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波士顿公园广场

Vectura speaks on “Navigating software changes with confidence: don’t fear your updates!”

在安全的数据骨干网中,将工作点的研发数据采集数字化和情景化

由于新的生物制剂一般需要十年或更长的时间才能推向市场,因此迫切需要提高生物制药开发的整体效率和成本效益。各组织都希望通过数字工具来提高运营效率、合规数据采集和及时洞察力,从而将改变生命的药物推向市场。

IDBS我们深知生产力、效率和合规性在整个产品生命周期中的重要性,并使我们的客户能够释放数据的力量,做出更快、更明智的决策。在设计和部署时,我们以客户的使命为中心,确保 IDBS 平台提供真正的 数字化转型 成功--让生物制药组织专注于尖端科学。

加入我们的客户 Vectura他们将就 "吸入器专业 CDMO "分享他们的经验和最佳实践。Vectura 分析经理 David Thomas 和首席平台产品经理 Jim Brooks 共同主讲 "自信地驾驭软件变更:不要害怕更新"、 GxP Strategy at IDBS.

制药企业在推进数字化转型的过程中,经常会遇到软件更新和升级方面的障碍和阻力。虽然软件更新是数字化进程中不可避免的一部分,但它们并不一定是痛苦的。定期进行软件更新和升级对企业来说有着不可估量的价值;从允许可管理的质量和验证工作量,到能够自信地预测业务流程和政策的变化,不一而足。

Join David Thomas as he shares Vectura’s approach to streamlining successful updates to their SaaS data management platform, IDBS E-WorkBook – compliantly testing software changes, mitigating risks, reducing potential downtimes and minimally impacting business continuity and highlighting key aspects to facilitate successful validation of both system and workflow updates – all in a GMP CDMO organization.

Watch the presentation on-demand below.

如果您想了解更多信息,请阅读吉姆-布鲁克斯撰写的文章"如何利用 GxP 计算机系统缩短实现价值的时间。

认识我们的发言人

大卫-托马斯,Vectura 分析经理

大卫-托马斯(David Thomas)是 Vectura 分析部门的经理,负责领导基于实验室的硬件和软件基础设施项目。自 Vectura 的第一个站点启动以来,他一直负责管理 Vectura 的数字实验室系统和数字化转型战略,并在整个 Vectura 的新部门和站点继续实施。

大卫拥有曼彻斯特大学化学硕士学位。在参与和领导 Vectura 数字实验室系统部署之前,他在 Vectura 担任了 8 年的科学家,专门从事物理性质表征工作。

吉姆-布鲁克斯(Jim Brooks),首席平台产品经理、 GxP 战略, IDBS

Jim Brooks 是 IDBS GxP 战略的首席平台产品经理。在这个职位上,他负责制定和实施各种计划,重点是协助客户实现并保持符合适用的 GxP 计算机化系统法规。他在生物制药领域拥有 20 多年的工作经验,曾在质量控制、质量保证和 IT 部门任职,负责验证、部署和管理 GxP 监管环境中的实验室信息系统。

认识团队

Michael Killen 北美销售总监

IDBS 北美销售总监 Michael Killeen

迈克尔于 2023 年 10 月加入 IDBS,在生物技术/生物制药行业拥有超过 35 年的经验,负责领导北美销售团队。  

加入 IDBS 之前,他在 Cytiva 工作了 12 年多,担任全球战略客户总监。在加入 Cytiva 之前,他的大部分职业生涯都是在 Sartorius 和 Pall 度过的,担任过各种商业职务。 

Melanie Juba 生物制药产品管理负责人

Melanie Juba,IDBS 生物制药产品管理负责人

Melanie 是产品管理主管,负责领导全球产品战略、路线图和创新。  

Melanie has been part of the Danaher family for nine years, working at Sciex where she started in the applications team, focusing on solving customer challenges in BioPharma and omics workflows. She then held a variety of roles across the organization, including the commercial sales team and BioPharma business unit driving market growth in the life sciences markets through direct sales, marketing and product management.  

Melanie 拥有乔治梅森大学化学与生物化学博士学位,曾从事治疗蛋白质的物理化学表征和质谱鉴定工作。为了进一步了解质谱在其他生物应用领域的知识,她继续攻读博士后。

Fi Rich 全球战略客户经理

Fi Rich,IDBS 高级客户经理

Fi 加入 IDBS 已有两年,负责支持生物制药、CRO 和 CDMO 客户实现其数字和数据战略目标。  

在加入 IDBS 之前,Fi 曾在 J&J、Baxter 和 Olympus Medical 等多家公司的制药、医疗技术和系统集成领域工作了 20 多年。Fi 拥有从市场营销和专业教育到损益责任和并购等方面的丰富经验,能够帮助客户应对各种业务挑战,通过优化变革管理帮助客户实现项目改进。 

她拥有诺丁汉特伦特大学应用科学学位。  

关于美国未来实验室: 与数百名生命科学研究领域的领军人物一起,参加关于生物制药研发未来的最具创新性、参会人数最多的大会。

在 "未来实验室",他们会花时间和精力围绕相关主题整理不同的经验、知识和观点,并确保会议得到良好的主持,从而开展有见地的讨论并产生新的想法。

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