全球生物仿制药公司选择 IDBS Polar，以便在多个开发和分析功能以及数百个工作流程中更高效地管理实验室数据
挑战
为支持其长期数字战略，这家全球生物制药公司希望 在整个生物制药过程中更高效、更有效地管理实验室数据 生命周期，以支持其加速获得经临床验证的高质量产品的使命、, 和具有成本效益的生物仿制药。.
在数字化之前，许多研究人员每人每年要花费几十个小时的时间 打印和归档实验室记录--不增值的工作，也增加了纸张用量 消耗和存储需求。人工记录和重新输入数据 科学家的实验工作造成了人工记录转录错误和 随后, 浪费返工和重新验证的时间。.
所选解决方案需要满足以下关键业务要求：
- 加快研究和创新
- 通过标准化和自动化实现投资回报最大化
- 通过强大的数据完整性和可追溯性确保研发流程的质量
解决方案
IDBS Polar GxP-之所以选择符合要求的 SaaS 信息学平台，是因为该平台能够满足 公司的业务需求。Polar 的主要优势在于其动态数据处理功能、, 在采集点实时突出显示数据错误，并按例外情况进行审计 能力，以及无与伦比的 IDBS 验证服务支持，包括 IQ、OQ 和 自动 PQ。所有这些都证明了它们在帮助遵守法规方面的强大能力。 这些标准有助于 Polar 从其他解决方案中脱颖而出。.
在多个站点和开发与分析部门推出了超过 400 个用户。 功能。该团队用标准化的工作流程模式数字化了超过 250 个工作流程、, 结构化目录映射数据和嵌入式计算，提高一致性 和可审查性。该计划还 既定 350 多个集成点，包括 ≈62 通过使用 IDBS 集成点、开放式 REST 应用程序接口 以及经过验证的基于连接器的集成层（表 1）。.
表 1：连接的仪器类别
| 这些类别中的 358 台仪器和系统为 Polar-orchestrated 工作流程提供支持： |
| 天平、pH 值和电导率测量仪、渗透仪、血气分析仪 |
| 生物层干涉测量法 |
| 生物反应器和相关工艺设备 |
| 毛细管电泳 |
| 细胞计数器和细胞培养分析仪 |
| 色谱数据系统 |
| 动态光散射（DLS） |
| 内毒素检测系统 |
| 流式细胞仪 |
| 凝胶成像仪 |
| 液体粒子计数器和微流成像技术 |
| 微孔板阅读器和平板成像 |
| 多角度光散射（MALS） |
| PCR/qPCR 系统 |
| 表面等离子体共振 |
| 切向流过滤（TFF）系统 |
| 紫外-可见光谱蛋白质定量和蛋白质表征 |
| 粘度计 |
结果
在 Polar 中实施了结构化、有指导的数字执行，以减轻人工记录数据的负担。 纠正转录错误。Polar Insight 应用程序提供了实时访问上下文数据的功能，使趋势分析成为可能。 在实验和化验中进行分析，并加快从捕获到决策的周转速度。.
主要成果包括
- 减少 ~50% 因人工记录/转录错误造成的事故
- 将时间还给科学并对可持续发展产生积极影响：从日常执行中取消打印/存档工作 消除 每位研究人员每年减少几十个小时的非增值工作，减少纸张消耗量
- 广泛和快速推广：>超过 400 个授权用户，涉及多个开发和分析学科；与内部的 团队在约 14 个月内自行配置了 >250 个 Polar 工作流程，加快了实现价值的时间
- 整合实验室数据流：整合了 358 个系统和仪器，将背景数据输入到 Polar或协调的工作流程，支持更快的审查、分析和决策
IDBS 的与众不同之处
IDBS 在以下方面与客户密切合作：
- 共同开发和知识转让培训内容：关于工作流程编写以及领域与平台配对的培训 与客户建筑商合作的专家加快了设计和验证工作，并有助于建立长期的自给自足能力
- 实践启用目标：现场研讨会和启动训练营、系统培训、SSO 设置、标签打印 配置 和环境迁移（DEV→QA→PROD），支持了具有明确里程碑的快速发展 和启用支持
- 结构化治理: 关节 工作会议、反馈周期和上线前的测试确保了该平台 从第一天起就支持日常科学实践
您是否想向专家咨询有关福利的问题 IDBS Polar 能为您的组织带来什么？
