Nuo atskiro prie racionalizuoto: Farmacijos duomenų valdymas keičiasi

Dėl COVID-19 pandemijos vaistų kūrimo procesas atsidūrė naujoje vietoje. Atrodo, kad biofarmacijos bendrovėms iškilęs iššūkis - sukurti, išbandyti ir pagaminti vakciną per kelis mėnesius, o ne per metus - buvo sėkmingas, o vakcinos diegimas jau dabar pastebimai keičia situaciją bendruomenėse, kurios ją gavo1. Tai atskleidė ir galimą naudą, kurią gali duoti teisingas sprendimas2 (Pfizer/BioNTech), ir didelę klaidų kainą3 (Sanofi-GSK).
Per vienerius metus biofarmacijos pramonė buvo priversta paspartinti judėjimą kryptimis, kurias jau tyrinėjo, ir pradėti taikyti visiškai naujus darbo metodus. Kalbant apie sėkmę, "Pfizer" sukūrė veiksmingą metodą, kaip perdirbti specialius vakcinų gamyboje reikalingus filtrus, kurių trūko, o "Moderna" sutrumpino vakcinos tikrinimo ir pakavimo laiką. Galiausiai pandemija mus daug ko išmokė apie tai, kokių senų sistemų galima atsisakyti, o kokios naujos turėtų tapti norma.

Įžengus į industrializuotos biologijos ir "BioFarma 4.0" dešimtmetį, yra daugybė priežasčių optimizmui, tačiau vis dar yra mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros (MTTP) iššūkių, kuriuos reikia išspręsti, kad biofarmacijos pramonė galėtų pasinaudoti vis labiau skaitmeninio pasaulio teikiamais privalumais. Didelė dalis galimybių slypi didžiulės, bet vis dar fragmentiškos duomenų sistemos, kuri yra beveik kiekvieno MTTP etapo pagrindas, sprendime.

Taip yra todėl, kad didėjant terapijos galimybėms ir joms virstant realybe, didėja ir duomenų sudėtingumas bei apimtis. Nors jie turėtų nuolat judėti tarp skyrių, realybė tokia, kad duomenys yra labai izoliuoti ir tik nedidelė jų dalis patenka iš vieno etapo į kitą. Norėdamos žengti į ateitį orientuotus žingsnius, mokslinių tyrimų ir plėtros organizacijos turės diegti naujas, kompleksines duomenų valdymo technologijas, kurios išspręstų esmines darbo eigos, procesų kokybės, bendradarbiavimo ir duomenų analizės problemas. Kad ir kokie pajėgūs buvo, dabartinių elektroninių sprendimų, pavyzdžiui, laboratorinės informacijos valdymo sistemų (LIMS) ir elektroninių laboratorinių užrašų knygelių (ELN), ateinančiam dešimtmečiui nepakaks. Svarbiausia yra peržiūrėti ir racionalizuoti procesą naudojant valdymo sistemas, apimančias visą kūrimo ciklą.

Jei norite sužinoti daugiau, atsisiųskite žemiau pateiktą informacinį lapą!