PIMS 的新流程定义功能增强了制药商的质量保证和验证能力

英国沃京 - 2023 年 5 月 2 日

IDBS 在其最新版本 PIMS 5.0 中揭示了新的流程定义处理增强功能。 根据具体情况提供综合制造数据、 PIMS 提供单一数据源，用于有效收集、共享和分析关键制造工艺和质量数据，以支持持续工艺验证 (CPV)、调查和工艺优化。 

PIMS 的流程定义功能已允许制药商通过以下方式查看其流程 其具体参数 所有主要工艺步骤和生产批次。 最新版本增加了流程定义版本化和审批功能，有助于减轻手动标准操作程序 (SOP) 的要求，并增强质量保证 (QA)。  

"IDBS 总经理 Pietro Forgione 说："我们的客户一直在寻找减少人工数据处理的方法，但更重要的是，他们正在努力提高其工艺数据的可追溯性。"PIMS中的关键过程数据已经为他们提供了数据完整性的保证，现在这些新的增强功能使他们更容易完成质量保证和验证步骤。 

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