Sėkmingam procesų kūrimui labai svarbus procesų kūrimas ir jų supratimas. Tačiau pasikliaujant senaisiais įrankiais ir neskaitmenine praktika, proceso žinios tampa fragmentiškos, o kūrimo ciklai - neefektyvūs ir sudėtingi, todėl didėja gamybos rizika.
"IDBS Polar Control" tiesiogiai sprendžia šių kritinių neefektyvumo problemų sprendimą - pagerina parametrų valdymą ir užtikrina tikslų proceso dokumentavimą, o tai atveria kelią veiksmingam ir efektyviam proceso vystymui, proceso apibūdinimui ir technologijų perdavimui.
Mūsų specialiai sukurtas sprendimas, skirtas parametrams ir procesų gyvavimo ciklo valdymas įgalina organizacijas sparčiau vystytis. Privalumai:
Išlaikykite nuoseklumą viso proceso metu - nuo parametrų nustatymo iki vertingų įžvalgų gavimo iš rezultatų. Stebėkite ir klasifikuokite proceso parametrus ir kokybės požymius, nustatykite specifikacijas ir ribas smulkiais parametrais, kad galėtumėte stebėti procesų raidą laikui bėgant ir skatinti pagrįstą proceso valdymo strategiją.
Sklandžiai integruokite pagrindinius proceso duomenis į mokslinį vykdymą, naudodami realaus laiko įspėjimus, kad sumažintumėte klaidų ir nukrypimų skaičių. Pagerinkite dokumentaciją ir atsekamumą, kad komandos laikytųsi nuoseklių procesų ir sumažintų laiko, išteklių ir pasikartojančių eksperimentų poreikį.
Stebėkite proceso kintamumą atlikdami proceso kūrimo ir proceso apibūdinimo tyrimus, kad sukurtumėte kūrimo procesą, reikalingą aukštos kokybės produktui gauti. Kartu kaupkite žinias apie produktą ir procesą, kad nustatytumėte veiklos proceso kontrolės reikalavimus ir sukurtumėte atkartojamus, patikimus procesus, kuriuos būtų galima perduoti tarp komandų.
Saugokite išsamią kiekvieno proceso parametro istoriją, kad kauptumėte žinias apie procesų raidą. Susiekite proceso ir gaminio duomenis, kad sukurtumėte esminius ryšius tarp proceso versijų ir vykdymo eksperimentų, kad galėtumėte sklandžiai matyti, kurie parametrai turėjo įtakos gaminio kokybei. Tai leidžia nuolat optimizuoti procesus ir priimti pagrįstus sprendimus.
Išlaikykite tikslius ir tvarkingus duomenis, kad būtų paprasčiau laikytis duomenų vientisumo ir reguliavimo standartų bei lengviau stebėti produktų kokybę. Centralizuokite visus duomenis vienoje platformoje, - kurkite patikimus duomenis ir palengvinkite prieigą bei valdymą, kad būtų galima lengviau kurti ataskaitas ir teikti informaciją teisės aktams.
Dešimties didžiausių CRO diegia IDBS Polar, kad greičiau sukurtų biofarmacinius produktus
"IDBS Polar" buvo pasirinktas tam, kad padėtų komandoms surinkti, struktūrizuoti ir analizuoti duomenis iš vieno tiesos šaltinio, o jų bendradarbiavimas taptų efektyvesnis.
Kodėl biofarmacijos pramonė turi sutelkti dėmesį į parametrų ir procesų duomenų rinkimą, valdymą ir panaudojimą, kad būtų sukurtos žinios apie procesus.
Ar skaitmeninė transformacija gali būti raktas į technologijų perdavimo supaprastinimą, procesų kontrolės optimizavimą ir brangiai kainuojančių vėlavimų mažinimą?
Nepaisant laboratorinės informatikos priemonių pažangos, be tikslaus parametrų ir procesų dokumentavimo vaistų kūrimo komandos susiduria su tokiais iššūkiais kaip duomenų "silosas", duomenų vientisumo problemos ir vėluojančios įžvalgos.
„IDBS“ siūlo geriausius savo klasėje debesų technologijomis pagrįstus programinės įrangos sprendimus, kuriuos užtikrina daugiau nei 30 metų patirtis ir bendradarbiavimas su 75% iš 20 didžiausių biotechnologijų ir farmacijos įmonių. Šioje srityje pirmaujantis saugumas ir atitiktis reikalavimams:
atitinka 21 CFR 11 / GxP reikalavimus.
Mūsų sprendimai buvo sukurti atsižvelgiant į išplėtimo ir integracijos galimybes, todėl juos naudojant galima lengvai rinkti duomenis, pritaikytus mokslininkų darbui, ir užtikrinti duomenų vientisumą.
Nesvarbu, ar norite geriau suprasti savo įrangos ir procesų našumą, ar norite pakeisti savo darbo būdą naudodami modeliais pagrįstas įžvalgas, mūsų programinės įrangos sprendimai gali padėti.
