Eveniment | 28 - 30 martie, 2023
2023 Contract de producție farmaceutică
Alăturați-vă nouă în Berlin
În spațiul de producție contractuală care evoluează rapid, mulți dintre clienții noștri au obținut un avantaj competitiv prin furnizarea de servicii mai bune sponsorilor lor. Aceștia au eliminat documentele partajate prin e-mail sau prin serviciile partajate Dropbox și partajează în siguranță vizualizări ale datelor de lot în timp real.
Întâlniți-vă și discutați cu experții noștri pentru a afla cum software-ul nostru Skyland PIMS nativ în cloud îi ajută atât pe sponsori, cât și pe CMO/CDMO să partajeze fără probleme procesele și datele de proces în același mediu. Datele pot fi partajate în siguranță și instantaneu, restricționând în același timp vizibilitatea în funcție de necesitatea de a cunoaște. Această sursă unică de adevăr accelerează și reduce riscul pentru procesul de transfer tehnologic și pentru rezultatele preconizate ale acestuia.
"Trebuia să ne mișcăm rapid cu vaccinul nostru COVID-19, să înlocuim gestionarea datelor Excel și să accelerăm schimbul de date CMO, PIMS a fost produsul perfect." Director de date și analiză, Novavax
Auzi Teodor Leahu vorbesc despre "Schimbul eficient de date în rețelele externe de producție" la ora 11:15 pe 29 martieth, 2023.
- Modul în care sistemele de gestionare a informațiilor despre procese bazate pe cloud îmbunătățesc colaborarea și performanța proceselor
- Rolul partajării datelor digitale în accelerarea transferului de tehnologie și a raportării comerciale și de reglementare, inclusiv CPV cGMP
- Cele mai bune practici pentru angajarea și integrarea cu succes a CMO pentru o vizibilitate continuă a datelor
La standul nostru puteți afla, de asemenea, mai multe despre modul în care capacitățile de dezvoltare a proceselor ale Platforma cloud BioPharma Lifecycle Management (BPLM), Polar, facilitează capturarea datelor de proces la punctul său de execuție, permițând cercetătorilor din domeniul dezvoltării proceselor să proiecteze, să ruleze și să analizeze procesele într-o singură platformă pentru vizibilitate de la un capăt la altul, trasabilitate, optimizare și informații bazate pe AI/ML.
Pentru informații suplimentare:
- Aflați mai multe despre Skyland PIMS și Polar.
- Citește "Accelerarea timpului de obținere a informațiilor pe tot parcursul ciclului de viață BioPharma" în BioPharm International, scris de Pietro Forgione, vicepreședinte al departamentului de strategie al IDBS, pentru a afla cum o coloană vertebrală digitală este fundamentală în stimularea inovării.
În timp, informațiile obținute prin accesul în timp util la date conduc, de asemenea, la o mai bună proiectare a studiilor, ceea ce sporește eforturile de dezvoltare la momentul potrivit și reduce numărul de experimente necesare.
Așteptăm cu nerăbdare să vă vedem la Berlin!
Despre Pharma Contract Manufacturing: Singura conferință din Europa axată pe identificarea de soluții eficiente pentru operațiunile dumneavoastră de producție și stabilirea de parteneriate care să răspundă nevoilor organizației dumneavoastră, acum și în viitor. În această perioadă de schimbări rapide în cadrul industriei, de presiuni din ce în ce mai mari asupra lanțului de aprovizionare și de cerere globală sporită de servicii, industria farmaceutică caută în permanență să valorifice parteneriatele și angajamentele externe. Având în vedere abundența problemelor legate de lanțul de aprovizionare, creșterea costurilor și a termenelor de execuție, împreună cu criza energetică, precum și modificările constante ale reglementărilor, este necesar ca producătorii să stabilească unde să externalizeze și cu cine să colaboreze cel mai bine. În acest context și încorporând mediul global actual - am conceput un program detaliat, informativ și extrem de interactiv de trei zile care va prezenta o varietate de studii de caz pentru a oferi industriei numeroase oportunități de a învăța din experiențele celorlalți și de a găsi soluții la provocările lor actuale. Cu diverse sesiuni interactive, ateliere de reflecție și oportunități unice de împărtășire a cunoștințelor și de relaționare cu colegii, alăturați-vă nouă pentru un eveniment comunitar de vârf, în care căutăm să rezolvăm provocările actuale și să determinăm cele mai bune practici cu cei mai mari și mai buni lideri din industrie.
Faceți cunoștință cu echipa
Teodor Leahu, director de operațiuni europene
Teodor are 14 ani de experiență ca cercetător în dezvoltarea, proiectarea, optimizarea și validarea proceselor biotehnologice. Parcursul său de succes în construirea și gestionarea foilor de parcurs tehnologice pentru producția GMP, inclusiv selecția, calificarea și implementarea software-ului, îl poziționează ca un consilier respectat în maximizarea eficienței operaționale pentru a accelera scalarea, transferul tehnologic și lansarea comercială. Înainte de a se alătura IDBS, Teo a ocupat funcția de cercetător în domeniul dezvoltării proceselor la Emergent BioSolutions, unde a condus știința și tehnologia pentru un vaccin nou dezvoltat împotriva bolilor orfane. Anterior, la Merck Healthcare, rolurile sale au fost cele de cercetător în dezvoltarea bioproceselor și specialist în conformitate pentru procesarea Downstream. Teo deține o licență în inginerie biomedicală de la Universitatea Yale și un master în biotehnologie și bioinginerie de la EPFL (Institutul Federal Elvețian de Bioinginerie).
Rezervați o întâlnire
De ce datele privind bioprocesele pregătite pentru IA își au originea chiar la nivelul experimentelor de laborator
Too much scientific data lives in disconnected systems, free text or spreadsheets. Without capturing structure and context at the bench, it is hard to reuse data for analytics, automation and AI at scale. Discover how to move from fragmented records to reusable scientific insight.
Ce este „mijlocul reglementat”? Conectarea între modelele de IA dezvoltate în laboratorul virtual și punerea lor în practică în laboratorul fizic
AI is generating powerful hypotheses in biopharma but many of these insights stall at the bench. In this blog, Anirban Mudi introduces the concept of the governed middle – the operational layer that connects dry lab AI to governed wet lab execution.
Simpozionul industrial privind anticorpii 2026
IDBS este încântat să participe la cea de-a 25-a ediție anuală a Bio-IT World Conference & Expo. Vizitați-ne la standul 511 pentru a descoperi cum IDBS Polar eficientizează fluxurile de lucru cu date, îmbunătățește colaborarea și accelerează inovarea în domeniul științelor vieții.
IDBS și Alchemi colaborează pentru a accelera depunerea dosarelor de reglementare din domeniul biofarmaceutic cu ajutorul unor agenți AI care respectă normele
IDBS și Alchemi au încheiat un parteneriat pentru a conecta agenții de IA ai Alchemi la datele gestionate în IDBS Polar, permițând echipelor din domeniul biofarmaceutic să elaboreze mai rapid rapoarte CMC și dosare de depunere — asigurând în același timp conformitatea cu 21 CFR Partea 11 și menținând pe tot parcursul procesului revizuirea umană.
