IDBS Polar Kiihdytinkirjasto

The IDBS Polar-kiihdytinkirjasto auttaa tiimejä aloittamaan tieteelliset projektit nopeammin mukautettavien, valmiiksi määritettyjen työnkulkujen ja oivallussovellusten avulla, jotka varmistavat yhdenmukaisuuden, laadun ja tehokkuuden heti alusta alkaen. Koska työkaluja ei tarvitse rakentaa tyhjästä, se vähentää manuaalista työtä ja nopeuttaa käyttöönottoa, minkä ansiosta tiimit voivat tuottaa luotettavia ja toistettavia oivalluksia koko tutkimuskokonaisuudessa. lääkekehitys elinkaari.

Ja se on vasta alkua. IDBS Polar on rakennettu joustavalle, vähän koodia sisältävälle/noin-koodia sisältävälle alustalle, joka voi tukea monenlaisia tieteellisiä työnkulkuja - paljon muutakin kuin kiihdytinkirjastoa. Riippumatta siitä, aloitatko mallin pohjalta vai rakennatko omia prosessejasi, Polar mukautuu tarpeisiisi ilman monimutkaisten IT-käyttöönottojen aiheuttamaa taakkaa.

Työnkulun kiihdyttimet

Laboratoriotoiminnot Laitteiden ja kulutustarvikkeiden asennus, tarkastukset ja kalibroinnit Säilytä luottamus kokeellisiin tuloksiin virtaviivaistettujen laitteiden ja tarvikkeiden todentamis- ja asennustyönkulkujen avulla. Näillä kiihdyttimillä varmistetaan, että instrumentit ja tarvikkeet ovat toimivia, kalibroituja ja oikein konfiguroituja ennen käyttöä, mikä vähentää seisokkiaikaa, pienentää virheriskiä ja tukee viranomaisstandardien noudattamista.
Menetelmä ja näytteen valmistelu Tehosta kokeiden suorittamista koordinoidulla menetelmien, levyjen, materiaalien ja näytteiden valmistelun työnkululla. Integroimalla menettelyohjeet, päällystettyjen levyjen asetukset sekä näytteiden laimennus- ja mittausvaiheet nämä työnkulut vähentävät manuaalista työtä, parantavat toistettavuutta ja nopeuttavat analyysiin kuluvaa aikaa, jolloin tutkijat voivat keskittyä tietojen laatuun ja päätöksentekoon.
Reseptien ja reagenssien hallinta Varmista reagenssien tasainen laatu reseptiohjatuilla valmistustyönkuluilla. Täydentävien työnkulkujen avulla käyttäjät voivat sekä luoda ja hallita laboratorioreseptejä tarkasti ja joustavasti että toteuttaa reseptejä johdonmukaisesti ja standardoidusti, mikä vähentää virheitä ja tukee toistettavuutta.
Prekliininen Analyyttiliuoksen valmistelu: Reseptistä toteutukseen Nopeuttaa ja standardoida analyyttiliuosten valmistusta ja reseptien hallintaa. Yhdistämällä reseptisuunnittelun sekä nestemäisten että kiinteiden lähteiden räätälöityihin suoritustapoihin nämä kiihdyttimet virtaviivaistavat rutiinitoimintoja, vähentävät manuaalisia virheitä ja varmistavat johdonmukaisuuden ja vaatimustenmukaisuuden, jolloin tutkijat voivat keskittyä enemmän tieteeseen ja vähemmän dokumentointiin.
Ligandisidontamääritysten suorittaminen, validointi ja raportointi Nopeuta ligandisidontamääritysten työnkulkuja integroidulla suunnittelulla, toteutuksella ja ICH M10 -standardin mukaisella raportoinnilla. Nämä kiihdyttimet vähentävät manuaalista tietojenkäsittelyä, varmistavat yhdenmukaisuuden eri ajojen välillä ja tukevat nopeampia, jäljitettäviä ja viranomaisvalmiita bioanalyyttisiä tutkimuksia.
DMPK-tutkimuksen suunnittelu ja analysointi Virtaviivaistaa sekä in vivo että in vitro DMPK-työnkulkuja, mikä mahdollistaa farmakokineettisten tutkimusten saumattoman perustamisen, suorittamisen ja analysoinnin. Automatisoimalla annoslaskentaa, näytteiden seurantaa ja tietojen integrointia eri tutkimusvaiheissa se parantaa tarkkuutta, vähentää manuaalista työtä ja varmistaa jäljitettävyyden koesuunnittelusta analyysituloksiin.
Kliininen Solulinjojen kehittäminen Nopeuta ja standardoi solulinjojen kehittämisvaiheita transfektiosta kloonien valintaan, poolien laajentamisesta solupankkiin ja solupankkitoimintaan kaikissa injektiopulloissa, levyissä ja pulloissa. Tiimit voivat suunnitella, tallentaa ja analysoida näitä prosesseja työnkulkujemme avulla tuottavuuden, tuotekasvun, tuotteiden laadun ja monoklonaalisuuden määrittämiseksi. Vähennä manuaalista tietojenkäsittelyä, automatisoi laskelmia ja varmista kloonien välinen jäljitettävyys, kun luot vakaita solulinjoja ja valitset optimaalisia klooneja.
Väliaineen valmistelu ja prosessin optimointi Työnkulut, joiden avulla voidaan valmistaa väliaineita, suorittaa pienimuotoisia viljelyjä ja valvottuja bioreaktoritutkimuksia, mahdollistavat sen, että tuotantoketjun alkupään kehitystiimit voivat testata erilaisia väliaineiden koostumuksia, viljelystrategioita ja ruokintastrategioita. Nämä kiihdytystyönkulut mahdollistavat johdonmukaisen dokumentoinnin, varmistavat prosessien yhdenmukaisuuden ja tarjoavat reaaliaikaisen seurannan, jotta voidaan luotettavasti suunnitella kasvun, tuottavuuden ja skaalautuvuuden kannalta parhaat olosuhteet.
Siemenjunan laajentaminen ja skaalautuminen Virtaviivaistaa alkuperäistä laajentamista lopullisesta siementen valmistuksesta tuotantoajon suorittamiseen työnkuluilla, jotka on suunniteltu auttamaan tiimejä kasvattamaan tuotannon skaalausta inokulumin vaiheittaisella tavalla. Nämä kiihdyttimet tukevat prosessin alkuvaiheen elinkaarta pulloissa, bioreaktoreissa ja muissa valituissa astioissa - johdonmukaisella dokumentoinnilla, automaattisilla laskelmilla ja reaaliaikaisella seurannalla vankkojen, toistettavien ja skaalautuvien menetelmien kehittämiseksi inokulumin tuottamiseksi.
Sadonkorjuu ja talteenotto Työnkulut, joilla erotetaan solunsisäiset ja solunulkoiset tuotteet viljelmistä, uutetaan ja aloitetaan materiaalin puhdistus, ja tiimit voivat hyödyntää näitä työnkulkuja näiden prosessien virtaviivaistamiseksi ja jäljitettävyyden ylläpitämiseksi viljelmien, supernatanttien ja kerätyn materiaalin välillä. Sentrifugoinnista suodatuksiin ja lysaatin valmistuksesta proteiini A-kromatografiaan nämä työnkulut vähentävät manuaalista tietojenkäsittelyä, varmistavat prosessien yhdenmukaisuuden ja tarjoavat reaaliaikaista seurantaa prosessin ymmärtämiseksi.
Puhdistus ja kiillotus Nopeuta ja standardoi puhdistusvaiheita epäpuhtauksien, vierasaineiden ja aggregaattien poistamiseksi kromatografian, viruksen inaktivoinnin, virussuodatuksen, UF/DF:n ja muiden työnkulkujen avulla. Hyödynnä näitä työnkulkuja manuaalisen tietojenkäsittelyn vähentämiseksi, johdonmukaisuuden ja jäljitettävyyden varmistamiseksi eri menettelyjen ja materiaalien välillä sekä parhaan puhdistusstrategian luotettavaksi suunnittelemiseksi.
Analyyttinen Analyyttisten määritysten suorittaminen ja tietojen tallentaminen Vakioida ja virtaviivaistaa analyyttistä testausta koko kehitystyössä useiden keskeisten analyysitekniikoiden, kuten ELISA- ja HPLC-tekniikoiden, työnkulkujen avulla. Nämä työnkulut virtaviivaistavat kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten määritysten suorittamista puhtauden, epäpuhtauksien ja tehon arvioinnin työnkuluista identiteetin vahvistamiseen ja fysikaalis-kemialliseen karakterisointiin, varmistavat toistettavat tulokset eri määrityksissä ja nopeuttavat tuotteen ja prosessin ymmärtämistä.

Insight-sovelluskiihdyttimet

Laboratoriotoiminnot Projektin seuranta Saat täyden näkyvyyden projektitietueisiin ja niiden elinkaareen useiden sovellusten avulla, jotka on suunniteltu tehostamaan projektien seurantaa ja suorituskyvyn analysointia. Interaktiivisilla kojelaudoilla, joissa keskitytään elinkaaren tiloihin ja epäonnistumissuuntauksiin, poikkeuksiin ja liiketoimintasääntöpoikkeamiin, tiimit voivat suodattaa päivämäärän, tietueen tyypin tai käyttäjän mukaan ja tunnistaa estyneet tietueet, seurata epäonnistumisten määrää ja arvioida projektin tilaa yhdellä silmäyksellä.
Alustan käyttö Seuraa ja optimoi Polar-alustan käyttöönottoa organisaatiossasi visualisoimalla alustan käyttöä osastoittain ja eri aikoina. Käyttäjäkäyttäytymistä, kokeilutoimintaa, työnkulun tehokkuutta ja tallenteiden trendejä koskevien tietojen avulla tiimit voivat tunnistaa käyttöönottomalleja, virtaviivaistaa toimintoja ja tehdä tietoon perustuvia päätöksiä, jotka parantavat tieteellistä tuottavuutta.
Laboratorion seuranta Laitteiden käytön, huolto- ja kalibrointiaikataulujen, materiaalien kulutuksen ja varastojen genealogian seurantaan tarkoitettujen sovellusten avulla tiimit voivat nopeasti visualisoida ja suodattaa tarvitsemansa tiedot, mikä helpottaa laboratoriovarastojen hallintaa, optimoi toimintaa, vähentää riskejä ja tehdä tietoon perustuvaa päätöksentekoa.
QbD Kokeellinen suunnittelu Nopeuta prosessin optimointia sovellussarjalla, joka soveltaa koesuunnittelua (DOE) tutkiakseen järjestelmällisesti prosessiparametrien vaikutusta kriittisiin laatuominaisuuksiin. Koesuunnitelmien rakentamisesta tilastollisten mallien analysointiin tiimit voivat paljastaa suorituskyvyn keskeiset osatekijät ja varmistaa vankat, tietoon perustuvat päätökset. Nämä työkalut tukevat useita DOE-menetelmiä, manuaalista ja tiedostopohjaista tietojen syöttöä sekä monipuolisia visualisointeja, kuten ANOVA-taulukoita, Q-Q-kuvauksia ja histogrammeja, ja ne mahdollistavat QbD (Quality by Design) -lähestymistavan, joka parantaa prosessin ymmärtämistä, johdonmukaisuutta ja jatkuvaa parantamista.
Tietojen analysointi ja mallintaminen Optimoi prosessien suorituskyky kehittyneiden analyysisovellusten avulla, jotka on suunniteltu paljastamaan oivalluksia monimutkaisista, aikasarja- ja monimuuttujaisista tiedoista. Vertaillaanpa sitten laitteiden ajoja, analysoidaan prosessin vaihtelua tai tutkitaan koesuunnitelmia, nämä työkalut antavat tiimeille mahdollisuuden tehdä nopeampia, tietoon perustuvia päätöksiä, jotka parantavat laatua ja tehokkuutta. Tiimit voivat käyttää aikasarjavisualisointeja tarkastellakseen ohjausparametreja, prosessimuuttujia ja laatuominaisuuksia kampanjoiden välillä - havaitakseen trendejä, korrelaatioita ja poikkeamia helposti - ja soveltaa monimuuttujamenetelmiä, kuten PCA:ta ja PLS:ää, jäljittääkseen perimmäisiä syitä, seuratakseen vaihtelua ja vahvistaakseen prosessin ymmärrystä. Yhdessä nämä sovellukset tarjoavat tehokkaan perustan ennakoivalle prosessin optimoinnille, jonka avulla tiimit voivat korjata ongelmia, tarkentaa toimintoja ja varmistaa yhdenmukaiset tuotetulokset.
Prekliininen Bioanalyysitutkimukset Muunna bioanalyyttisten tietojen tulkintatapasi BioA Study Reportilla - tehokkaalla työkalulla, joka muuntaa monimutkaiset analyysiajon tiedot selkeiksi, interaktiivisiksi visualisoinneiksi. Tutkimuksen kaikille näytteille, näytteiden vertailuille ja pitoisuuksille sekä poikkeusten hallinnalle on omat näkymät, joiden avulla tiimit voivat nopeasti tunnistaa uudelleenmääritykset, seurata trendejä, tunnistaa virheet, joita voidaan korjata, ja tehdä varmoja, tietoon perustuvia päätöksiä.
Kliininen Solulinjojen kehittäminen Sovelluksilla, joilla voidaan seurata soluviljelmien sukulinjoja, visualisoida genealogisia yhteyksiä ja tutkia solujen elinkelpoisuuden keskeisiä mittareita, käyttäjät voivat nopeasti selvittää solulinjan historian, ymmärtää soluviljelmien välisiä suhteita missä tahansa solulinjan kehitysprosessin vaiheessa ja vertailla solujen elinkelpoisuusparametreja eri aikoina. Standardoitu tietomalli varmistaa, että vanhempien ja lapsiviljelmien välille luodaan suhteet, jotta jälkeläisten ja esivanhempien sukupuu säilyy jatkuvasti - mikä tehostaa solulinjojen historiaraporttien luomista.
Siemenjunan laajentaminen ja skaalautuminen Yhdistä bioreaktorin tiedot standardoituun tietomalliin, jotta voit seurata ja vertailla bioreaktorin ajoja eri kokeissa ja eri mittakaavoissa. Tehokkaiden interaktiivisten visualisointien avulla, joilla voidaan vertailla parametreja, prosessimuuttujia ja laatuominaisuuksia, tutkijat voivat helposti tutkia prosessin suorituskykyä eri bioreaktoreissa - sekä nykyisten prosessien seurannassa että historiallisten ajojen vertailussa.
Talteenotto ja puhdistus Virtaviivaistaa preparatiivisen kromatografian työnkulkujen analyysia ja optimointia, joka on yhdistetty standardoidulla tietomallilla, jonka avulla voidaan vertailla eri kokeita ja ajoja. Vuorovaikutteiset näkymät, joissa on muokattavia kaavioita ja kuvaajia, mahdollistavat useiden ajojen ja useiden käyrien analyysin, jossa verrataan parametrien suorituskykyä ja detektoritietoja - ja annetaan käyttäjille tarvittava näkemys talteenotto- ja puhdistusprosessien optimoimiseksi ja prosessin tuottavuuden parantamiseksi.
Bioprosessitutkimukset BioP-tutkimusraportin avulla saat kattavan näkyvyyden bioprosessikampanjoihin, sillä se yhdistää tiedot solulinjan kehityksestä analyyttisiin määrityksiin. Kukin näkymä on räätälöity tarjoamaan alakohtaisia näkemyksiä korkean tason kampanjan yhteenvedoista yksityiskohtaisiin bioreaktorivertailuihin ja jatkoanalyyseihin. Tiimit voivat jäljittää linjoja, valvoa prosessin suorituskykyä, analysoida prosessin suuntauksia, seurata määritysten tuloksia ja keskittää poikkeusraportoinnin. Näin käyttäjät saavat tarvitsemansa näkemyksen, jonka avulla he voivat paljastaa toiminnan tehottomuuden, varmistaa tietojen eheyden ja edistää jatkuvaa parantamista koko bioprosessin työnkulussa.

Toimintatapojen kattavuus

Työnkulun kiihdyttimen luokka Työnkulun kiihdyttimen luokka Monoklonaaliset vasta-aineet (mAb) Solu- ja geeniterapia (CGT) mRNA-terapiat Oligonukleotidihoidot Plasmidi-DNA Pienet molekyylit ADC
Laboratoriotoiminnot Laitteiden ja kulutustarvikkeiden asennus, tarkastukset ja kalibroinnit Säilytä luottamus kokeellisiin tuloksiin virtaviivaistettujen laitteiden ja tarvikkeiden todentamis- ja asennustyönkulkujen avulla. Näillä kiihdyttimillä varmistetaan, että laitteet ja tarvikkeet toimivat,
kalibroidaan ja konfiguroidaan oikein ennen käyttöä, mikä vähentää seisokkiaikaa, pienentää virheriskiä ja tukee sääntelystandardien noudattamista.		 Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Menetelmä ja näytteen valmistelu Kokeiden suorittamisen tukena on joukko työnkulkuja menetelmien, levyjen, materiaalien ja näytteiden valmistelua ja asettamista varten. Nämä työnkulut virtaviivaistavat laboratorioprosesseja menettelytapaohjeista päällystettyjen levyjen asetuksiin ja näytteiden laimennoksiin ja mittauksiin vähentämällä manuaalista työtä, parantamalla toistettavuutta ja nopeuttamalla analyysiin kuluvaa aikaa. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Reseptien ja reagenssien hallinta Varmista reagenssien tasainen laatu reseptiohjatuilla valmistustyönkuluilla. Täydentävien työnkulkujen avulla käyttäjät voivat sekä luoda ja hallita laboratorioreseptejä tarkasti ja joustavasti että toteuttaa reseptejä johdonmukaisesti ja standardoidusti, mikä vähentää virheitä ja tukee toistettavuutta. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Prekliininen Analyyttiliuoksen valmistelu: Reseptistä toteutukseen Nopeuttaa ja standardoida analyyttiliuosten valmistusta ja reseptien hallintaa. Yhdistämällä reseptisuunnittelun sekä nestemäisten että kiinteiden lähteiden räätälöityihin suoritustapoihin nämä kiihdyttimet virtaviivaistavat rutiinitoimintoja, vähentävät manuaalisia virheitä ja varmistavat johdonmukaisuuden ja vaatimustenmukaisuuden, jolloin tutkijat voivat keskittyä enemmän tieteeseen ja vähemmän dokumentointiin. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Ligandisidontamääritysten suorittaminen, validointi ja raportointi Nopeuta ligandisidontamääritysten työnkulkuja integroidulla suunnittelulla, toteutuksella ja ICH M10 -standardin mukaisella raportoinnilla. Nämä kiihdyttimet vähentävät manuaalista tietojenkäsittelyä, varmistavat yhdenmukaisuuden eri ajojen välillä ja tukevat nopeampia, jäljitettäviä ja viranomaisvalmiita bioanalyyttisiä tutkimuksia. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
DMPK-tutkimuksen suunnittelu ja analysointi Virtaviivaistaa sekä in vivo että in vitro DMPK-työnkulkuja, mikä mahdollistaa farmakokineettisten tutkimusten saumattoman perustamisen, suorittamisen ja analysoinnin. Automatisoimalla annoslaskentaa, näytteiden seurantaa ja tietojen integrointia eri tutkimusvaiheissa se parantaa tarkkuutta, vähentää manuaalista työtä ja varmistaa jäljitettävyyden koesuunnittelusta analyysituloksiin. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Kliininen Solulinjojen kehittäminen Nopeuta ja standardoi solulinjojen kehitysvaiheita transfektiosta kloonien valintaan, poolin laajentamisesta solupankkiin ja solujen pankkitoimintaan kaikissa injektiopulloissa, levyissä ja pulloissa. Tiimit voivat suunnitella, tallentaa ja analysoida näitä prosesseja työnkulkujemme avulla tuottavuuden, tuotekasvun, tuotteiden laadun ja monoklonaalisuuden määrittämiseksi. Vähennä manuaalista tietojenkäsittelyä, automatisoi laskelmia ja varmista kloonien välinen jäljitettävyys, kun luot vakaita solulinjoja ja valitset optimaalisia klooneja. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Väliaineen valmistelu ja prosessin optimointi Työnkulut, joiden avulla voidaan valmistaa väliaineita, suorittaa pienimuotoisia viljelyjä ja valvottuja bioreaktoritutkimuksia, mahdollistavat sen, että tuotantoketjun alkupään kehitystiimit voivat testata erilaisia väliaineiden koostumuksia, viljelystrategioita ja ruokintastrategioita. Nämä kiihdyttimien työnkulut mahdollistavat johdonmukaisen dokumentoinnin, varmistavat prosessien yhdenmukaisuuden ja tarjoavat reaaliaikaista seurantaa, jotta voidaan luotettavasti suunnitella kasvun, tuottavuuden ja skaalautuvuuden kannalta parhaat olosuhteet. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Siemenjunan laajentaminen ja skaalautuminen Virtaviivaista alustava laajentaminen lopullisesta siementen valmistuksesta tuotantoajon suorittamiseen työnkuluillamme, jotka on suunniteltu auttamaan tiimejä kasvattamaan tuotetta ja kasvattamaan inokulumia vaiheittain. Nämä kiihdyttimet tukevat prosessin alkuvaiheen elinkaarta pulloissa, bioreaktoreissa ja muissa valituissa astioissa - johdonmukaisella dokumentoinnilla, automaattisilla laskennoilla ja reaaliaikaisella seurannalla, joilla kehitetään vankkoja, toistettavia ja skaalautuvia menetelmiä inokulumin tuottamiseksi. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Sadonkorjuu ja talteenotto Työnkulkujen avulla voidaan erottaa solunsisäiset ja solunulkoiset tuotteet viljelmistä, uuttaa ja aloittaa materiaalin puhdistus, ja tiimit voivat hyödyntää työnkulkujamme näiden prosessien virtaviivaistamiseksi ja jäljitettävyyden ylläpitämiseksi viljelmien, supernatanttien ja kerätyn materiaalin välillä. Sentrifugoinnista suodatuksiin ja lysaatin valmistuksesta proteiini A-kromatografiaan nämä työnkulut vähentävät manuaalista tietojenkäsittelyä, varmistavat prosessien yhdenmukaisuuden ja tarjoavat reaaliaikaista seurantaa prosessin ymmärtämiseksi. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä

Puhdistus ja kiillotus		 Nopeuta ja standardoi puhdistusvaiheita epäpuhtauksien, vierasaineiden ja aggregaattien poistamiseksi kromatografian, viruksen inaktivoinnin, virussuodatuksen, UF/DF:n ja muiden työnkulkujen avulla. Hyödynnä näitä työnkulkuja manuaalisen tietojenkäsittelyn vähentämiseksi, johdonmukaisuuden ja jäljitettävyyden varmistamiseksi eri menettelyjen ja materiaalien välillä sekä parhaan puhdistusstrategian luotettavaksi suunnittelemiseksi. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä
Analyyttinen Analyyttisten määritysten suorittaminen ja tietojen tallentaminen Vakioida ja virtaviivaistaa analyyttistä testausta koko kehitystyössä useiden keskeisten analyysitekniikoiden, kuten ELISA- ja HPLC-tekniikoiden, työnkulkujen avulla. Nämä työnkulut virtaviivaistavat kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten määritysten suorittamista puhtauden, epäpuhtauksien ja tehon arvioinnin työnkuluista identiteetin vahvistamiseen ja fysikaalis-kemialliseen karakterisointiin, varmistavat toistettavat tulokset eri määrityksissä ja nopeuttavat tuotteen ja prosessin ymmärtämistä. Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä

Toimintatapojen kattavuus

 

Laboratoriotoiminnot

Laitteiden ja kulutustarvikkeiden asennus, tarkastukset ja kalibroinnit

Virtaviivaistetut laitteiden ja tarvikkeiden tarkastus- ja asennustyönkulut. Varmistaa, että instrumentit ja tarvikkeet ovat toimivia, kalibroituja ja oikein konfiguroituja ennen käyttöä - minimoi seisokkiaikaa, vähentää virheriskiä ja tukee sääntelystandardien noudattamista.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC
Menetelmä ja näytteen valmistelu

Menetelmien, levyjen, materiaalien ja näytteiden valmisteluun ja asetuksiin liittyvät työnkulut. Menetelmäohjeista päällystettyjen levyjen asetuksiin, näytelaimennoksiin ja mittauksiin - vähentää manuaalista työtä, parantaa toistettavuutta ja nopeuttaa analyysiin pääsyä.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC
Reseptien ja reagenssien hallinta

Reseptipohjaiset valmistustyönkulut takaavat reagenssien tasaisen laadun. Luo ja hallitse laboratorioreseptejä tarkasti ja joustavasti ja suorita ne standardoidulla tavalla, mikä vähentää virheitä ja tukee toistettavuutta.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC

 

Prekliininen

Analyyttiliuoksen valmistelu: Reseptistä toteutukseen

Nopeuttaa ja standardoida analyyttiliuosten valmistusta ja reseptien hallintaa. Integroi reseptisuunnittelun ja räätälöidyt suorituksen työnkulut sekä nestemäisille että kiinteille lähteille - vähentää manuaalisia virheitä ja varmistaa johdonmukaisuuden ja vaatimustenmukaisuuden.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC
Ligandisidontamääritysten suorittaminen, validointi ja raportointi

Integroitu suunnittelu, toteutus ja ICH M10 -standardin mukainen raportointi ligandisidontamäärityksiä varten. Vähentää manuaalista tietojenkäsittelyä, varmistaa johdonmukaisuuden eri ajojen välillä ja tukee nopeampia, jäljitettäviä ja viranomaisvalmiita bioanalyyttisiä tutkimuksia.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC
DMPK-tutkimuksen suunnittelu ja analysointi

Virtaviivaistaa in vivo ja in vitro DMPK-työnkulkuja - farmakokineettisten tutkimusten perustamista, suorittamista ja analysointia. Automatisoi annoslaskennan, näytteiden seurannan ja tietojen integroinnin eri tutkimusvaiheissa, jotta koesuunnittelusta analyysituloksiin voidaan jäljittää kaikki tiedot.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC

 

Kliininen

Solulinjojen kehittäminen

Vakioi vaiheet transfektiosta kloonien valintaan, poolien laajentamiseen ja solupankkitoimintaan kaikissa injektiopulloissa, levyissä ja pulloissa. Automatisoi laskelmat ja varmistaa kloonien välisen jäljitettävyyden, kun luodaan vakaita solulinjoja ja valitaan optimaalisia ehdokkaita.

mAbCGTPlasmidi-DNAADC
Väliaineen valmistelu ja prosessin optimointi

Valmistaa elatusaineita, suorittaa pienimuotoisia viljelyjä ja kontrolloidussa bioreaktorissa tehtäviä tutkimuksia. Testaa elatusaineiden koostumuksia, viljelystrategioita ja ruokintastrategioita johdonmukaisen dokumentoinnin ja reaaliaikaisen seurannan avulla kasvun, tuottavuuden ja skaalautuvuuden kannalta parhaiden olosuhteiden suunnittelemiseksi.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC
Siemenjunan laajentaminen ja skaalautuminen

Alkuvaiheen laajentamisesta siementen lopulliseen valmisteluun ja tuotantoajon toteuttamiseen. Tukee prosessin alkuvaiheen elinkaarta pulloissa, bioreaktoreissa ja muissa astioissa johdonmukaisen dokumentoinnin, automaattisten laskelmien ja reaaliaikaisen seurannan avulla.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC
Sadonkorjuu ja talteenotto

Erotetaan solunsisäiset ja solunulkoiset tuotteet viljelmistä ja aloitetaan materiaalin puhdistus. Sentrifugoinnista ja suodatuksista lysaatin valmistukseen ja proteiini A-kromatografiaan - ylläpitää jäljitettävyyttä viljelmien, supernatanttien ja kerätyn materiaalin välillä.

mAbCGTPlasmidi-DNAADC
Puhdistus ja kiillotus

Poista epäpuhtaudet, epäpuhtauksien jäämät ja aggregaatit kromatografian, viruksen inaktivoinnin, virussuodatuksen, UF/DF:n ja muiden menetelmien avulla. Varmistaa johdonmukaisuuden ja jäljitettävyyden eri menettelyissä ja materiaaleissa, jotta voidaan luotettavasti suunnitella paras puhdistusstrategia.

mAbCGTPlasmidi-DNAADC

 

Analyyttinen

Analyyttisten määritysten suorittaminen ja tietojen tallentaminen

Vakioi analyyttisen testauksen koko kehitystyössä ELISA-, HPLC- ja muiden menetelmien työnkuluilla. Kattaa puhtauden, epäpuhtauden, tehon, identiteetin vahvistamisen ja fysikaalis-kemiallisen karakterisoinnin, mikä takaa toistettavat tulokset ja nopeuttaa tuotteen ja prosessin ymmärtämistä.

mAbCGTmRNAOligoPlasmidi-DNAPienet molekyylitADC