Blog

IDBS Blog | 21 Nisan 2017

Daha Kısa Bir Zaman Diliminde Teslimat: Kaliteden Ödün Vermeden Maliyetlerden Nasıl Tasarruf Edilir?

Pazara sunma süresini bir hafta öne çekmek, cepten yapılan harcamaları $6 milyon azaltabilir. Evet, gerçekten. $6 milyon.

Çok basit görünüyor, değil mi? Zamandan ve paradan tasarruf etmek. Asıl soru şu: "Nasıl?

Burada ve orada bir saat tasarruf etmekten ziyade, döngü sürelerini kısaltmak ve nihayetinde kilit kilometre taşları arasındaki süreyi azaltmak gerçek dönüşüm.

'Patent saati' tescil noktasında işlemeye başlar, bu nedenle ticarileştirmeyi öne çekmenin lansman sonrası gerçekleştirilebilecek değer üzerinde önemli bir etkisi vardır.

Geliştirme sürecindeki önemli kilometre taşlarının çoğu dokümantasyon üretimini gerektirir. İşte bazı örnekler:

  • Teknoloji transferleri (hem kurum içinde hem de harici bir ortağa)
  • Yıllık Ürün İncelemeleri (APR'ler)
  • Yeni İlaç Başvuruları (NDA'lar)
  • Biyolojik Ruhsat Başvuruları (BLA'lar)

Bu tür belgeleri üretmek için harcanan zamanın büyük bir kısmı, verileri bulmak, yeniden biçimlendirmek, harmanlamak/birleştirmek ve kontrol etmek için harcanır ve birden fazla kurumsal işlevdeki bir dizi kişiden önemli miktarda zaman ve girdi gerektirir.

Boşa harcanan zamanın ortadan kaldırılması

Örnek olarak bir teknoloji transfer dosyasının oluşturulmasını ele alalım. Tipik geri dönüş süresi, transfer aşamasına bağlı olarak 3-4 aydır ve bu sürenin 30%'si veri toplamak ve doğrulamak için harcanır.

Hepsi bu kadar da değil. 2005 yılında 100'den fazla biyofarmasötik şirketinde yapılan bir anket, geliştirme bilimcilerinin haftada birkaç saatlerini veri aramak için harcadıklarını ve zamanın 20%'sine kadar bu verilerin mevcut bile olmadığını ortaya koydu. Pek de verimli bir zaman kullanımı sayılmaz...

Peki, çözüm nedir?

Elektronik Geliştirme Kaydı (eDR) veri harmanlama ve kontrol faaliyetlerinin birçoğunu azaltır ve hatta ortadan kaldırır. Sadece emek tasarrufu sağlamakla kalmaz, teknoloji transfer dosyasının teslimini en az üç hafta öne çekebilir.

Tipik bir geliştirme aşamasının (erken araştırma sonrası ve klinik deneyler öncesi) üç yıla ve bir ilacın piyasaya sürülmesiyle ilgili maliyetlerin 20-25%'sine karşılık geldiğini düşündüğünüzde, bu üç hafta tasarruf etmek için çok büyük bir zaman gibi görünmüyor - ancak $18 milyon değerinde olabilir...

Teknolojimizin ve alan uzmanlığımızın, kullanıcıların verileri verilere, verileri insanlara ve insanları insanlara bağlayarak inovasyonu nasıl desteklediğini, pazara daha hızlı ulaşma süresini nasıl sağladığını ve marjları nasıl iyileştirdiğini öğrenmek için, buradan bi̇ze ulaşin.

IDBS HakkındaBize ulaşın

Bu sayfayı paylaş:

LinkedIn paylaşım düğmesi Twitter paylaşım düğmesi Facebook paylaşım düğmesi e-posta paylaşma düğmesi

Daha fazla haber

Svg+xml,%3Csvg%20xmlns%3D'http%3A%2F%2Fwww.w3

2026 Antikor Endüstri Sempozyumu

IDBS, 25. Yıllık Bio-IT Dünya Konferansı ve Fuarı'na katılmaktan heyecan duyuyor. IDBS Polar'nin veri iş akışlarını nasıl kolaylaştırdığını, işbirliğini nasıl geliştirdiğini ve yaşam bilimlerinde inovasyonu nasıl hızlandırdığını keşfetmek için 511 numaralı stantta bizi ziyaret edin.

Daha fazla bilgi edinin

IDBS ve Alchemi, mevzuata uygun yapay zeka araçları kullanarak biyofarmasötik ruhsat başvurularını hızlandırmak üzere iş birliği yaptı

IDBS ve Alchemi, Alchemi’nin yapay zeka ajanlarını IDBS Polar’deki yönetilen verilere bağlamak üzere bir ortaklık kurdu; bu sayede biyofarmasötik ekipleri, 21 CFR Kısım 11 uyumluluğu ve süreç boyunca insan denetiminin sürdürülmesi koşuluyla CMC raporlarını ve başvuru dosyalarını daha hızlı hazırlayabilecek.

Daha fazla bilgi edinin