Prosessien kehittäminen ja prosessien ymmärtäminen ovat olennaisen tärkeitä onnistuneen prosessikehityksen kannalta. Perinteisiin työkaluihin ja ei-digitaalisiin käytäntöihin tukeutuminen johtaa kuitenkin prosessitiedon hajanaisuuteen sekä tehottomiin ja monimutkaisiin kehityssykleihin, mikä lisää valmistusriskejä.
IDBS Polar Control puuttuu suoraan näihin kriittisiin tehottomuuksiin - se parantaa parametrien hallintaa ja varmistaa prosessin tarkan dokumentoinnin, mikä tasoittaa tietä tehokkaalle ja toimivalle prosessikehitykselle, prosessin karakterisoinnille ja teknologian siirrolle.
Tarkoituksenmukainen ratkaisumme parametrien ja prosessien elinkaaren hallinta antaa organisaatioille mahdollisuuden nopeuttaa kehitystä. Hyödyt sisältävät:
Säilytä johdonmukaisuus koko prosessin ajan - parametrien asettamisesta arvokkaiden oivallusten poimimiseen tuloksista. Seuraa ja luokittele prosessiparametreja ja laatuominaisuuksia sekä määritä määrittelyt ja raja-arvot rakeisella parametritasolla, jotta voit seurata prosessien kehittymistä ajan myötä ja edistää tietoon perustuvia prosessinohjausstrategioita.
Integroi keskeiset prosessitiedot saumattomasti tieteelliseen toteutukseen reaaliaikaisilla hälytyksillä virheiden minimoimiseksi ja poikkeamien vähentämiseksi. Paranna dokumentointia ja jäljitettävyyttä, jotta tiimit noudattavat yhdenmukaisia prosesseja, mikä vähentää aikaa, resursseja ja toistuvien kokeiden tarvetta.
Seuraa prosessin vaihtelevuutta prosessin kehittämis- ja karakterisointitutkimuksissa, jotta voit rakentaa laadukkaan tuotteen tuottamiseen tarvittavan kehitysprosessin. Rakennetaan tuote- ja prosessitietämystä yhdessä, jotta voidaan laatia toimintaprosessin ohjausvaatimukset ja luoda toistettavia, luotettavia prosesseja, joita voidaan siirtää tiimien välillä.
Pidä kattava historiikki jokaisesta prosessiparametrista, jotta voit kerätä tietoa prosessien kehittyessä. Yhdistä prosessi- ja tuotetiedot, jotta voit luoda olennaiset yhteydet prosessiversioiden ja toteutuskokeiden välille ja tarkastella saumattomasti, mitkä parametrit vaikuttivat tuotteen laatuun. Tämä mahdollistaa jatkuvan prosessin optimoinnin ja tietoon perustuvan päätöksenteon.
Tarkkojen ja järjestettyjen tietojen ylläpitäminen helpottaa tietojen eheyden ja sääntelystandardien noudattamista ja helpottaa tuotteiden laadun seurantaa. Keskitä kaikki tiedot yhdelle alustalle, - rakennat luotettavia tietoja ja helpotat niiden käyttöä ja hallintaa raporttien luomisessa ja viranomaismääräysten toimittamisessa.
Kymmenen parhaan CRO:n yritys ottaa IDBS Polar:n käyttöön nopeuttaakseen biofarmaseuttisten lääkkeiden kehittämistä.
IDBS Polar valittiin auttamaan tiimejä keräämään, jäsentämään ja tarkastelemaan tietoja yhdestä ainoasta totuuden lähteestä, mikä tehostaa yhteistyötä.
Miksi biofarmateollisuuden on siirryttävä keskittymään parametri- ja prosessitietojen keräämiseen, hallintaan ja hyödyntämiseen prosessitiedon luomiseksi.
Voisiko digitaalinen muutos olla avain teknologian siirtojen virtaviivaistamiseen, prosessien hallinnan optimointiin ja kalliiden viivästysten vähentämiseen?
Huolimatta laboratorioinformatiikan välineiden kehittymisestä ilman parametrien ja prosessien tarkkaa dokumentointia lääkekehitystiimit kohtaavat haasteita, kuten tietosiiloja, tietojen eheysongelmia ja viivästyneitä oivalluksia.
IDBS tarjoaa alansa parhaita pilvipohjaisia ohjelmistoratkaisuja, jotka perustuvat yli 30 vuoden kokemukseen ja yhteistyöhön 75%:n kanssa, joka edustaa 20 suurinta biolääkeyritystä. Alan johtava tietoturva ja säännösten noudattaminen:
21 CFR 11 / GxP-yhteensopiva.
Ratkaisumme on suunniteltu laajennettavuus ja integroitavuus huomioon ottaen, mikä mahdollistaa helpon tiedonkeruun, joka on mukautettu tutkijoiden työskentelytapaan, ja varmistaa tietojen eheyden.
Ohjelmistoratkaisumme voivat auttaa, halusitpa sitten ymmärtää paremmin laitteistosi ja prosessiesi suorituskykyä tai muuttaa työskentelytapojasi mallipohjaisten tietojen avulla.
