أنظمة إدارة المعرفة: هل تمت الموافقة عليها الآن من قبل إدارة الغذاء والدواء؟

"لكنني أريد أن أسلط الضوء على مبادرة واحدة على وجه الخصوص: جهودنا لبناء منصة لإدارة المعرفة كجزء من برامج مراجعة الأدوية والأجهزة الطبية لدينا." - سكوت غوتليب، مفوض إدارة الغذاء والدواء

في ضوء إعلان سكوت جوتليب أمام الكونجرس عن سعي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على تمويل لنظام إدارة المعرفة الفيدرالية القائم على النظام الإلكتروني كجزء من جهودها للتحديث، نتناول أهمية هذه المنصات.

إن الخبرة المجمعة للطاقم الطبي في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هائلة. إن بناء مثل هذه المنصة لن يسمح لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتخزين وإدارة النتائج التي توصلت إليها عبر وظائف متعددة فحسب، بل سيسمح بتسجيل كل النتائج وسابقة المراجعة العلمية وتخزينها على أساس يومي، ككنز دفين من الرؤى التي يمكن البحث عنها والاستفادة منها في جميع أنحاء الوكالة، في السنوات القادمة.

لا ينبغي أن تكون مبادرة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المقترحة بمثابة صدمة: فالتعاون والتواصل أصبحا الآن أكثر أهمية من أي وقت مضى في عالم تطوير الأدوية وتوصيلها وغيرها من الصناعات. ولا ينبغي أن يكون الأمر مفاجئًا حتى الوكالات الحكومية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتطلع إلى هذه الممارسات للمساعدة. فباستخدام تقنية مثل دفتر الملاحظات المختبري الإلكتروني (ELN)، سيمكن نظام إدارة المعرفة موظفي إدارة الغذاء والدواء من البحث عن قرارات معينة تم اتخاذها سابقًا، وفهم عملية كيفية اتخاذ هذه القرارات، والاستفادة من هذه المعرفة في جميع أنحاء مؤسستهم تمامًا مثل شبكة ELN.

إن المشاكل التي تواجهها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليست غير مألوفة. عندما يقول غوتليب "لا يمكننا تخزين واستجواب السوابق العلمية التي نؤسسها كل يوم"، قد يكون يتحدث عن صعوبة التقاط وإدارة والاستفادة من عمق المعرفة التي اكتسبتها الوكالة على مر السنين عبر عملية المراجعة للموافقة بمسؤولية وثقة على طرح الأدوية التي تحسن الحياة وتنقذها في السوق.

نظرًا لنطاق عمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية القائم على المراجعة، سيكون من المستحيل ببساطة تخزين واستقصاء السوابق العلمية التي يتم إنشاؤها يوميًا باستخدام نظام ورقي. وباعتماد وتنفيذ نظام رقمي لإدارة المعرفة، ستتمكن إدارة الغذاء والدواء الآن من إحداث ثورة في طريقة تخزين معارفها واستخدامها لعقود قادمة، مما يسمح لها بالاستفادة من ثروة المعلومات والخبرات المتراكمة لدى آلاف الموظفين.

يلخص غوتليب في تعليقاته أمام الكونغرس فوائد النظام الإلكتروني بشكل جيد: "ستمكننا هذه المنصة من تخزين وإدارة الخبرات المجمعة لموظفي المراجعة الطبية لدينا - أن يكون لدينا طريقة لتحديد كيفية اتخاذ القرارات في مختلف الوظائف، والسوابق العلمية التي نؤسسها في سياق عملية المراجعة لدينا، والمعرفة التي نطورها."

"إن هذا النوع من نظام إدارة المعرفة ضروري لكيفية تحديث برامج مراجعة المنتجات الطبية والسوابق العلمية التي يتم إنشاؤها كل يوم."

في حين أن استخدام أنظمة إدارة البيانات والمعرفة مثل شبكات إدارة المعلومات هو بالفعل أداة مقبولة بالفعل، ولكن ليس بالضرورة أن تكون معتمدة بالكامل، في قطاعي تطوير الأدوية الخاصة والتطوير السريري، فإن اعتمادها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعد إضافة مرحب بها كإقرار بقيمتها ويمكن أن يؤدي إلى تبسيط مسار تطوير الأدوية وتقديمها ككل بشكل كبير.