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IDBS 博客 | 2019 年 6 月 6 日

为您的生物制药实验室实施有效的数据管理战略

生物制剂领域的企业在竞相将产品推向市场的过程中面临着诸多挑战,其中包括高效处理数据。我们有一个解决方案...

 

行业增长带来挑战

生物制剂行业的持续增长导致了外包业务的蓬勃发展、上市时间压力的增加、为获得有效药物而平衡利润与运营成本以及监管审查。

这些挑战有据可查,可能的解决方案也已提出,并对其实施情况进行了仔细跟踪。为了在印度和中国等不断增长的市场中实现平等竞争,企业正寻求与技术机构合作,利用它们在支持数字治疗市场方面的专业知识。百健公司与谷歌生命科学部门Verily的合作就是其中之一。这两家公司正在合作利用传感器和软件研究导致多发性硬化症的生物和环境因素。

但有一个痛点通常被认为是次要的,那就是数据管理。

数据影响实验室生活的方方面面

从科学和技术到资源和项目规划,从外包和合作到合规政策和程序,一切都围绕着数据和信息。例如,数据用于进行数据分析,了解特定仪器对实验的影响,并就正确的配方和功效做出明智的决策。

数据需要可消费--提取、编译、访问、使用和共享,以增加实验室从研究中获得最大收益所需的背景层。

数据管理不力造成损失

目前,许多实验室的数据管理方法过于简单或传统。在这一领域进行创新往往不是当务之急。但这种策略会给企业带来负面影响。

假设天平校准失败,但这个数据点没有被捕获。其他实验将使用相同的天平,完全不知道它没有校准。这样一来,丢失的信息意味着需要对实验进行调查,然后返工,既浪费时间又浪费资源。

此外,当工作人员集中精力纠正错误时,其他项目将被推迟,试剂库存将耗尽,合规性问题也必须记录在案。

当然,随着高通量系统的引入,有大量数据需要筛选。科学家们必须决定哪些数据是最相关的。例如,在筛选分析中,96 孔板中的单孔可生成 2MB 的图像,而五个时间点的数据则高达 1GB。而这仅仅是一个孔。

计算一个平板上所有 96 个孔在五个时间点上产生的数据量,甚至一个实验中更多平板产生的数据量,都变得非常难以管理。

此外,还需要进行数值计算,包括浓度、吸光度值等及其格式。科学家需要将这些数值与相关的孔连接起来,并将信息存储在将来可以访问和使用的地方。

有效的数据管理系统能为您的实验室做些什么

您需要一个既能为科研人员服务,又能为整个组织服务的解决方案。 集成平台 满足所有需求。天衣无缝 集成系统 理解和考虑:

  • 所有实验室和组织依赖
  • 人工干预
  • 数据收集
  • 移交点

科学家们需要一个能够自动捕获和记录与实验相关的所有数据的系统,从而消除在不同平台之间传输数据和手动复制数据的繁重负担。在简化数据管理的同时,这种方法还能减少意外人为失误的几率,提高数据的可靠性,并确保合规性。

将所有相关数据集中在一个地方,研究人员就可以很容易地规划出这些数据的来龙去脉:这些数据的目的是什么,需要回答什么问题,将如何使用这些数据,这些数据的质量是否足以验证生物制剂的开发?

一个 集成平台 如果企业想实现自己的目标,就必须意识到这种影响。了解实验中涉及的人员和仪器是更快地为患者提供生物制剂的关键。

企业就绪平台可以通过简化以下流程来支持企业的努力 生物处理工作流程 并缩短报告时限。它将成为提高产品质量和洞察力的有效数据管理战略的核心。

解决了这一难题,科学家们就可以专注于他们的科学研究,企业也可以实现他们的业务目标和投资回报。这是一个双赢的局面。

 

想进一步了解综合 平台 可以改变生物制药实验室的数据管理策略,请阅读我们的解决方案顾问 Unjulie Bhanot 就此主题撰写的文章 这里或联系我们的专家团队。

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