사일로화에서 간소화로: 제약 데이터 관리의 변화

코로나19 팬데믹으로 인해 의약품 개발 과정이 새로운 방식으로 주목받고 있습니다. 몇 년이 아닌 몇 달 만에 백신을 개발, 테스트, 제조해야 하는 바이오 제약 회사의 도전은 성공한 것으로 보이며, 백신 출시는 이미 백신을 접종받은 지역사회에서 측정 가능한 차이를 만들어내고 있습니다1. 이는 올바른 백신 개발의 잠재적 이점2(화이자/바이오엔텍)과 실수로 인한 높은 비용3(사노피-GSK)을 모두 강조하고 있습니다.
1년 동안 바이오 제약 업계는 이미 모색하고 있던 방향으로의 움직임을 가속화하고 완전히 새로운 업무 방식을 수용해야 하는 압박을 받았습니다. 성공 사례로 화이자는 공급이 부족한 백신 생산에 필요한 특수 필터를 재활용하는 효과적인 방법을 개발했고, 모더나는 백신의 검사 및 포장에 소요되는 시간을 단축했습니다. 결국 팬데믹은 어떤 낡은 시스템을 버리고 어떤 새로운 시스템을 표준으로 삼아야 하는지에 대해 많은 교훈을 주었습니다.

산업화된 생물학 및 바이오제약 4.0의 10년으로 나아가고 있는 지금, 낙관할 만한 여러 가지 이유가 있지만 바이오제약 업계가 점점 더 디지털화되는 세상의 혜택을 누리기 전에 해결해야 할 연구 개발(R&D) 과제가 여전히 존재합니다. 많은 기회는 R&D의 거의 모든 단계의 기초가 되는 방대하지만 여전히 파편화된 데이터 프레임워크를 해결하는 데 있습니다.

치료의 가능성이 커지고 현실화됨에 따라 데이터의 복잡성과 양 또한 증가하고 있기 때문입니다. 데이터가 부서 간에 지속적으로 흘러야 하지만, 현실은 데이터가 극도로 사일로화되어 있고 한 단계에서 다음 단계로 소량만 이동하는 경우가 많습니다. R&D 조직이 미래 지향적인 조치를 취하려면 워크플로, 프로세스 품질, 협업 및 데이터 분석의 근본적인 문제를 해결하는 새로운 데이터 관리용 엔드투엔드 기술을 수용해야 합니다. 실험실 정보 관리 시스템(LIMS)과 전자 실험실 노트북(ELN)과 같은 현재의 전자 솔루션은 그 성능만큼이나 앞으로의 10년을 대비하기에 충분하지 않습니다. 전체 개발 라이프사이클을 아우르는 관리 시스템으로 프로세스를 점검하고 간소화하는 것이 핵심입니다.

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