Polar BioProcess

IDBS Polar BioProcess 可优化工作流程并整合流程和分析数据,从而提供更深入的洞察力

运行效益
从第一天起

通过消除人工任务、提高数据完整性和缩短报告时间来提高效率,最高可达 80%

深入洞察助力创新

运用在整个研发过程中获得的知识,应对扩大规模和技术转让方面的最大挑战

Polar Insight 满足您的分析和报告需求

针对生物制药研发科学家的 Polar Insight 具有嵌入式 AI/ML 和可视化分析功能,可与数字工作流程和设备、仪器和系统的无缝数据采集保持一致。无需专业分析工具和/或数据科学家,即可进行从数据访问、报告、可视化到探索的端到端分析。

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更快进入市场

加速生物制药开发进入数字化时代

提前 3 年进入市场

开始使用最佳实践工作流程

提高效率、质量和洞察力

要实现生物制药 4.0 的愿景,首先要提高对工艺的理解和表征。通过数字化您自己的工作流程,加快投资回报并降低实施风险,或者开始使用我们的最佳实践工作流程和报告,这些流程和报告反映了从细胞系开发到分析开发的核心生物工艺开发和取样活动。

Polar BioProcess 工作流程提供与综合数据模型相关联的生物库存管理,从而保持产品开发的谱系,并使每个单元操作的输入和输出能够支持相邻步骤的执行。 在执行点以一致和标准化的方式捕获工艺数据,并自动计算,以消除与手动转录相关的负担和风险。其结果是更好地记录工艺执行和报告,帮助您开发更强大、可扩展和可转让的生物工艺。

细胞系开发

开发优化哺乳动物和微生物细胞系的全程可追溯性

  • 转染
  • 克隆
  • 克隆筛选
  • 细胞冷冻
  • 细胞解冻与复苏

80% 减少收集报告数据的时间

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上游处理

最大限度地提高哺乳动物和微生物培养物的生产率和可扩展性

  • 细胞扩增
  • 生物反应器
  • 收获
  • 细胞裂解物制备
  • 再悬浮和清洗

60-70% 节省数据分析时间

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下游处理

优化装置运行,实现有效的产品回收和提纯

  • 切向流过滤(TFF)
  • 色谱柱填料
  • 列拆包
  • 色谱法
  • 过滤
  • 溶解和再折叠

30% 减少返工

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分析发展

简化对流程内测试和分析方法开发的支持

  • 板式化验
  • 紫外-可见
  • 凝胶化验
  • 高效液相色谱法
  • 游离硫醇
  • icIEF
  • qPCR
  • 请求者
  • DNA 提取

将分析数据与流程联系起来

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试剂

通过集成的实验室设备连接和库存管理,管理试剂配方并记录试剂准备情况(培养基、缓冲液等

  • 食谱制作
  • 试剂制备

消除错误,如使用过期材料

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报告

用于监控工艺数据、效率和质量的交互式报告工具可提供以持续改进为导向的开发方法所需的工艺洞察力。单元操作的开发和实施是一个数据丰富的环境:可以利用这些数据来了解工艺流程、进行技术转让并实现高效的规模化。

  • 例外情况报告
  • 生物反应器比较
  • 活动报告

50% 减少准备 BLA 的时间 第 3 章

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整合以提高数据质量

由 DLX™ 支持的 Polar Integrations 具有开放式架构和通用连接器基础设施,可促进与其他软件系统、仪器和网络服务之间的数字数据双向交流。这样就可以进行在线和离线数据采集,实现数据清理、ETL 映射和转换过程的自动化,并确保最高级别的数据完整性。

Polar 集成

集成

利用开箱即用的连接器进行集成,提高数据质量

  • 独角仙
  • 铬龙
  • 授权

提高效率和数据完整性

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准备好迎接 "快速数据 "的未来了吗?

通过商业智能工具,您可以随时使用实时数据。

数据量逐年增长,因此将整个开发过程中生成的数据整合到一个可访问的数据存档中比以往任何时候都更加重要。通过对执行步骤中的数据采集方式进行标准化,并利用候选元数据和流程数据进行扩充,Polar BioProcess 提供了开发数字双胞胎和高级数据模型所需的数据基础设施。

通过数据驱动的战略决策,最大化开发项目的价值。 借助 Polar BioProcess,可轻松集成到新一代数据分析工具(如人工智能和 ML)中,提供更好的流程理解,支持技术转让和准备 BLA 文档。

改变您的生物工艺开发

开始使用最佳实践数字工作流和 Polar Insight 内置数据科学引擎进行人工智能/ML 驱动的分析和高级报告功能

快速部署
只需简单配置即可部署最佳实践工作流程,或与我们合作建立您自己的工作流程、分析和报告
抗体和生物分析
根据数据完整性/ALCOA-Plus 原则,专为生物工艺和分析开发而设计

无与伦比的洞察力

生物清单

保持产品开发谱系的生物库存管理

可扩展的报告

Polar 内置的数据科学引擎提供人工智能/ML 支持的分析。以内置报告为标准的可扩展报告。您的数据模型可用于 Polar,或为您自己的统计工具导出数据。

质量为标准

gxp 操作

支持非 GxP 和 GxP 操作

快速审计

通过例外审查进行快速审计

IDBS Polar BioAnalysis

符合 ICH M10 标准的临床前制药一致性、质量和可重复性。

Polar BioProcess

优化工作流程,整合流程和分析数据,提供更深入的见解。

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