Polar BioProcess

分析发展

分析技术为整个生物制剂的发现和开发过程提供支持,从确定有前景的候选药物到工艺优化的过程中测试、产品表征和释放测试。深入了解复杂生物制剂的结构和活性以及杂质(包括工艺和产品相关杂质)对于确保最终产品的安全性和有效性至关重要。加快分析测试周转时间和提高生产能力的需求推动了对高通量技术、自动化和机器人技术的需求。

尽管取得了这些进步,但由于缺乏标准化的数据采集,许多分析开发科学家最终仍然要在不同的文件中寻找问题的答案,例如

该样品来自哪个流程步骤? 

样品是否经过纯化? 

什么是消光系数?

关于 Polar BioProcess

IDBS Polar 生物工艺 设计用于在整个工作流程中持续维护产品和流程谱系,以提供更多的产品和流程知识。 O现成的工作流程 确保 前后一致 数据采集 这样,无论使用何种方法/仪器,分析结果都能以标准格式提供。将结果整合到一个平台中,可轻松比较特定样品的定量和定性结果.An 一种方法得出的异常结果可通过另一种方法对同一材料进行验证或确认, f例如,如果凝胶中出现错误条带,ELISA 结果中是否也存在高蛋白? 

Polar BioProcess 提高了样品历史和结果的透明度和可追溯性,促进了团队间的协作。包括样品制备和稀释在内的自动计算确保了一致性,自动错误检查和问题跟踪简化了审查过程。与 Waters Empower™ 双向集成 和赛默飞世尔 Chromeleon™ 色谱数据系统 (CDS) 可简化操作并确保数据完整性。  

虽然每种生物产品都是独一无二的,但团队之间有效的数据共享以及对先前知识的获取,可以大大缩短开发分析方法所需的时间,并提高对产品和工艺的理解。 

通过可追溯的数据和结果深入了解产品和流程

IDBS Polar 生物P过程 在整个工作流程中无缝集成流程数据和分析数据,以提供更深入的洞察力。了解有关 Polar 的更多信息 生物P过程 下载我们的数据表 分析发展 下图 

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