Polar BioProcess

生物制剂上游加工技术的进步

细胞培养基、喂养策略和细胞系的改进都促进了现代高生产率上游工艺的发展。工艺强化、连续灌流、一次性使用系统、生物仿制药以及细胞和基因疗法等先进疗法的发展,都对上游开发团队提出了优化现有技术和研究新技术的挑战。

然而,对于许多上游研发科学家来说,数据采集和报告仍然是在 Excel 中完成的。不仅是跟踪摇瓶中的细胞活力和生长情况;即使是创建图表来比较生物反应器运行的在线、在线和离线数据,通常也需要几个耗时且容易出错的转录步骤。科学家们需要一种更好的工作方式,以满足对高通量技术和增强型分析日益增长的需求。

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的生物制药行业仍在使用纸张、Excel 或传统系统来采集、存储和分析其生物制药开发数据。

这些贯穿产品生命周期的数据管理难题阻碍了生物制剂的开发,导致开发时间延长、开发成本增加。

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IDBS Polar BioProcess 提供开箱即用的工作流程,支持从克隆选择到溶解的工艺开发和优化。在上游,这包括哺乳动物和微生物表达系统的细胞扩增、生物反应器、收获(离心/过滤)、细胞裂解物制备和重悬浮/洗涤。

综合生物库存管理可确保细胞传代培养、种子培养扩增以及收获的细胞培养物和取样工作流程的全程可追溯性。同样的可追溯性也适用于所用材料,如培养基和饲料以及设备和仪器,以支持高级报告和根本原因分析。一致、标准化的数据采集和自动计算消除了人工转录带来的负担和风险,提高了数据完整性,同时保持了灵活性,可支持在同一实验中进行培养分裂、汇集和多个生物反应器运行。

通过在执行点捕获工艺和分析数据,Polar BioProcess 工作流程可提供更快的洞察力,从而改善工艺理解和特征描述。开箱即用的报告和交互式报告工具最终可为工艺说明、技术转让文件和生物制剂许可申请 (BLA) 等基本文件的准备提供支持。

最大限度地提高哺乳动物和微生物培养物的生产率和可扩展性

对于许多研发科学家来说,数据采集和报告仍在 Excel 中完成。创建图表以比较生物反应器运行的在线、在线和离线数据通常需要几个耗时且容易出错的转录步骤。科学家们需要一种更好的工作方式,以满足对高通量技术和增强型分析日益增长的需求。

IDBS Polar 生物处理 在整个工作流程中无缝集成工艺数据和分析数据,提供更深入的洞察力,使您能够优化上游装置的运行,实现最高生产率。阅读我们的数据表,了解更多信息。

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