Tehokkaan tiedonhallintastrategian toteuttaminen biofarmasian laboratoriossa

Biologisten lääkkeiden alalla toimivilla organisaatioilla on useita haasteita, kun ne pyrkivät saamaan tuotteensa markkinoille, mukaan lukien tietojen tehokas käsittely. Meillä on ratkaisu...

Teollisuuden kasvu asettaa haasteita

Biologisten lääkkeiden alan jatkuva kasvu on johtanut ulkoistamisen buumiin, lisääntyneisiin paineisiin, jotka liittyvät markkinoille saattamiseen kuluvaan aikaan, voiton ja toimintakustannusten tasapainottamiseen tehokkaan lääkkeen saamiseksi sekä sääntelyn valvontaan.

Nämä haasteet on hyvin dokumentoitu, ja niihin on ehdotettu mahdollisia ratkaisuja, joiden toteutusta on seurattu huolellisesti. Saavuttaakseen kilpailukykynsä kasvavien markkinoiden, kuten Intian ja Kiinan, kanssa yritykset etsivät kumppanuutta teknologiaorganisaatioiden kanssa, koska ne tarjoavat asiantuntemusta digitaalisten terapiamarkkinoiden tukemisessa. Yksi tällaisista kumppanuuksista on Biogenin ja Googlen biotieteiden toimialan Verilyn kumppanuus. Nämä kaksi yritystä tekevät yhteistyötä tutkiakseen multippeliskleroosiin vaikuttavia biologisia ja ympäristötekijöitä antureiden ja ohjelmistojen avulla.

On kuitenkin yksi kipupiste, jota pidetään yleensä toissijaisena - tiedonhallinta.

Tieto vaikuttaa kaikkiin laboratorioelämän osa-alueisiin

Kaikki tieteestä ja tekniikasta, resursseista ja hankesuunnittelusta, ulkoistamisesta ja yhteistyöstä vaatimustenmukaisuutta koskeviin käytäntöihin ja menettelytapoihin, kaikki keskittyy tietoon ja informaatioon. Tietoja käytetään esimerkiksi data-analyysien tekemiseen ja tietyn välineen vaikutuksen ymmärtämiseen kokeeseen sekä tietoon perustuvien päätösten tekemiseen oikeasta formulaatiosta ja tehosta.

Tietojen on oltava hyödynnettävissä - niitä on voitava poimia, koota, käyttää, käyttää ja jakaa, jotta laboratoriot voivat lisätä kontekstin, jota ne tarvitsevat saadakseen tutkimuksestaan kaiken mahdollisen hyödyn irti.

Tehoton tiedonhallinta vaatii veronsa

Tällä hetkellä monien laboratorioiden lähestymistapa tiedonhallintaan on yksinkertaistettu tai perinteinen. Innovointi tällä alalla ei useinkaan ole ensisijainen tavoite. Tällä taktiikalla voi kuitenkin olla kielteisiä seurauksia yritykselle.

Sanotaan, että vaa'an kalibrointi epäonnistuu, mutta tätä tietopistettä ei ole tallennettu. Muissa kokeissa käytetään samaa vaakaa täysin tietämättä, että se ei ole kalibroitu. Tämä kadonnut tieto tarkoittaa, että kokeita on tutkittava ja työstettävä uudelleen, jolloin aikaa ja resursseja tuhlataan.

Lisäksi kun henkilöstö keskittyy virheen korjaamiseen, muut hankkeet viivästyvät, reagenssivarastot loppuvat ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvä ongelma on kirjattava.

On myönnettävä, että suuritehoisten järjestelmien käyttöönoton myötä on paljon tietoa, jota pitää seuloa. Tutkijoiden on päätettävä, mitkä tiedot ovat merkityksellisimpiä. Esimerkiksi seulonta-analyysissä yksi kuoppa 96-kuoppalevyssä voi tuottaa 2 Mt:n kuvan, ja viidestä aikapisteestä muodostuu 1 Gt:n kokoinen tietomäärä. Ja tämä on vain yksi kuoppa.

Levyn kaikista 96 kuopasta viiden ajanhetken aikana ja jopa useammasta levystä yhdestä kokeesta tuotetun datan määrän laskeminen on hyvin vaikeaa.

Ja sitten on vielä numeeriset laskelmat, jotka voivat liittyä kuoppiin - niiden pitoisuudet, absorbanssiarvot jne. ja niiden muoto. Tutkijan on yhdistettävä nämä arvot kyseiseen kuoppaan ja tallennettava tiedot paikkaan, josta ne ovat saatavilla ja käytettävissä tulevaisuudessa.

Mitä tehokas tiedonhallintajärjestelmä voi tehdä laboratoriollesi?

Tarvitset ratkaisun, joka palvelee sekä tutkijoita että koko organisaatiota, sekä integroitu alusta tarkistaa kaikki laatikot. Saumattomasti integroitu järjestelmä ymmärtää ja ottaa huomioon:

• Kaikki laboratorio- ja organisaatioriippuvuudet
• Ihmisten interventiot
• Tietojen keruu
• Luovutuskohdat

Tutkijat tarvitsevat järjestelmän, joka tallentaa automaattisesti kaikki kokeeseen liittyvät tiedot ja poistaa siten rasittavan tarpeen siirtää tietoja eri alustojen välillä ja monistaa niitä manuaalisesti. Tiedonhallinnan tehostamisen lisäksi tämä lähestymistapa vähentää myös tahattomien inhimillisten virheiden mahdollisuutta, parantaa tietojen luotettavuutta ja varmistaa vaatimustenmukaisuuden noudattamisen.

Kun kaikki asiaankuuluva tieto on yhdessä paikassa, tutkijat voivat helposti kartoittaa tiedon kulkua: mikä on sen tarkoitus, mihin kysymykseen sen on vastattava, miten tietoa käytetään ja riittääkö sen laatu biologisen lääkkeen validointiin sen kehityksessä?

An integroitu alusta voi vaikuttaa merkittävästi jokapäiväisiin työnkulkuihin, ja on tärkeää, että yritykset ovat tietoisia tästä vaikutuksesta, jos ne haluavat saavuttaa tavoitteensa. Kokeiluun osallistuvan henkilöstön ja välineistön ymmärtäminen on avainasemassa, kun halutaan saada biologiset lääkkeet nopeammin potilaiden ulottuville.

Yrityskäyttöön soveltuva alusta voi tukea yrityksiä niiden pyrkimyksissä virtaviivaistamalla bioprosessien työnkulut ja lyhentää raportointiaikoja. Se muodostaa tehokkaan tiedonhallintastrategian ytimen, jolla parannetaan tuotteiden laatua ja ymmärrystä.

Kun tämä haaste on ratkaistu, tutkijat voivat keskittyä omaan tieteeseensä ja organisaatiot voivat saavuttaa liiketoiminnalliset tavoitteensa ja sijoitetun pääoman tuoton. Kaikki voittavat.

Lisätietoja siitä, miten integroitu foorumi voi muuttaa biolääketieteellisen laboratorion tiedonhallintastrategian, lue ratkaisukonsultti Unjulie Bhanotin artikkeli aiheesta. täällätai ota yhteyttä alla olevaan asiantuntijatiimiimme.