网络研讨会改进数据访问,更容易深入了解生物制造过程

PIMS v4.2 发布:改进数据访问,更轻松地洞察生物制造过程

2022 年 4 月 26 日 @ 9上午 10 时 / 美国东部时间上午 11 点/英国英格兰时间下午 4 点

云霄乐园 PIMS 4.2 版引入了新功能,通过消除数据障碍和扩展统计分析,进一步加强对细胞和基因疗法、小分子和其他生物制剂等各种模式的流程监控,从而加快生物制药的开发和生产。

PIMS 是 IDBS 的 BPLM IDBS 提供的服务可管理生物制药生命周期中临床和商业生产阶段的数据并将其与上下文联系起来,大大加快了洞察时间,并推进了 IDBS 的使命,即减少将新疗法推向市场所需的时间、成本和风险。

Skyland PIMS 4.2 版通过全面的数据聚合功能,并通过扩展其 API,提供直接从制造系统访问数据的强大新方法,使用户能够自动访问关键数据,包括 LIMS此外,该系统还可用于 EBR、历史记录、CAPA 和 MES 系统。这使用户能够安排自动检索批次数据和工艺参数值,以监控工艺变化并支持及时分析。

新功能和增强功能的主要优势:

  • 通过消除数据孤岛的影响,同时简化和加快对具有流程背景的广泛生产数据的访问,加快生物制药的开发和生产。
  • 扩大统计分析,进一步加强对各种模式进程的监测。
  • 从生物制造数据和产品谱系中获得更多见解。

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发言者 

大卫-布里克,IDBS 数据科学高级总监IDBS 数据科学总监

大卫-布里克头像

David 在咨询、项目管理、数据管理以及用于报告和分析应用的数据仓库方面拥有超过 25 年的经验。其中 16 年专注于制药和生物技术生产及流程开发。在加入 Skyland Analytics 之前,David 曾担任达索系统 BIOVIA(及其前身 Accelrys 和 Aegis Analytical)的专业服务总监,负责 Discoverant®(世界领先的生命科学制造商信息学软件)的所有实施活动,以及该产品的 Nexus 数据访问和聚合组件。他的客户包括全球 50 多家工艺开发和制造工厂。大卫拥有卡内基梅隆大学应用数学荣誉学士学位和统计学硕士学位。

 

Brent Rognlie,高级应用总监IDBS 应用总监

布伦特-罗格利头像

布伦特在应用统计方法报告和改进制药及生物技术生产流程方面拥有超过 25 年的行业经验和专业知识。他还在应用设计、系统分析、信息学软件设计以及生命科学制造领域软件产品的质量工程方面拥有丰富的经验。在加入 Skyland Analytics 之前,布伦特在 Aegis Analytical 担任应用组经理。他是世界领先的生命科学制造商信息学软件 Discoverant® 的最初开发者之一。他成为了一名认证的 Discoverant 实施者,并在全球 50 多个工艺开发和制造工厂部署了该解决方案。布伦特拥有明尼苏达州立大学数学与计算机科学学士学位和堪萨斯州立大学统计学硕士学位。

 

Ken Forman, Sr.IDBS 产品与服务总监

Ken Forman,IDBS 战略副总裁,PIMS,头像

Ken 在软件和制药领域的 IT、运营、产品和项目管理方面拥有超过 28 年的经验和专业知识。在加入 Skyland Analytics 之前,Ken 曾担任达索系统 BIOVIA 的 NAM 项目管理总监,并在 Aegis Analytical 担任过多个总监职位。在此之前,他曾担任 Rally Software Development 的 IT 总监、Fischer Imaging 的商业运营总监以及 Allos Therapeutics 和 Genomica 的 IT 总监。除工作成就外,他还是一名注册 Scrum Master。Ken 拥有加州理工学院计算机科学学士学位和科罗拉多大学丹佛分校工商管理硕士学位。

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