高品質クローンの同定を加速する革新的技術
バイオ医薬品開発におけるデータ統合と管理の重要性、そしてIDBSのソリューションがどのように意思決定を改善できるかを学びましょう。
複雑なin vivoおよびin vitroのワークフローをデジタル化し、最初から最後まで精度とトレーサビリティを高める。
トレーサビリティとデータの完全性が低いと、監査可能性と試験の再現性が損なわれる。
IDBS社では、薬物代謝および薬物動態（DMPK）試験が医薬品開発において果たす重要な役割を理解しています。IDBS Polarは、試験のセットアップ、実行、分析を自動化することにより、複雑なin vivoおよびin vitroのDMPKワークフローを簡素化します。これにより、意思決定を迅速化し、規制への対応を強化する統一されたトレーサビリティにより、データの完全性と試験の再現性が向上します。.
DMPKワークフローおよびインサイト・アクセラレーターも用意されており、設定済みのワークフロー、アナリティクス、レポーティングにより、ラボを迅速に立ち上げ、稼働させることができる。.
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試験サイクルタイムの短縮*。
IDBS Polarラボ・インフォマティクス・ソフトウェア・プラットフォームが、計画から実行、実用的な洞察まで、ラボのループをどのようにサポートするかをご覧ください。
研究デザイン
治療グループと時点の柔軟性を内蔵
内蔵ランダム化ツール
サンプル収集
プレートレイアウトの定義
ワークリスト作成
データ収集
バッファー、試薬、テストサンプルの準備
実験とアッセイの実施
Sciex、Analyst、その他の機器との統合
試験データのコンプライアンス
調査データを関連する作業、材料、機器にリンクし、変更履歴、出所、CoCを把握する。
ワークフローの標準化とリンク
すべてのin vivoおよびin vitro DMPKワークフローからのデータと結果をまとめる
紙/Excelワークフローからの転記ミスを削減
トレーサビリティの構築
試験デザインから結果までの完全なトレーサビリティ；PKパラメータと生データとの連結の把握
研究間比較のためのデータへのアクセス
意思決定のための分析
外れ値除外による曲線フィッティング
未知試料の計算濃度
被験者および治療群別の非コンパートメント分析（NCA）
共同研究者とデータを共有する
スポンサー、CxO、複数拠点間でのコラボレーションとデータ共有
試験デザインとパラメーターを学び改善するために、試験間の比較を利用する。
規制当局に対応した検証・報告用データセット
組み込みのALCOA+、GxP標準による監査証跡と再統合または再運転にわたるトレーサビリティ
生物学的分析法バリデーションのための完全なデータセット
設定済みのワークフローアクセラレータにより、迅速な立ち上げと実行が可能
当社のDMPKワークフローおよびインサイト・アクセラレーターは、in vivoおよびin vitroのワークフローを標準化および合理化するように設計されており、科学者は高品質で再現可能なデータをより速く、より高い信頼性をもって作成することができます。.
DMPKワークフローアクセラレーターは、試験サンプルの作成から分析試験、結果の計算解析まで、in vivoおよびin vitroの主要な活動をサポートします。関連するインサイトダッシュボードは、標準的な安定性と試験結果の両方に焦点を当て、複数の試験結果の比較を可能にします。
インビボ ワークフロー アクセラレータ
構造化された直感的なワークフローにより、複雑な動物ベースの研究を簡素化します。in vivoアクセラレーターがサポートします：
- 化合物および投与量の追跡
- グループと被験者の設定
- サンプル採取の計画と登録
- 在庫および設備データとの統合
- 自動化されたデータ収集とレポート
このワークフローは、研究間の一貫性を確保し、手作業によるミスを減らし、洞察までの時間を短縮する。
in vitroワークフローアクセラレーター
柔軟でスケーラブルなワークフローでin vitro試験を最適化します：
- 試験デザインと試料調製
- 分析試験とデータ収集
- パラメータ計算と可視化
- 下流分析用にエクスポート可能なデータ
肝ミクロソーム、肝細胞、血漿のいずれを扱う場合でも、当社のin vitro加速器は、開発の初期段階で薬物の挙動を予測するための信頼性の高いデータを生成するのに役立ちます。
データから意思決定へ：DMPKインサイトアプリ
DMPK insightアプリは、生の薬物動態データを実用的な洞察に変換する、非コンパートメント解析（NCA）専用の強力なツールです。薬物動態学者とバイオアナリストのために設計されたインサイト・アクセラレータは、次のことを可能にします：
- 複数の研究にまたがるNCAの自動計算
- 濃度-時間プロファイルの可視化
- 化合物または試験群間の薬物動態パラメータの比較
- 規制当局への提出や社内レビュー用にエクスポート可能なレポート
DMPK insightアプリを使用することで、分析時間を短縮し、手作業による処理ミスをなくし、化合物の薬物動態プロファイルをより明確に理解することができます。.
DMPKにIDBSを選ぶ理由
- DMPKワークフローと解析のための専用ツール
- 試験デザイン、実施、インサイト生成のシームレスな統合
- 構造化されたデジタル・ワークフローによるデータ品質とコンプライアンスの向上
- スタディインサイトへのリアルタイムアクセスによる意思決定の迅速化
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*IDBSに登録されている顧客データ。この結果は、もともとIDBS E-WorkBookを使用して得られたものです。IDBS Polarは、高度な分析、AI/ML、およびレポート作成による付加価値とともに、IDBS E-WorkBookと同程度またはそれ以上の利益を同程度の実装で実現します。
