如何将 CDMO 和申办者之间的流程和批量数据交换情景化并进行优化

多米尼克-曼奇尼

运营副总裁，OrganaBio

Dominic Mancini 在 OrganaBio 担任运营副总裁，OrganaBio 是一家位于迈阿密的合同技术开发和制造组织 (CTDMO)，为细胞和基因疗法开发商提供支持。OrganaBio 以提供治疗开发所必需的关键资源为基本承诺，最近将业务范围扩展到了加利福尼亚州尔湾市。加上位于佛罗里达州迈阿密的 cGMP 工厂，OrganaBio 现在可为全球的生物制药和研究机构提供从海岸到海岸、可定制产品和服务的实践性专业知识。这种跨海岸的业务有助于我们的合作伙伴进一步降低生产成本和缩短生产时间，从道德角度加快其细胞疗法的开发和商业化进程。

在加入 OrganaBio 之前，Dominic 在蓝鸟生物公司工作了八年，公司员工从 45 人增加到 1200 多人，临床资产从一项增加到一个强大的商业管道。Dominic 与 Aventior 和 IDBS 团队密切合作，为蓝鸟生物公司的后期商业资产提供支持。

阿比吉特-雷

联合创始人兼首席技术官，Aventior

20 多年来，Abhijit 一直作为解决方案顾问与一些领先的制药和生物制药公司合作。作为 Aventior 的首席技术官和联合创始人，他领导开发了一个自动化平台，该平台可实现关键生物制药生产数据的数据采集、整合和可视化。自动化流程使许多生物制药公司减少了数据收集和分析的工作量，而这正是保持生产质量和符合 FDA 要求的关键所在。

目前，他负责管理一支 100 多人的跨地域团队，为该行业提供各种技术解决方案。

Teodor Leahu

PIMS 专家，IDBS

Teodor 在生物技术工艺开发、设计、优化和验证方面拥有 14 年的专业经验。他在 GMP 生产技术路线图的构建和管理（包括软件选择、鉴定和实施）方面有着成功的业绩，这使他在最大限度地提高运营效率以加速规模扩大、技术转让和商业发布方面成为受人尊敬的顾问。

在加入 IDBS 之前，Teo 在 Emergent BioSolutions 公司担任工艺开发科学家，负责新开发的孤儿病疫苗的科学和技术工作。此前，他曾在默克医疗集团担任生物工艺开发科学家和下游加工合规专员。

Teo 拥有耶鲁大学生物医学工程学士学位和 EPFL（瑞士联邦生物工程学院）生物技术与生物工程硕士学位。