CDMOde tõhususe muutmine innovatiivse andmehalduse abil, et tagada paremad ja usaldusväärsemad protsessid ja tooted.
Surve lepingulistele arendus- ja tootmisorganisatsioonidele (CDMO), et nad töötaksid välja kvaliteetseid tooteid ja usaldusväärseid, korratavaid protsesse, vähendades samal ajal arendustsükli kestust ja näidates üles kulutõhusust, kasvab. Kohustus edendada digitaalset ümberkujundamist, kõrvaldada andmesilosid ja saada reaalajas teavet on nüüd suurem kui kunagi varem.
Uute digitaalsete vahendite integreerimine võib olla hirmutav - eriti meeskondade jaoks, keda koormavad dokumentatsiooni ülekoormus, sagedased auditid, kasvavad materjalikulud ja surve kiiremateks valmimistähtaegadeks. IDBS, kellel on üle 35 aasta kogemusi biofarma valdkonnas, on teie usaldusväärne partner andmete terviklikkuse tagamisel, GxP nõuetele vastavuse säilitamisel, tegevuse tõhususe suurendamisel ja andmete kaitsmisel - ja seda kõike koostöö- ja tulevikuvalmis keskkonnas.
CDMOd pakuvad laia valikut teenuseid, mis on kasulikud sponsoritele ja CROdele, kuna nad kasutavad eriteadmisi, tehnoloogiat ja infrastruktuuri, et tuua ravimid kiiremini turule, kasutades selleks oma kogemusi, mis ulatuvad protsesside, preparaatide ja analüüside väljatöötamisest kuni toimeainete tootmise, kliiniliste uuringute materjalide ja kaubandusliku tarnimiseni.
IDBS pakub GxP-konformset SaaS-platvormi, mis ühendab andmed ja toimingud, luues digitaalse selgroo tsentraliseeritud andmehalduse jaoks - isegi detsentraliseeritud ravimiarenduses. Meie lahendused, mis on kooskõlas FAIR ja ALCOA++ põhimõtetega, pakuvad kontekstualiseeritud, usaldusväärseid andmeid regulatiivsete taotluste esitamiseks ning võimaldavad varakult saada täpseid teadmisi, et optimeerida skaleeritavaid, töökindlaid protsesse ja tagada järjepidevad, kvaliteetsed partiid.
CDMO work spans multiple sponsors, instruments and enterprise systems. Polar simplifies connectivity across the lab ecosystem whether you are working with lab instruments, enterprise systems or complex databases, so data comes together in one contextualized record. That means faster onboarding of new work, fewer manual handoffs and a consistent, auditable data flow across every study. Explore Polar Integrations.
Disainige, modelleerige ja analüüsige arendusprotsesse ühtsel platvormil, et luua usaldusväärselt reprodutseeritavaid ja skaleeritavaid töövooge. Ühendades parameetrid, protsessid ja kvaliteediomadused otse katsete teostamise ja analüüsitulemustega, saavad meeskonnad jälgida protsessi arengut, ajakohastada ja kohandada töövooge, säilitades samal ajal jälgitavuse ja versioonide koostamise, ning saada kiiremat ülevaadet protsessi tulemuslikkusest.
Kiirendada arendustegevust, vähendada tsükli kestust ning parandada varude haldamist ja kulude kontrolli. IDBS platvorm ühendab katse-, toote- ja protsessiandmed ning kasutab võimsat andmeanalüüsi, mis võimaldab meeskondadel teha usaldusväärseid andmepõhiseid otsuseid ja tõhustada tegevust.
Vähendage vastavuskoormust, jõustades ärieeskirju ja jälgides erandeid eksperimendi läbiviimise ajal. Protsessiandmete integreerimisega teaduslikusse täitmisse koos reaalajas toimuvate hoiatustega anname meeskondadele võimaluse vähendada vigu, vähendada kõrvalekaldeid ning jälgida partiide ja proovide kvaliteeti.
Meie GxP-konformne pilveplatvorm sisaldab olulisi tehnilisi kontrolle andmete terviklikkuse tagamiseks ja järgib selliseid eeskirju nagu FDA 21 CFR osa 11 ja EudraLex Vol. 4, lisa 11. Tänu ALCOA++ ja FAIR-andmete põhimõtete integreerimisele meie tarkvarasse ja teenustesse tagame andmete terviklikkuse, konfidentsiaalsuse ja turvalisuse säilitamise.
Kasutage ühtset platvormi, et viia geograafiliselt hajutatud meeskonnad kooskõlla, säilitada varude ja protsesside jälgitavus ning tagada ühine vaade kriitilistele andmetele. Ühtlustage ülevaatusi ja kinnitusi kõikides äriprotsessides, et seada töö prioriteedid ja teostada seda tõhusalt vastavalt muutuvatele ärivajadustele.
Top 5 ülemaailmne CDMO rakendas pilvepõhise IDBS PIMS, et parandada tootmisandmete kogumist ja teabe nähtavust reaalajas otsuste tegemiseks.
Selles veebiseminaris jagame, kuidas saate:
Tehke tõhusat koostööd oma välispartneritega
Andmesilode vähendamine ja andmete kontekstualiseerimine
Tagada juurdepääs andmetele turvalises ja nõuetele vastavas keskkonnas.
Lab Manager märts 2015 Lab Manager uurib, kuidas IDBS on aidanud Lonza Biologicsil integreerida ja optimeerida oma bioprotsessi tegevusi, hallates kogu laborist aruandluseni kulgevat elutsüklit ühes süsteemis: Bioprotsessi rakendussüsteem. Loe artiklit siit "About IDBSContact us...
*Kliendi andmed IDBS-i failis.
