Quality Embedded: Prosessiautomaation ja tietotekniikan lähentyminen

Monissa tieteellisissä toiminnoissa päivittäiset prosessit pyörivät määritysten suorittamisen, tulosten saamisen ja sen tarkistamisen ympärillä, että kaikki on tehty protokollan mukaisesti. Tähän liittyvä haaste on ollut laadunvalvonnan (QC) takautuva lähestymistapa. Tämän päivän bioanalyyttiset (BA) laboratoriot ovat alkaneet siirtyä pois tästä ajattelutavasta ja pohtivat, miten ne voivat sisällyttää laadun kaikkeen toimintaansa.

Tutkijat tarvitsevat järjestelmän, jolla varmistetaan, että he käyttävät oikeita prosesseja. Sähköinen laboratoriokirja (ELN) tarjoaa digitalisoidun lähestymistavan paperinhallintaan, mutta paljon enemmänkin voidaan tehdä, kun siihen integroidaan tehokkaat prosessiautomaatio-ominaisuudet. Tutkimusala voi itse asiassa ottaa oppia valmistusteollisuudelta, jossa laatu on ehdottomasti sisällytetty prosesseihin tutkimuksen ja tuotannon kaikissa vaiheissa.

BA-laboratoriossa kyse on jäykkyyden ja joustavuuden yhdistelmästä. Tutkijoiden on selviydyttävä tiukasti määritellyistä prosesseista - esimerkiksi 5 000 näytettä, jotka kaikki on käsiteltävä täsmälleen samalla tavalla - mutta myös menetelmien kehittämismenettelyistä, jotka vaativat enemmän monipuolisuutta. Tutkijat tarvitsevat alustan, joka pystyy tarjoamaan molempia. He eivät halua järjestelmää, joka haittaa heidän arvokasta työtään.

Suurempi arvo on siinä, että prosesseja todella ohjataan niin, että laatu on sisäänrakennettu niin, että se on sisällytetty prosessin ytimeen ja reaaliajassa. Korkean arvon järjestelmä varmistaa, että tutkijat tekevät prosessin kannalta oikean asian, mikä on enemmän kuin pelkkä tekemisen kirjaaminen. Järjestelmä myös valvoo, missä järjestyksessä vaiheet suoritetaan. Sovelluksen pitäisi myös estää poikkeamat, jotta analyytikko saa hälytyksen, jos esimerkiksi on valittu väärä instrumentti.

Laadunvarmistuksen (QA) virtaviivaistaminen tällä tavoin tuottaa merkittäviä etuja BA-laboratoriossa. Tutkijat säästävät aikaa tutkimukseen ja tietojen raportointiin, mikä nopeuttaa markkinoille tuloa ja innovointia. Tärkeintä on ehkä se, että laadusta tulee osa kaikkea laboratorion toimintaa, eikä vain jälkikäteisajattelu.