Стан фармацевтичної галузі (частина перша): Суворе середовище

У своїй серії з трьох блогів, заснованих на інтерв'ю з експертами галузі, Скотт Глуханич досліджує стан розробки фармацевтичних препаратів.

У цьому першому блозі Скотт розглядає ринкові виклики та перешкоди, з якими стикається бізнес, намагаючись швидше вийти на ринок.

Нещодавній звіт PwC, "Від бачення до прийняття рішення Фарма 2020" підсумував поточний стан фармацевтичного ринку:

"Комерційне середовище стає жорсткішим. Платники медичних послуг накладають нові обмеження на витрати постачальників і ретельніше перевіряють вартість ліків. Вони хочуть, щоб нові методи лікування були клінічно та економічно кращими за існуючі альтернативи, а також щоб будь-які заяви про перевагу ліків підкріплювалися достовірними, реальними даними про результати лікування".

Додатковий час і витрати, необхідні для підтримки доказової терапії, вимагають від компаній скорочення циклу досліджень і розробок. "Люди хочуть швидше виходити на ринок", - говорить Скотт Вайс, віце-президент зі стратегії продуктів IDBS.

Чим швидше можна створити ліки, тим швидше можна розпочати випробування на людях, тим швидше продукт можна вивести на ринок, і тим швидше інвестиції можуть окупитися як у вигляді врятованих життів, так і в грошовому еквіваленті. Наприклад, схвалення препаратів-блокбастерів для лікування гепатиту С свідчить про те, що sпродажі першого препарату, що вийшов на ринок, були на $4B більшими, ніж продажі другого препарату, що вийшов на ринок[i]різниця в 12 разів!

Легко сказати, що "чим швидше, тим краще", але процес розробки нових ліків триває роками. Виклики насуваються і є великими. У міру того, як досліджуються захворювання, які раніше не лікувалися, з'являється все більше даних, і вони генеруються ширшою командою науковців, стартапів та CRO. У той же час складність процесу розробки великих молекул зростає, а регуляторні органи видають більш жорсткі вказівки. Відстежувати дані досліджень і розробок, які можуть бути корисними на наступних етапах, складно, довго, а в розподіленій моделі розробки лікарських засобів іноді взагалі неможливо.

Щоб вирішити ці проблеми, фармацевтичні компанії традиційно витрачають мільйони доларів щороку на створення, купівлю або підтримку декількох систем, кожна з яких виконує певну функцію:

• Фіксація наукового наративу та ІВ (наприклад, лабораторні зошити)
• Аналіз даних, підгонка кривих, статистика (наприклад, Excel, GraphPad Prism, Sigmaplot, R)
• Зразок, результати, управління інструментами (наприклад, LIMS)
• Спільна робота (наприклад, SharePoint, спільні папки, "диски C")

Окремі системи, однак, не взаємодіють між собою. Вони мають тенденцію до розростання, оскільки групи купують нові системи, не виводячи з ладу старі. А з розростанням систем збільшуються і сховища даних, яким вони мали б запобігти.

Скотт Вайс добре підсумовує сьогоднішню галузь: "На ринку з'являється все більше біотехнологічних компаній, і їм потрібно щось, що якомога швидше інтегрує всі різні аспекти розвитку, щоб вони могли зосередитися на своєму основному бізнесі".

Але як компанії, що розвиваються, вони не завжди мають гроші, щоб інвестувати в адміністраторів баз даних або ІТ-архітекторів, додає він, і потребують готових рішень. "Це ті очікування, які мають компанії, - каже Вайс. "Йдеться не стільки про безліч різних точкових рішень, скільки про об'єднання платформ і систем, які вирішують багато проблем у готовому вигляді".

Натисніть тут, щоб прочитати частина друга і частина третя із серії блогів Скотта Глуханича.

[i] "Домінування Gilead у боротьбі з гепатитом С, яке не контролюється AbbVie", http://www.fool.com/investing/general/2015/07/30/gileads-hepatitis-c-dominance-unchecked-by-abbvie.aspx