Teadmiste haldamise süsteemid: Nüüd FDA heaks kiidetud?

"Kuid ma tahan eriti esile tõsta ühte algatust: meie jõupingutusi teadmusjuhtimise platvormi loomiseks osana meie ravimite ja meditsiiniseadmete läbivaatamisprogrammidest." - Scott Gottlieb, FDA volinik

Arvestades Scott Gottliebi teadet kongressi ees, et FDA otsib oma moderniseerimispüüdluste raames rahastamist elektroonilise föderaalse teadmusjuhtimissüsteemi jaoks, uurime nende platvormide tähtsust.

FDA meditsiinitöötajate kogutud kogemus on tohutu. Sellise platvormi loomine ei võimalda FDA-l mitte ainult säilitada ja hallata oma järeldusi mitmes funktsioonis, vaid võimaldab iga järeldust ja teaduslikku ülevaadet igapäevaselt talletada ja salvestada, mis kujutab endast aardekogu, mida on võimalik otsida ja kasutada kogu asutuses järgnevate aastate jooksul.

FDA kavandatav algatus ei tohiks olla šokk: koostöö ja ühenduvus on praegu olulisem kui kunagi varem ravimite väljatöötamise ja tarnimise maailmas ning teistes tööstusharudes. See ei tohiks tulla üllatusena, et isegi valitsusasutused, nagu FDA, otsivad nende tavade järele abi. Kasutades sellist tehnoloogiat nagu elektrooniline laboripäevik (ELN), võimaldab teadmusjuhtimissüsteem FDA töötajatel otsida konkreetseid varem tehtud otsuseid, mõista protsessi, kuidas need otsused tehti, ja kasutada neid teadmisi kogu oma organisatsioonis täpselt nagu ELN.

Probleemid, millega FDA on kokku puutunud, ei ole haruldased. Kui Gottlieb ütleb, et "me ei saa talletada ja uurida iga päev loodud teaduslikke pretsedente", siis võib ta rääkida raskustest, mis on seotud nende ameti aastate jooksul kogutud teadmiste kogumise, haldamise ja kasutamisega kogu läbivaatamisprotsessi jooksul, et vastutustundlikult ja kindlalt heaks kiita elu parandavaid ja päästvaid ravimeid turul.

Arvestades FDA läbivaatusel põhineva töö ulatust, oleks lihtsalt võimatu talletada ja uurida igapäevaselt loodud teaduslikke pretsedente, kasutades paberil põhinevat süsteemi. Digiteeritud teadmusjuhtimissüsteemi kasutuselevõtuga ja rakendamisega saab FDA nüüd revolutsiooniliselt muuta oma teadmiste säilitamise ja kasutamise viisi aastakümneteks, võimaldades neil kasutada oma tuhandete töötajate poolt kogutud rikkalikku teavet ja kogemust.

Oma märkustes kongressile võtab Gottlieb elektroonilise süsteemi eelised kenasti kokku: "See platvorm võimaldaks meil talletada ja hallata meie meditsiinilise läbivaatuse töötajate kogutud kogemusi - meil oleks võimalus tuvastada, kuidas otsuseid tehakse eri funktsioonides, teaduslikke pretsedente, mida me läbivaatuse käigus kehtestame, ja teadmisi, mida me arendame."

"Selline teadmusjuhtimise süsteem on hädavajalik selleks, et moderniseerida meditsiinitoodete läbivaatamisprogramme ja iga päev loodud teaduslikke pretsedente."

Kuigi andmete ja teadmiste haldamise süsteemid, nagu ELNid, on juba tunnustatud, kuid mitte tingimata täielikult kasutusele võetud vahend erasektori ravimite ja kliinilise arenduse sektorites, on nende vastuvõtmine FDA poolt tervitatav täiendus, mis tunnustab nende väärtust ja mis võib märkimisväärselt lihtsustada ravimite väljatöötamise ja tarnimise protsessi tervikuna.