Як ваша система LIMS може допомогти зменшити навантаження на систему контролю якості в біоаналізі

Цілісність даних вашого біоаналітичного процесу визначатиме якість вашого дослідження, і з правильним рішенням весь процес може протікати безперебійно.

З прискоренням темпів відкриттів у галузі біологічних наук команди все більше покладаються на системи управління лабораторною інформацією (LIMS) для відстеження зразків та інших лабораторних операцій. Це спостерігається в усіх сферах, від малих і великих фармацевтичних компаній до швидко зростаючого пулу розробників клітинної та генної терапії. Лабораторні операції і лабораторний персонал, які покладаються на ручку і паперові лабораторні зошити замість LIMS, не тільки затримують відкриття і час для пацієнта, але і піддають свої організації ризику проблем цілісності даних, які виникають на кожному етапі розробки продукту, від НДДКР і проектування процесу до клінічних випробувань і комерціалізації. Біоаналітичні лабораторії, які впроваджують систему управління лабораторною інформацією на відповідних етапах життєвого циклу продукту, отримують переваги від поліпшення якості даних для експериментів, а також від збору серійних даних, поліпшення аналізу даних, лабораторних процесів і безпеки даних, необхідних для захисту інтелектуальної власності.

Незважаючи на цінність системи управління лабораторною інформацією для спрощення збору даних для лабораторних експериментів і забезпечення цілісності даних для лабораторних операцій, LIMS може створювати цифрові бар'єри для фармацевтичної промисловості.

Більшість великих біоаналітичних лабораторій використовують LIMS для відстеження зразків і управління лабораторними даними в рамках дослідження, а також для забезпечення цілісності даних і дотримання стандартів, щоб випробування проводилися послідовно. Однак СУІБ може залишати кілька прогалин, для заповнення яких все ще потрібні ручні процеси. Це стосується критично важливої інформації, пов'язаної з проектами, дослідженнями і щоденними циклами, яка не фіксується і не відстежується в СУЛМ, але все ж таки необхідна для завершення звітів про дослідження - наприклад, налаштування аналітичного інструменту, документація з валідації методу, записи про контроль якості зразків і калібрування системи. Зазвичай ця інформація зберігається в паперових лабораторних зошитах або швидкозшивачах.

Не можна заперечувати, що лабораторні інформаційні рішення, такі як LIMS, системи управління науковими даними (SDMS), системи електронного документообігу (eDMS) та програмне забезпечення для управління приладами, значно покращили цілісність даних і збільшили обсяг біоаналітичних даних, що генеруються. Але чи можете ви використовувати вашу LIMS для набагато більшого? Фармацевтичні компанії тепер можуть розширити свою систему управління лабораторною інформацією за межі відстеження зразків, забезпечуючи цілісність даних на кожному кроці.

Інтегруйте вашу LIMS з новою технологією

Сучасний біоаналітичні лабораторії вимагають надійного рішення для управління даними, яке підвищує ефективність робочого процесу, спрощує ландшафт додатків для вченого і забезпечує цілісність даних, щоб мінімізувати значний тягар контролю якості кожного дослідження.

Інтегруючи рішення LIMS з іншим програмним забезпеченням, ви можете керувати своїми операціями, прискорити лабораторні процеси, підвищити точність даних і скоротити відставання без необхідності розгортання ще однієї автономної системи.

IDBS Polar для біоаналізу має безліч спеціальних інструментів для інтеграції з рішеннями LIMS, які можуть допомогти впорядкувати і забезпечити синхронізацію, зберігаючи при цьому цілісність даних. Наприклад, він може автоматично синхронізуватися з налаштуваннями ієрархії (і моделлю безпеки), щоб користувачі мали звичну робочу область в електронній папці для досліджень, яка автоматизує контроль якості.

Запис послідовності зразків, розташування пластин і налаштувань приладу також можна витягти з LIMS і представити як частину щоденного робочого аркуша циклу. Використовуючи ідентифікатор циклу, дані можна отримати без необхідності ручного перенесення файлів або функцій копіювання/вставки, які ставлять під загрозу цілісність даних. Це може значно зменшити навантаження на контроль якості і спростити повсякденну роботу аналітика. Для підтримки цілісності валідованого середовища, Polar для біоаналізу можна обмежити правами "тільки для читання" в LIMS.

Оскільки аналіз даних для некомпартментних досліджень часто виконується в LIMS, результат дослідження можна імпортувати безпосередньо в Polar для біоаналізу. Крім того, користувачі Polar для біоаналізу мають можливість обмінюватися інформацією зі сторонніми інструментами аналізу і включати вихідні результати в аналітичні звіти. Polar для біоаналізу включає в себе комплексний статистичний движок, а також широкі графічні можливості, що дає користувачам можливість використовувати цей вбудований функціонал, а не стороннє програмне забезпечення.

Впровадження єдиної платформи

Впровадивши єдину платформу для комплексного збору, зберігання і звітності даних біоаналітичних досліджень, яка інтегрується з існуючою лабораторною інфраструктурою, ви можете почати створювати додаткову цінність і значно знизити навантаження на контроль якості в біоаналітичних лабораторіях без шкоди для якості.

Ви навіть можете скоротити час циклу дослідження біоаналізу більш ніж на 50%. Хочете дізнатися, як це зробити? Ознайомтеся з нашим оглядом рішень для біоаналізу тут..