E-WorkBook 与客户的 LIMS 系统无缝集成,可创建跨多个运行和化验层级的 ADA 研究报告,节省大量研究报告时间

这家生物制药公司采用了 IDBS 的 E-WorkBook 平台,以解决各自为政和耗时的数据报告问题。

挑战

这家公司的生物分析小组目前正在使用 IDBS 捕捉小分子研究的执行过程。他们希望将能力扩展到免疫原性测试,为大分子项目的三级抗药物抗体(ADA)检测(筛选、确证和滴定)提供支持。该小组使用 LIMS 平台进行 ADA 研究设计、数据分析和报告生成。然而,LIMS 的输出格式并不理想,科学家们仍然依赖 Excel 手动整理所有层级的数据,并将其格式化为综合报告。

在 Excel 中手动处理数据既费时又繁琐,还增加了人为错误的风险。手动编译运行数据可能需要一整天的时间,因此科学家要等到研究结束后才会执行这一步骤。这往往意味着错误和遗漏的样本会在后期才被发现,因此需要更多的时间进行调查并重新分析样本。

解决方案

客户需要一个能与他们的 LIMS 无缝集成的解决方案,以检索和整理 ADA 研究数据,这些数据来自三个化验层的多次运行,并将其合并为一份报告。科学家们需要一个自动流程,用于数据检索、结果计算、数据格式化和基于验收标准的数据标记。该解决方案必须高效灵活,能够处理各种类型的 ADA 研究设计。

客户与 IDBS 合作,将 ADA 研究报告解决方案与其 LIMS 集成。我们采用了一种迭代方法来仔细确定 LIMS 中用于数据检索的所需信息。在成功将数据检索到 IDBS 平台后,对每项结果的数据进行了整理:平均值、% CV、% 抑制和层级结果。根据验收标准对数据进行标记,以便直观地识别需要重新化验的样品或未按适当分层策略进行分析的样品。最终格式化的报告可轻松导出,以便共享。

结果

通过与 E-WorkBook 和客户的 LIMS 系统无缝集成,实现了灵活、省时的报告解决方案。这种易于使用的一键式报告可节省宝贵的数据编译时间和精力。无需人工处理数据,从而提高了数据完整性,减少了质量控制审查时间。科学家们将能够在研究执行过程中更频繁、更轻松地运行报告。这将提高数据的可视性并及早发现错误。总体估计,每份研究报告至少可节省一天时间。

IDBS 的与众不同之处

据客户称,IDBS 的平台实现了研究执行、文档、数据采集和数据报告的统一和标准化,提高了整体流程的效率,大大节省了研究报告的时间。由于解决方案设计的一致性,用户培训和采用也非常简单。

未来,该客户计划实施其他工作流程,使研究执行、数据检索和数据报告对科学家来说更快、更容易,并考虑升级到 IDBS Polar。此外,他们还希望尽可能实现数据检索和报告的自动化。其他感兴趣的领域包括样品管理和报告解决方案以及验证研究报告的实施。

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