Transformarea eficienței CDMO cu gestionarea inovatoare a datelor pentru procese și produse superioare și robuste
Presiunea asupra organizațiilor de dezvoltare și producție sub contract (CDMO) de a dezvolta produse de înaltă calitate și procese robuste și reproductibile - reducând în același timp durata ciclului de dezvoltare și demonstrând eficiența costurilor - este în creștere. Imperativul de a conduce transformarea digitală, de a elimina silozurile de date și de a obține informații în timp real este acum mai mare ca niciodată.
Integrarea noilor instrumente digitale poate fi descurajantă - în special pentru echipele împovărate de suprasolicitarea documentației, de auditurile frecvente, de creșterea costurilor materialelor și de presiunea pentru termene mai rapide. Cu peste 35 de ani de expertiză în domeniul BioPharma, IDBS este partenerul dumneavoastră de încredere pentru asigurarea integrității datelor, menținerea conformității GxP, creșterea eficienței operaționale și securizarea datelor - toate într-un mediu colaborativ, pregătit pentru viitor.
Cu o expertiză care acoperă procesul, formularea și dezvoltarea analitică până la fabricarea API-urilor, materialul pentru studiile clinice și aprovizionarea comercială, CDMO-urile oferă o gamă largă de servicii de care beneficiază sponsorii și CRO-urile prin valorificarea cunoștințelor specializate, a tehnologiei și a infrastructurii pentru a aduce medicamentele pe piață mai rapid.
IDBS oferă o platformă SaaS conformă cu GxP care unifică datele și operațiunile, creând o coloană vertebrală digitală pentru gestionarea centralizată a datelor - chiar și în dezvoltarea descentralizată a medicamentelor. Aliniate la principiile FAIR și ALCOA++, soluțiile noastre oferă date contextualizate și de încredere pentru cererile de reglementare și permit o înțelegere rapidă și precisă pentru a optimiza procesele scalabile și robuste și pentru a asigura loturi consistente și de înaltă calitate.
IDBS oferă soluții de afaceri configurabile și scalabile pentru a răspunde cerințelor unice ale CDMO-urilor, oferind valoare în dezvoltare și producție. Adoptarea soluțiilor IDBS vă poate ajuta:
Proiectați, modelați și analizați procesele de dezvoltare într-o singură platformă pentru a crea fluxuri de lucru reproductibile și scalabile în mod fiabil. Prin conectarea directă a parametrilor, proceselor și atributelor de calitate cu execuția experimentală și rezultatele analitice, echipele pot monitoriza evoluția proceselor, pot actualiza și ajusta fluxurile de lucru, menținând în același timp trasabilitatea și versiunea, și pot obține informații mai rapide despre performanța proceselor.
Accelerați dezvoltarea, reduceți durata ciclurilor și îmbunătățiți gestionarea stocurilor și controlul costurilor. Platforma IDBS unifică datele despre experimente, produse și procese și valorifică analiza puternică a datelor care permite echipelor să ia decizii fiabile bazate pe date și să eficientizeze operațiunile.
Reduceți povara conformității prin aplicarea regulilor de afaceri și urmărirea excepțiilor în timpul executării experimentelor. Prin integrarea datelor de proces în execuția științifică cu alerte în timp real, permitem echipelor să minimizeze erorile, să reducă abaterile și să monitorizeze loturile și probele pentru calitate.
Platforma noastră cloud conformă GxP încorporează controale tehnice esențiale pentru a asigura integritatea datelor și aderă la reglementări precum FDA 21 CFR Partea 11 și EudraLex Vol. 4, Anexa 11. Prin încorporarea principiilor ALCOA++ și FAIR în software-ul și serviciile noastre, garantăm menținerea integrității, confidențialității și securității datelor.
Utilizați o singură platformă pentru a alinia echipele dispersate geografic, pentru a menține inventarul și trasabilitatea proceselor și pentru a asigura o vizualizare comună a datelor esențiale. Simplificați revizuirile și aprobările în cadrul proceselor de afaceri, pentru a prioritiza și a executa munca în mod eficient, ca răspuns la nevoile de afaceri în schimbare.
Top 5 CDMO global a implementat IDBS PIMS bazat pe cloud pentru îmbunătățirea colectării datelor de producție și a vizibilității informațiilor pentru luarea deciziilor în timp real.
În acest webinar, vă vom spune cum puteți:
Colaborați eficient cu partenerii dvs. externi
Reduceți silozurile de date și vă contextualizați datele
Asigurați-vă că datele pot fi accesate într-un mediu sigur și conform.
Lab Manager Martie 2015 Lab Manager explorează modul în care IDBS a ajutat Lonza Biologics să își integreze și să își optimizeze activitățile de bioprocesare, gestionând întregul ciclu de viață de la laborator la raportare într-un singur sistem: Bioprocess Execution System. Citiți articolul aici "Despre IDBSContactați-ne...
*Datele clienților sunt stocate la IDBS.
