PIMS (Süreç Bilgi Yönetim Sistemi), 21 CFR Part-11 uyumluluk ihtiyaçlarını desteklerken, ürünler ve partiler arasında kritik üretim süreci ve kalite verilerinin bağlamsallaştırılmış bir veri omurgasını sağlayan bulut tabanlı bir yazılım platformudur.
Bu, tüm BioPharma üretimi (küçük ve büyük moleküller ve yeni modaliteler) için kritik gereksinimleri karşılar:
"COVID-19 aşımızda hızlı hareket etmemiz, Excel veri yönetimini değiştirmemiz ve CMO veri paylaşımını hızlandırmamız gerekiyordu, PIMS mükemmel bir üründü."
Veri ve Analitik Direktörü, Novavax
PIMS müşterileri, otomatik veri yönetimi ve içgörüler sayesinde Süreç İzleme, Araştırma ve Teknoloji Transferinde dönüşüm yaşadıklarını bildiriyor.
Müşteriler aşağıdaki alanlarda değer kazanır:
Büyük üretici PIMS'yi potansiyel üretim sorunlarını hızlı bir şekilde tespit etmeye yardımcı olmak için kullanıyor ve böylece tam veya kısmi kayıp partilerle sonuçlanabilecek durumlardan tasarruf ediyor.
Düzenleyici rapor hazırlama süresinde tahmini 50% azalma.
AAV vektör gen terapisi müşterisi
PIMS Analitik modülünün sapma inceleme süresini 70% azalttığı bildirildi
AAV vektör gen terapisi müşterisi
"Süreç Mühendisleri veri toplama ve grafik çizme yerine sürece daha fazla zaman ayırabiliyor."
2022 Büyük CDMO müşterisi ile görüşme
"Şirket, PIMS'nin kapsamlı doğrulama kitini kullanarak Doğrulama çalışmaları için geleneksel olarak harcanan zamandan 80%'ye kadar tasarruf edin ve haftalar içinde onaylanmış bir duruma geçebilir."
Önde gelen biyoteknoloji müşterisi
"Hem esir hem de CMO verilerinin tek bir yerde kolayca yapılandırılması ve analiz edilmesi sayesinde Şirket tedarik zinciri görünürlüğü ve sahadan sahaya karşılaştırma ihtiyacını karşılamak Kağıt, Excel ve gerçeğin farklı versiyonları arasında sürekli kontrol yapmak yerine aynı havuzda..."
Önde gelen biyoteknoloji müşterisi
PIMS, hızlı bir şekilde ve minimum kaynak yatırımı ile tek bir üretim verisi kaynağı oluşturmanıza yardımcı olur, böylece kuruluşunuz üretim maliyetlerini düşüren, parti hatalarını azaltan, doğrulamayı kolaylaştıran ve Pazara Sunma Sürenizi (TTM) hızlandırmak için iş ve düzenleyici raporlama engellerini ortadan kaldıran içgörüler elde edebilir.
Veriyi temel bir çıktı haline getirmek, doğru kişilerin bilgi toplaması ve farklı veri noktalarını iyi yapılandırılmış bir veri omurgası aracılığıyla birbirine bağlaması gerektiği anlamına gelir.
Şirketlerin hayat kurtaran ilaçların geliştirilmesini ve üretimini hızlandırabilmeleri için GxP bilgisayar sistemlerinin değere ulaşma süresini iyileştirmedeki faydalarını keşfedin.
IDBS, PIMS 5.0'da ilaç üreticileri için kalite güvencesini ve doğrulamayı geliştiren yeni süreç tanımı işleme yeteneklerini ortaya koyuyor.
IDBS, 30 yılı aşkın deneyimi ve en büyük 20 biyofarmasötik şirketinden 75% ile yaptığı işbirliğine dayalı olarak, sektörünün en iyisi sayılan bulut tabanlı yazılım çözümleri sunmaktadır. Sektör lideri güvenlik ve uyumluluk: 21 CFR 11 / GxP ile uyumludur.
Çözümlerimiz, genişletilebilirlik ve entegrasyon göz önünde bulundurularak tasarlanmış olup, bilim insanlarının çalışma şekline uyarlanmış kolay veri yakalama ve veri bütünlüğünü sağlama olanağı sunar.
İster ekipman ve süreçlerinizin performansını daha iyi anlamaya çalışıyor ister model tabanlı içgörülerle çalışma şeklinizi dönüştürmek istiyor olun, yazılım çözümlerimiz size yardımcı olabilir.
PIMS ile elde edebileceğiniz rekabet avantajı hakkında daha fazla bilgi almak için uzmanlarımızdan biriyle iletişime geçin
