PIMS (Proceso informacijos valdymo sistema) - tai debesų kompiuterijos programinės įrangos platforma, kuri užtikrina kontekstualizuotą svarbiausių gamybos procesų ir kokybės duomenų apie produktus ir partijas pagrindą, tuo pačiu užtikrinant 21 CFR 11 dalies atitiktį.
Tai susiję su svarbiausiais reikalavimais, keliamais visai biofarmacijos produktų gamybai (mažų ir didelių molekulių bei naujų metodų):
"Mums reikėjo sparčiai dirbti su COVID-19 vakcina, pakeisti "Excel" duomenų valdymą ir paspartinti dalijimąsi CMO duomenimis, PIMS buvo puikus produktas."
Duomenų ir analitikos direktorius, Novavax
"PIMS" klientai praneša, kad jų procesų stebėsena, tyrimai ir technologijų perdavimas buvo pakeisti automatizuotu duomenų valdymu ir įžvalgomis.
Klientai gauna naudos šiose srityse:
Didelis gamintojas naudoja PIMS, kad padėtų greitai nustatyti galimas gamybos problemas ir taip išgelbėtų tai, kas būtų pasibaigę visišku ar daliniu partijos praradimu.
Apskaičiuotas 50% reguliavimo ataskaitos rengimo laiko sumažėjimas.
AAV vektorių genų terapijos klientas
PIMS Pranešama, kad analizės modulis sutrumpino nuokrypių tyrimo laiką 70%
AAV vektorių genų terapijos klientas
"Procesų inžinieriai gali daugiau laiko skirti procesui, o ne duomenų rinkimui ir grafikų sudarymui."
2022 m. Interviu su dideliu CDMO klientu
"Naudodamasi PIMS išsamiu patvirtinimo rinkiniu, Bendrovė sutaupyti iki 80% laiko, tradiciškai skiriamo patvirtinimui. ir per kelias savaites pereiti į patvirtintą būseną."
Pirmaujantis biotechnologijų klientas
"Kai vienoje vietoje bus galima lengvai sukonfigūruoti ir analizuoti tiek priklausomų, tiek BRO duomenis, Bendrovė tenkinti tiekimo grandinės matomumo ir svetainių tarpusavio palyginimo poreikį. toje pačioje saugykloje, o ne nuolat tikrinti popierių, "Excel" ir skirtingas tiesos versijas."
Pirmaujantis biotechnologijų klientas
"PIMS" padės greitai ir su minimaliomis investicijomis į išteklius sukurti vieną gamybos duomenų šaltinį, kad jūsų organizacija galėtų gauti įžvalgų, kurios sumažintų gamybos sąnaudas, sumažintų partijos gedimų skaičių, palengvintų patvirtinimą ir pašalintų kliūtis verslo ir reguliavimo ataskaitų teikimui, kad pagreitintų jūsų pateikimo rinkai laiką (TTM).
Duomenis paversti pagrindiniu rezultatu reiškia, kad tinkami žmonės turi rinkti informaciją ir sujungti skirtingus duomenų taškus per gerai struktūrizuotą duomenų pagrindą.
Išnagrinėkite GxP kompiuterinių sistemų naudą siekiant pagerinti laiką iki vertės, kad įmonės galėtų paspartinti gyvybes gelbstinčių vaistų kūrimą ir gamybą.
"IDBS" atskleidžia naujas procesų apibrėžimo tvarkymo galimybes PIMS 5.0 versijoje, kurios pagerina kokybės užtikrinimą ir patvirtinimą farmacijos gamintojams.
„IDBS“ siūlo geriausius savo klasėje debesų kompiuterijos pagrindu sukurtus programinės įrangos sprendimus, pagrįstus daugiau nei 30 metų patirtimi ir bendradarbiavimu su 75% iš 20 didžiausių biotechnologijų ir farmacijos įmonių. Šioje srityje pirmaujantis saugumas ir atitiktis reikalavimams: atitinka 21 CFR 11 / GxP reikalavimus.
Mūsų sprendimai buvo sukurti atsižvelgiant į išplėtimo ir integracijos galimybes, todėl juos naudojant galima lengvai rinkti duomenis, pritaikytus mokslininkų darbui, ir užtikrinti duomenų vientisumą.
Nesvarbu, ar norite geriau suprasti savo įrangos ir procesų našumą, ar norite pakeisti savo darbo būdą naudodami modeliais pagrįstas įžvalgas, mūsų programinės įrangos sprendimai gali padėti.
Susisiekite su vienu iš mūsų specialistų ir sužinokite daugiau apie konkurencinį pranašumą, kurį galite įgyti naudodami PIMS
