IDBSブログ|2018年8月30日
社外とのコラボレーションにまだ電子メールやPDFを使っていますか?
製薬会社やバイオテクノロジー企業は近年、研究、開発、製造の外部化に多額の投資を行っているが、重要なデータを共有する方法はまだほとんど目的に合っていない。
通常、共同作業者のデータはPDF形式でパッケージ化され、電子メールで送信されるだけです。よくできた仕事でしょう?そうとも言えない。
製薬企業幹部の96%が、自社は戦略的パートナーと協力する計画があると回答している。[i] また、デロイトによると、調査回答者の後期パイプラインの半分以上を外部開発資産が占めており、そのうち共同開発資産は30%を占めている。[ii]。
協業に依存する上場企業はしばしば、「協業先が適用される法律や規制要件を遵守しない場合、当社の収益に悪影響を及ぼすだけでなく、法的手続きに巻き込まれる可能性がある」というリスクを強調する。[iii]。
現在のコラボレーション方法には、以下のような問題がある:
PDFレポートによる共同作業は非効率
実験報告書を受け取る際、通常はPDF形式であるため、(高度な解析を行うための)データの抽出が難しく、時間がかかる。データはPDFから解析テンプレートに手作業で転記されるため、転記ミスがよく発生する。紙ベースのデータセットを電子システムに転記する際のエラーを測定した研究によると、以下のようなことが判明した:
また、報告書は最終結果を要約しているに過ぎないため、共同研究スポンサーは、実験デザインや実行の失敗を含む実験の背景を知らなかったり、正しい科学的分析やビジネスルールに従ったことを確信できなかったりする。さらに悪いことに、エンドポイントデータには、SOPの遵守を証明するために使用できる較正状況などのサンプルや装置のメタデータがない。エンドポイントデータは、それを生成した生データとは異なり、再分析したり、共同研究スポンサーの社内チームが生成した生データセットと比較したりすることはできない。[vii]。.
電子メールでの共同作業は安全ではない
報告書を共有する場合、通常は電子メールで送られる。ある業界調査によると、回答者のうち84%が、機密情報や極秘情報を電子メールで送ったことがあると認めている。[viii]。 電子メールによるデータ共有には、トレーサビリティの欠如(添付ファイルや電子メールは管理されておらず、監査証跡がない)、電子メールシステムのセキュリティの低さ、連邦規制の遵守の回避(企業ファイアウォールの外側に制限された情報を転送または保存する)など、いくつかのリスクがある。
セキュリティの欠如は問題だ。ある 米国サイバー犯罪実態調査回答者のうち79%が、過去12ヶ月間にセキュリティ・インシデントを検知したと回答した。
複雑なコラボレーション・ツールはユーザー導入率が低い
ユーザーは、日々のタスクを実行するために、シンプルで直感的なインターフェイスを求めている。複雑で "機能が豊富 "なツールに貧弱なユーザーインターフェイスがあると、ユーザーはシステムを迂回するようになり、一貫性のない使い方は、ツールが実際に行われている作業と同期しない原因となる。使い方が一貫していないため、より多くのユーザーが迂回し、不正確さが連鎖し、記録に対する完全な不信を招く。
イノベーションにはインフォーマルなネットワークが必要
イノベーションを促進するランダムな出来事をサポートするために、組織は従来のプロジェクトチームを超えてアイデアを共有することを促進するコラボレーションツールから利益を得る。スタンフォード大学とシカゴ大学の研究は、部門を超えた非公式なネットワーキングの利点を示している。[ix].ユーザーが人気コンテンツを見たり、オピニオンリーダーをフォローしたり、彼らや仲間との会話に参加したりできるコラボレーションツールは、イノベーションを推進するために必要な種類のネットワークを作り、維持するのに役立ちます。では、IDBSはどのように役立つのだろうか?
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参考文献
[i] 「製薬業界におけるイノベーションの管理-グローバル・イノベーション・サーベイ2013における製薬業界の視点」、PwC、2013年
[ii]。 「医薬品イノベーションからのリターンの測定2014」、デロイトLLP、2014年
[iii]。 バイオジェン2015年年次報告書
[iv]。 Smyth ET, McIlvenny G, Barr JG, Dickson LM, Thompson IM.病院感染サーベイランスデータの自動入力 Infect Control Hosp Epidemiol 1997;18:486-491
[v] Jorgensen CK, Karlsmose B. 自動フォーム処理の検証。Teleformと手入力の比較。Comput Biol Med 1998;28:659-667
[vi]。 Weber BA, Yarandi H, Rowe MA, Weber JP.比較研究:紙ベースとウェブベースのデータ収集・管理 Appl Nurs Res 2005;18:182-185
[vii]。 「研究開発の外部化がもたらすビジネス上の課題」、http://www.scientificcomputing.com/article/2015/12/business-challenges-externalizing-rd
[viii]。 「従業員が企業データを危険にさらしていないか、個人間ファイル共有の危険な慣行を暴く調査結果」、Ipswitch File Transfer、2012年
[ix] スタンフォード大学の研究では、自分の専門分野を超えて広がる多様なネットワークを維持している参加者は、同業者の3倍も革新的であった(商標登録数、特許出願数、新製品発表数などで測定)。 シカゴ大学の研究では、レイセオン社におけるイノベーションを評価し、自分のグループ内だけで情報を共有する同僚と比較して、部門外に積極的なネットワークを持つ従業員の方が、革新的な思考を持つことが多いことを発見した - "Where Good Ideas Come From", Steven Johnson, 2010, p166.
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