir ve düzenleyici kurumlara hazır biyoanalitik çalışmaları destekler. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
DMPK Çalışma Tasarımı ve Analizi Hem in vivo hem de in vitro DMPK iş akışlarını kolaylaştırarak farmakokinetik çalışmaların sorunsuz bir şekilde kurulmasını, yürütülmesini ve analiz edilmesini sağlar. Çalışma aşamaları boyunca dozaj hesaplamalarını, numune takibini ve veri entegrasyonunu otomatikleştirerek doğruluğu artırır, manuel çabayı azaltır ve deney tasarımından analitik sonuçlara kadar izlenebilirliği sağlar. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
Klinik Hücre Hattı Geliştirme Transfeksiyondan klon seçimine, havuz genişletmeden flakon, plaka ve şişelerde hücre bankacılığına kadar hücre hattı geliştirme adımlarını hızlandırın ve standartlaştırın. Ekipler üretkenliği, ürün büyümesini, ürün kalitesini ve monoklonaliteyi belirlemek için iş akışlarımızla bu süreçleri tasarlayabilir, yakalayabilir ve analiz edebilir. Kararlı hücre hatları oluştururken ve optimum klonları seçerken manuel veri işlemeyi azaltın, hesaplamaları otomatikleştirin ve klonlar arasında izlenebilirliği sağlayın. Evet Evet Evet Evet
Ortam Hazırlama ve Süreç Optimizasyonu Ortam hazırlama, küçük ölçekli yetiştirme ve kontrollü biyoreaktör çalışmaları gerçekleştirmeye yönelik iş akışları sayesinde, yukarı akış geliştirme ekipleri çeşitli ortam formülasyonlarını, yetiştirme stratejilerini ve besleme stratejilerini test edebilir. Bu hızlandırıcı iş akışları tutarlı dokümantasyon sağlar, süreçler arasında tutarlılık sağlar ve büyüme, üretkenlik ve ölçeklenebilirlik için en iyi koşulları güvenilir bir şekilde tasarlamak üzere gerçek zamanlı izleme sunar. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
Tohum Treni Genişletme ve Ölçek Büyütme Ekiplerin aşamalı bir şekilde inokulum ölçeğini büyütmesine yardımcı olmak için tasarlanan iş akışlarımızla ilk genişletmeden nihai tohum hazırlığına ve üretim çalıştırması yürütmesine kadar olan süreci kolaylaştırın. Bu hızlandırıcılar, inokulum üretmek için sağlam, tekrarlanabilir, ölçeklenebilir yöntemlerin geliştirilmesi için tutarlı dokümantasyon, otomatik hesaplamalar ve gerçek zamanlı izleme ile flasklar, biyoreaktörler ve tercih edilen diğer kaplarda yukarı akış süreci yaşam döngüsünü destekler. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet
Hasat ve Kurtarma Hücre içi ve hücre dışı ürünleri kültürlerden ayırmak, ekstrakte etmek ve materyali saflaştırmaya başlamak için iş akışları ile ekipler bu süreçleri kolaylaştırmak ve kültürler, süpernatanlar ve hasat edilen materyal arasında izlenebilirliği korumak için iş akışlarımızdan yararlanabilir. Santrifüjlemeden filtrelemeye, lizat hazırlamadan protein A kromatografisine kadar bu iş akışları manuel veri işlemeyi azaltır, süreçler arasında tutarlılık sağlar ve süreç içgörüsü için gerçek zamanlı izleme sunar. Evet Evet Evet Evet

Arıtma ve Parlatma		 Kromatografi, viral inaktivasyon, viral filtrasyon, UF/DF ve daha fazlası için iş akışları aracılığıyla safsızlıkları, eser kirleticileri ve agregatları gidermek için saflaştırma adımlarını hızlandırın ve standartlaştırın. Manuel veri işlemeyi azaltmak, prosedürler ve malzemeler arasında tutarlılık ve izlenebilirlik sağlamak ve en iyi saflaştırma stratejisini güvenilir bir şekilde tasarlamak için bu iş akışlarından yararlanın. Evet Evet Evet Evet
Analitik Analitik Test Yürütme ve Veri Yakalama ELISA'lar, HPLC vb. dahil olmak üzere çeşitli temel analitik teknikler için iş akışları ile geliştirme boyunca analitik testleri standartlaştırın ve kolaylaştırın. Saflık, safsızlık ve potens değerlendirmesine yönelik iş akışlarından kimlik doğrulamasına ve fizikokimyasal karakterizasyona kadar bu iş akışları kantitatif ve kalitatif tahlillerin yürütülmesini kolaylaştırır, tahliller arasında tekrarlanabilir sonuçlar sağlar ve ürün ve süreç içgörüsünü hızlandırır. Evet Evet Evet Evet Evet Evet Evet

Modaliteler kapsamı

 

Laboratuvar işlemleri

Ekipman ve Sarf Malzemeleri Kurulumu, Kontroller ve Kalibrasyonlar

Ekipman ve sarf malzemelerinin doğrulama ve kurulum iş akışlarının optimize edilmesi. Cihazların ve sarf malzemelerinin kullanım öncesinde çalışır durumda, kalibre edilmiş ve doğru şekilde yapılandırılmış olmasını sağlar; böylece arıza sürelerini en aza indirir, hata riskini azaltır ve yasal standartlara uyumu destekler.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC
Yöntem ve Örnek Hazırlama

Yöntemlerin, plakaların, malzemelerin ve numunelerin hazırlanması ve kurulumu için iş akışları. Prosedür kılavuzlarından kaplanmış plakaların kurulumuna, numune seyreltmelerine ve ölçümlere kadar uzanan bu süreçler, manuel iş yükünü azaltır, tekrarlanabilirliği artırır ve analiz süresini kısaltır.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC
Reçete ve Reaktif Yönetimi

Tutarlı reaktif kalitesi için reçete tabanlı hazırlık iş akışları. Laboratuvar reçetelerini hassasiyet ve esneklikle oluşturun ve yönetin; bunları standart bir şekilde uygulayarak hataları azaltın ve tekrarlanabilirliği destekleyin.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC

 

Klinik Öncesi

Analit Çözeltisi Hazırlama: Tariften Uygulamaya

Analit çözeltisi hazırlama ve reçete yönetimini hızlandırın ve standartlaştırın. Reçete planlamasını, hem sıvı hem de katı kaynaklar için özel olarak tasarlanmış uygulama iş akışlarıyla bütünleştirir; manuel hataları azaltır, tutarlılığı ve mevzuata uygunluğu sağlar.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC
Ligand Bağlama Deneyi Yürütme, Doğrulama ve Raporlama

Ligand bağlanma analizleri için entegre planlama, uygulama ve ICH M10 uyumlu raporlama. Manuel veri işlemeyi azaltır, analizler arasında tutarlılığı sağlar ve daha hızlı, izlenebilir, düzenleyici kurallara uygun biyoanalitik çalışmaların gerçekleştirilmesini destekler.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC
DMPK Çalışma Tasarımı ve Analizi

In vivo ve in vitro DMPK iş akışlarını — farmakokinetik çalışmaların kurulumu, yürütülmesi ve analizi — kolaylaştırır. Deney tasarımından analitik sonuçlara kadar tam izlenebilirlik sağlamak üzere, çalışma aşamaları boyunca dozaj hesaplamalarını, numune takibini ve veri entegrasyonunu otomatikleştirir.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC

 

Klinik

Hücre Hattı Geliştirme

Transfeksiyondan klon seçimine, havuz genişletmeye ve hücre bankacılığına kadar olan adımları şişeler, plakalar ve şişeler arasında standartlaştırır. Hesaplamaları otomatikleştirir ve kararlı hücre hatları oluştururken ve en uygun adayları seçerken klonlar arasında izlenebilirliği sağlar.

mAbCGTPlazmid DNAADC
Ortam Hazırlama ve Süreç Optimizasyonu

Besiyerini hazırlayın, küçük ölçekli kültürler oluşturun ve kontrollü biyoreaktör çalışmaları gerçekleştirin. Büyüme, verimlilik ve ölçeklenebilirlik için en uygun koşulları belirlemek amacıyla, besiyeri formülasyonlarını, kültür stratejilerini ve besleme stratejilerini tutarlı bir şekilde belgelendirerek ve gerçek zamanlı izleme yoluyla test edin.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC
Tohum Treni Genişletme ve Ölçek Büyütme

İlk ölçek büyütmeden nihai tohum hazırlığına ve üretim sürecinin yürütülmesine kadar. Şişeler, biyoreaktörler ve diğer kaplar genelinde, tutarlı dokümantasyon, otomatik hesaplamalar ve gerçek zamanlı izleme ile üst akış süreç yaşam döngüsünü destekler.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC
Hasat ve Kurtarma

Kültürlerden hücre içi ve hücre dışı ürünleri ayırın ve materyalin saflaştırılmasına başlayın. Santrifüjleme ve filtrasyon işlemlerinden lizat hazırlığı ve protein A kromatografisine kadar — kültürler, süpernatantlar ve elde edilen materyal arasında izlenebilirliği sağlar.

mAbCGTPlazmid DNAADC
Arıtma ve Parlatma

Kromatografi, viral inaktivasyon, viral filtrasyon, UF/DF ve diğer yöntemler aracılığıyla safsızlıkları, eser miktardaki kirleticileri ve agregaları giderin. En iyi saflaştırma stratejisini güvenilir bir şekilde tasarlayabilmek için prosedürler ve malzemeler genelinde tutarlılık ve izlenebilirlik sağlar.

mAbCGTPlazmid DNAADC

 

Analitik

Analitik Test Yürütme ve Veri Yakalama

ELISA, HPLC ve diğer yöntemler için iş akışları sayesinde geliştirme sürecinin tamamında analitik testleri standartlaştırır. Saflık, safsızlık, etki gücü, kimlik doğrulama ve fizikokimyasal karakterizasyonu kapsayarak tekrarlanabilir sonuçlar sağlar ve ürün ile süreçlere ilişkin içgörü kazanımını hızlandırır.

mAbCGTmRNAOligoPlazmid DNAKüçük MoleküllerADC