Biolääketiede vuonna 2019: Vuoden tärkeimmät trendit

Biolääketeollisuus jatkaa kasvuaan eikä se näytä hidastumisen merkkejä.

Viime vuonna puhuimme biolääketeollisuuden eri osa-alueista. Niissä käsiteltiin useita trendejä aina tiedon merkityksestä ja tekoälyn laajasta käytöstä laboratoriossa siihen, millainen rooli teknologialla on ja pitäisi olla teollisuudessa. Seuraavassa tarkastelemme keskeisiä teemoja, joita odotamme vuodelle 2019.

Kasvu, kasvu, kasvu

Biolääkkeet nyt aloittaa yli 25% lääketeollisuudesta, ja globaalit biolääkemarkkinat on odotetaan saavuttavan $388,9 miljardia euroa vuoteen 2024 mennessä, Mordor Intelligence arvioi. Sen kasvu kiihtyy.

Pyrkimys toimintakustannusten vähentämiseen ja lääkkeiden nopeampaan markkinoille saattamiseen ei ole johtanut vain kertakäyttöisten laitteiden ja kevyiden toimintojen yleistymiseen. Se on myös johtanut uusien toimijoiden, kuten biosimilaarien, syntymiseen ja siihen, että yhä useammat T&K-yritykset ovat ulkoistaneet toimintojaan sopimussuhteisille prekliinisille, kehitys- ja valmistusorganisaatioille.

Ulkoistettu lääketeollisuus - paine on kova

Koska valmistuksen tuottavuus on edelleen lääkkeiden kehittäjien suurin huolenaihe, globaali biolääketeollisuuden CXO-ala on raportoitu kasvaa vuosittain vaikuttavalla 12%:lla, ja vielä enemmän kehittyvillä markkinoilla. Olemme nähneet lääkekehittäjien minimoivan alihankkijoiden määrän ja muodostavan sen sijaan strategisia kumppanuuksia alihankkijoiden kanssa, jotka hyödyntävät niiden erityisosaamista monimutkaisista hoitomuodoista. Tämä on johtanut useisiin merkittävät sulautumat ja yritysostot sekä sopimusfarmaseutit, jotka investoivat jatkuvasti operatiivisen huippuosaamisen parantamiseen. Niihin kohdistuu kuitenkin paineita, ei pelkästään tutkimuslaboratorioiden ja lääkekehittäjien kasvavan kysynnän vuoksi, vaan myös siksi, että riskien minimoiminen ja markkinoille saattamisen nopeuttaminen on yhä tärkeämpää.

Turvallisuus on avainasemassa

Vaikka puhumme usein alihankinnasta ja tarpeesta leikata kustannuksia ja lisätä tehokkuutta, jotkut organisaatiot unohtavat usein tärkeän näkökohdan, joka mahdollistaa tämän kaiken: oikean teknologian käytön. On vaikea löytää "sitä täydellistä" - järjestelmää tai alustaa, joka ratkaisee ongelmamme saumattomasti ja antaa tutkijoiden tehdä sitä, mitä he parhaiten osaavat. Teknologian on täytettävä monia vaatimuksia. Tässä tiukasti säännellyssä ja yhteistyöhön perustuvassa ympäristössä tietoturva on kuitenkin kaikkien listojen kärjessä.

Seuraavassa on valikoima tärkeimpiä ulkoistamiseen ja tietoturvaan liittyviä näkökohtia - luettelo siitä, mitä yhteistyöjärjestelmiä/-alustoja tarjoavan palveluntarjoajan pitäisi pystyä tekemään yrityksesi hyväksi:

• Osoitetaan, että käytössä on tiukat valvontatoimet, joilla suojataan pääsy tietoihin, tekemällä yhteistyötä sellaisten toimittajien kanssa, joiden järjestelmät on tarkastettu ulkoisesti ja jotka noudattavat alan standardia, kuten ISO27001:tä.
• Varmistetaan, että tiedot ja käyttäjät on suojattu haitalliselta koodilta tai toimijoilta - ympäristön olisi voitava jakaa raportteja järjestelmään tehdyistä testeistä, mikä takaa turvallisuuden.
• Toimittaa teknologiaratkaisu, joka on helppokäyttöinen ja jonka ylläpitokustannukset ovat alhaiset (sekä ajan että rahan osalta).

Ulkoistaminen ja sen tuomat esteet ja huolenaiheet ovat tulleet jäädäkseen, samoin kuin kasvavat sääntely- ja aikapaineet. Ulkoistamisprosesseilla on epäilemättä keskeinen rooli lääkkeiden toimittamisessa ja kehittämismenettelyissä, myös prekliinisissä vaiheissa. Teknologia - joka mahdollistaa nämä prosessit - on edelleen biolääketeollisuuden ytimessä, joten on tärkeämpää kuin koskaan valita oikeat kumppanit.

Klikkaa täällä selvittääksesi, miten IDBS E-WorkBook-pilvi foorumi voi auttaa.