PIMS (Process Information Management System) este o platformă software cloud-nativă care oferă o coloană vertebrală de date contextualizate a datelor critice privind procesul de fabricație și calitatea produselor și loturilor, susținând în același timp nevoile de conformitate cu 21 CFR Part-11.
Aceasta se adresează cerințelor critice pentru toate fabricile BioPharma (molecule mici și mari și modalități noi):
"Trebuia să ne mișcăm rapid cu vaccinul nostru COVID-19, să înlocuim gestionarea datelor Excel și să accelerăm schimbul de date CMO, PIMS a fost produsul perfect."
Director de date și analiză, Novavax
Clienții PIMS raportează transformarea proceselor lor de monitorizare, investigații și transfer tehnologic prin gestionarea și înțelegerea automată a datelor.
Clienții câștigă valoare în următoarele domenii:
Un mare producător utilizează PIMS pentru a identifica rapid potențialele probleme de fabricație, salvând astfel loturi care s-ar fi pierdut integral sau parțial.
Reducerea estimată 50% a timpului de pregătire a rapoartelor de reglementare.
Vectorul AAV pentru terapia genică client
PIMS S-a raportat că modulul analitic a redus timpul de investigare a abaterilor cu 70%
Vectorul AAV pentru terapia genică client
"Inginerii de proces sunt capabili să petreacă mai mult timp cu procesul decât cu colectarea datelor și realizarea de grafice."
2022 Interviu cu un mare client CDMO
"Utilizând kitul complet de validare PIMS, compania va economisiți până la 80% din timpul alocat în mod tradițional eforturilor de validare și să treacă la o stare validată în câteva săptămâni."
Client lider în domeniul biotehnologiei
"Având în vedere că atât datele captive, cât și cele CMO sunt ușor configurate și analizate într-un singur loc, compania va să răspundă nevoii sale de vizibilitate a lanțului de aprovizionare și de comparare site la site în același depozit, mai degrabă decât să verifice constant între hârtie și Excel și diferite versiuni ale adevărului.."
Client lider în domeniul biotehnologiei
PIMS vă va ajuta să creați o sursă unică de date de fabricație rapid și cu o investiție minimă de resurse, astfel încât organizația dvs. să poată obține informații care să reducă costurile de producție, să reducă eșecurile loturilor, să faciliteze validarea și să elimine blocajele de raportare de afaceri și de reglementare pentru a vă accelera timpul de lansare pe piață (TTM).
A face din date un produs de bază înseamnă că oamenii potriviți trebuie să colecteze informații și să conecteze puncte de date disparate printr-o coloană vertebrală de date bine structurată.
Explorați beneficiile sistemelor informatice GxP pentru îmbunătățirea timpului de realizare a valorii, astfel încât întreprinderile să poată accelera dezvoltarea și fabricarea medicamentelor care salvează vieți.
IDBS dezvăluie noi capabilități de manipulare a definițiilor proceselor în PIMS 5.0, care îmbunătățesc asigurarea calității și validarea pentru producătorii farmaceutici.
IDBS oferă cele mai bune soluții software din categoria lor, bazate pe cloud, care se bazează pe o experiență de peste 30 de ani și pe colaborarea cu 75% dintre primele 20 de companii din sectorul biofarmaceutic. Securitate și conformitate de vârf în industrie: conformitate cu 21 CFR 11 / GxP.
Soluțiile noastre au fost concepute având în vedere extensibilitatea și integrarea, permițând o captură ușoară a datelor, adaptată la modul de lucru al oamenilor de știință și asigurând integritatea datelor.
Fie că vă străduiți să înțelegeți mai bine performanța echipamentelor și proceselor dumneavoastră, fie că doriți să transformați modul în care lucrați cu ajutorul informațiilor bazate pe modele, soluțiile noastre software vă pot ajuta.
Contactați unul dintre specialiștii noștri pentru a afla mai multe despre avantajul competitiv pe care îl puteți obține cu PIMS
