Protsesside väljatöötamine ja protsesside mõistmine on protsessi edukaks arendamiseks hädavajalik. Kui aga tuginetakse vanadele vahenditele ja mittedigitaalsetele tavadele, on tulemuseks killustatud protsessiteadmised ning ebaefektiivsed ja keerulised arendustsüklid, mis suurendavad tootmisriske.
IDBS Polar Control tegeleb otseselt nende kriitiliste ebaefektiivsustega - parandab parameetrite haldamist ja tagab täpse protsessi dokumentatsiooni, mis sillutab teed tõhusale ja tulemuslikule protsessiarendusele, protsessi iseloomustamisele ja tehnosiirdele.
Meie spetsiaalselt loodud lahendus parameetrite ja protsessi elutsükli haldamine annab organisatsioonidele võimaluse kiirendada arengut. Eelised hõlmavad järgmist:
Säilitage järjepidevus kogu protsessi vältel - alates parameetrite seadmisest kuni tulemuste väärtusliku ülevaate saamiseni. Jälgige ja klassifitseerige protsessiparameetreid ja kvaliteediomadusi ning määrake spetsifikatsioonid ja piirväärtused parameetrite tasandil, et jälgida protsesside arengut aja jooksul ja edendada teadlikke protsessikontrollistrateegiaid.
Integreerige peamised protsessiandmed sujuvalt teaduslikusse täitmisse reaalajas hoiatusteadetega, et minimeerida vigu ja vähendada kõrvalekaldeid. Parandage dokumenteerimist ja jälgitavust, et tagada meeskondade järjepidev protsesside järgimine, vähendades aega, ressursse ja vajadust korduvate katsete järele.
Jälgige protsessi varieeruvust protsessi arendamise ja protsessi iseloomustuse uuringutes, et luua kvaliteetse toote saamiseks vajalik arendusprotsess. Luua koos toote- ja protsessiteadmised, et kehtestada tööprotsessi kontrollinõuded ja luua meeskondade vaheliseks ülekandmiseks korratavad, usaldusväärsed protsessid.
Hoidke iga protsessiparameetri kohta põhjalikku ajalugu, et koguda teadmisi protsesside arenedes. Ühendage protsessi ja toote andmed, et luua olulised seosed protsessi versioonide ja teostuskatsete vahel, mis võimaldab teil sujuvalt vaadata, millised parameetrid mõjutasid toote kvaliteeti. See võimaldab pidevat protsessi optimeerimist ja teadlike otsuste tegemist.
Säilitada täpseid ja korrastatud andmeid, et lihtsustada andmete terviklikkuse ja regulatiivsete standardite järgimist ning jälgida toote kvaliteeti hõlpsamini. Tsentraliseerida kõik andmed ühele platvormile, - luua usaldusväärsed andmed ning hõlbustada juurdepääsu ja haldamist aruannete koostamiseks ja regulatiivsete andmete esitamiseks.
Kümme parimat CRO-d kasutab IDBS Polar-d biopreparaatide kiiremaks arendamiseks.
IDBS Polar valiti selleks, et aidata meeskondadel koguda, struktureerida ja uurida andmeid ühest tõeallikast, muutes nende koostöö tõhusamaks.
Miks biofarmatööstus peab keskenduma parameetrite ja protsessiandmete kogumisele, haldamisele ja kasutamisele, et luua protsessiteadmisi.
Kas digitaalne ümberkujundamine võib olla võti tehnosiirete sujuvamaks muutmiseks, protsesside kontrolli optimeerimiseks ja kulukate viivituste vähendamiseks?
Hoolimata laboratoorse informaatika vahendite arengust, seisavad ravimite väljatöötamise meeskonnad ilma parameetrite ja protsesside täpse dokumenteerimiseta silmitsi selliste probleemidega nagu andmesilod, andmete terviklikkuse probleemid ja hilinenud arusaamad.
IDBS pakub oma valdkonnas parimaid pilvepõhiseid tarkvaralahendusi, mis tuginevad üle 30-aastasele kogemusele ja koostööle 75%-ga 20 juhtiva biotehnoloogia- ja farmaatsiaettevõtte seas. Tööstusharu juhtiv turvalisus ja nõuetele vastavus:
21 CFR 11 / GxP nõuetele vastav.
Meie lahendused on loodud laiendatavust ja integreeritavust silmas pidades, võimaldades lihtsat andmete kogumist, mis on kohandatud teadlaste töömeetoditele ja tagab andmete terviklikkuse.
Meie tarkvaralahendused aitavad teil mõista paremini oma seadmete ja protsesside toimivust või muuta teie tööviisi mudelipõhiste teadmiste abil.
