Renginys | 2023 m. kovo 28-30 d.
2023 Farmacijos produktų gamyba pagal sutartį
Prisijunkite prie mūsų Berlyne
Sparčiai besivystančioje sutartinės gamybos srityje daugelis mūsų klientų įgijo konkurencinį pranašumą teikdami geresnes paslaugas savo rėmėjams. Jie atsisakė dokumentų, kuriais dalijamasi elektroniniu paštu arba naudojantis bendromis "Dropbox" paslaugomis, ir saugiai dalijasi realaus laiko partijos duomenų vaizdais.
Susitikite ir pasikalbėkite su mūsų ekspertais, kad sužinotumėte, kaip mūsų "Skyland PIMS" debesų kompiuterijos programinė įranga padeda rėmėjams ir CMO/CDMO sklandžiai dalytis procesais ir procesų duomenimis toje pačioje aplinkoje. Duomenimis galima saugiai ir akimirksniu dalytis, kartu apribojant matomumą pagal principą "būtina žinoti". Šis vienintelis tiesos šaltinis pagreitina ir sumažina technologijų perdavimo proceso ir jo numatytų rezultatų riziką.
"Mums reikėjo sparčiai dirbti su COVID-19 vakcina, pakeisti "Excel" duomenų valdymą ir paspartinti dalijimąsi CMO duomenimis, todėl PIMS buvo puikus produktas." Duomenų ir analitikos direktorius, Novavax
Išgirskite Teodoras Leahu kalbėti apie "Efektyvus dalijimasis duomenimis išoriniuose gamybos tinkluose" kovo 29 d. 11.15 val.th, 2023.
- Kaip debesijos procesų informacijos valdymo sistemos pagerina bendradarbiavimą ir procesų našumą
- Dalijimosi skaitmeniniais duomenimis vaidmuo spartinant technologijų perdavimą ir verslo bei reguliavimo ataskaitų teikimą, įskaitant cGMP CPV
- Geriausia praktika, kaip sėkmingai pritraukti ir įtraukti savo CMO, kad duomenys būtų matomi be trikdžių
Mūsų stende taip pat galite daugiau sužinoti apie tai, kaip mūsų procesų kūrimo galimybės "BioPharma Lifecycle Management" (BPLM) debesijos platforma, Polar, palengvina procesų duomenų surinkimą jų vykdymo vietoje, todėl procesų kūrimo mokslininkai gali kurti, vykdyti ir analizuoti procesus vienoje platformoje, kad būtų užtikrintas visapusiškas matomumas, atsekamumas, optimizavimas ir AI/ML įžvalgos.
Daugiau informacijos:
- Sužinokite daugiau apie "Skyland" PIMS ir Polar.
- Skaityti "Biofarmacinių produktų gyvavimo ciklo laiko iki įžvalgos pagreitinimas" in "BioPharm International, kurį parašė IDBS strategijos viceprezidentas Pietro Forgione, kad sužinotumėte, kaip skaitmeninis pagrindas yra inovacijų skatinimo pagrindas.
Laikui bėgant įžvalgos, kurias lemia savalaikė prieiga prie duomenų, taip pat padeda geriau suplanuoti tyrimus, todėl didėja pastangos kurti tinkamu laiku ir mažėja reikiamų eksperimentų skaičius.
Laukiame jūsų Berlyne!
Apie sutartinę farmacijos gamybą: Vienintelė Europoje konferencija, kurioje daugiausia dėmesio skiriama veiksmingų sprendimų, skirtų jūsų gamybos operacijoms, paieškai ir partnerystei, atitinkančiai jūsų organizacijos poreikius dabar ir ateityje. Šiuo metu, kai pramonėje vyksta greiti pokyčiai, didėja tiekimo grandinės spaudimas ir didėja pasaulinė paslaugų paklausa, farmacijos pramonė nuolat ieško išorinių partnerysčių ir bendradarbiavimo galimybių. Kadangi tiekimo grandinėje gausu problemų, didėja sąnaudos ir atlikimo laikas, kartu su energetikos krize ir nuolat kintančiais reguliavimo pokyčiais, gamintojams būtina nustatyti, kur jie užsako išorines paslaugas ir su kuo geriausia bendradarbiauti. Atsižvelgdami į šias aplinkybes ir dabartinę pasaulinę aplinką, parengėme išsamią, informatyvią ir labai interaktyvią trijų dienų programą, kurioje bus pristatytos įvairios atvejų analizės, kad pramonės atstovai turėtų daugybę galimybių pasimokyti vieni iš kitų patirties ir rasti dabartinių iššūkių sprendimus. Įvairios interaktyvios sesijos, pamąstymus skatinantys seminarai ir unikalios galimybės dalytis žiniomis bei bendrauti su kolegomis - prisijunkite prie mūsų ir dalyvaukite svarbiausiame bendruomenės renginyje, kuriame kartu su didžiausiais ir geriausiais šios pramonės šakos lyderiais sieksime išspręsti dabartinius iššūkius ir nustatyti geriausią praktiką.
Susipažinkite su komanda
Teodoras Leahu, Europos operacijų direktorius
Teodoras jau 14 metų dirba biotechnologijų procesų kūrimo, projektavimo, optimizavimo ir patvirtinimo srityje. Sėkmingai kurdamas ir valdydamas GMP gamybos technologijų planus, įskaitant programinės įrangos atranką, kvalifikaciją ir diegimą, jis yra gerbiamas patarėjas, kaip maksimaliai padidinti veiklos efektyvumą, kad paspartėtų gamybos masto didinimas, technologijų perdavimas ir išleidimas į rinką. Prieš pradėdamas dirbti IDBS, Teo dirbo procesų vystymo mokslininku bendrovėje "Emergent BioSolutions", kur vadovavo naujai sukurtos vakcinos nuo retųjų ligų mokslui ir technologijoms. Anksčiau jis dirbo bendrovėje "Merck Healthcare", kur ėjo Bioprocesų vystymo mokslininko ir atitikties specialisto pareigas. Teo Jeilio universitete įgijo biomedicinos inžinerijos bakalauro laipsnį, o Šveicarijos federaliniame bioinžinerijos institute (EPFL) - biotechnologijų ir bioinžinerijos magistro laipsnį.
Užsisakykite susitikimą
Kodėl dirbtiniam intelektui pritaikyti bioprocesų duomenys prasideda prie laboratorinio stalo
Too much scientific data lives in disconnected systems, free text or spreadsheets. Without capturing structure and context at the bench, it is hard to reuse data for analytics, automation and AI at scale. Discover how to move from fragmented records to reusable scientific insight.
Kas yra „valdoma vidurinė grandis“? Sausosios laboratorijos dirbtinio intelekto ir praktinio darbo laboratorijoje vykdymo sujungimas
AI is generating powerful hypotheses in biopharma but many of these insights stall at the bench. In this blog, Anirban Mudi introduces the concept of the governed middle – the operational layer that connects dry lab AI to governed wet lab execution.
„Antibody“ pramonės simpoziumas 2026
IDBS džiaugiasi galėdama prisijungti prie 25-osios metinės "Bio-IT World" konferencijos ir parodos. Apsilankykite 511 stende ir sužinokite, kaip IDBS Polar supaprastina duomenų srautus, pagerina bendradarbiavimą ir pagreitina inovacijas gyvybės mokslų srityje.
„IDBS“ ir „Alchemi“ sudarė partnerystę, siekdamos paspartinti biotechnologinių vaistų registravimo procedūras, naudodamos reikalavimus atitinkančius dirbtinio intelekto agentus
„IDBS“ ir „Alchemi“ sudarė partnerystę, siekdamos susieti „Alchemi“ dirbtinio intelekto agentus su reguliuojamais duomenimis sistemoje „IDBS Polar“, taip suteikdamos biotechnologijų ir farmacijos komandoms galimybę greičiau rengti CMC ataskaitas ir paraiškų dokumentus, visą laiką užtikrinant atitiktį 21 CFR 11 dalies reikalavimams ir žmogaus atliekamą peržiūrą.
