IDBS 博客制药业更可持续的未来

IDBS 博客 | 2021 年 10 月 29 日

制药业有可能实现更可持续的未来

制药业更可持续的未来

COP26 但从 10 月 31 日星期日开始,120 多位世界领导人将齐聚格拉斯哥会议,以加快全球应对气候变化的步伐。这是一项艰巨的任务,谈判极为复杂,目标雄心勃勃。虽然会议的结果还有待观察,但它已经帮助人们提高了对利害关系的认识,并促使个人和公司为其行为可能对环境造成的影响承担更多责任。 

令人鼓舞的是,可持续发展承诺在整个制药行业都很普遍。虽然在考虑煤炭消耗或生物多样性威胁等重大工业影响时,制药公司不会立即出现在人们的脑海中,但几乎所有药品的生产、分销和管理都不可避免地要考虑可持续发展。 70 亿剂 COVID-19 疫苗 全球二氧化碳排放量将增加。疫苗对公众健康的益处如此之大,但医疗保健所产生的二氧化碳排放量却约占全球二氧化碳排放量的一半。 5% 世界最大经济体的国家碳足迹 

关注患者的健康和福祉显然是制药和医疗保健行业的首要任务,但值得庆幸的是,我们可以采取一些措施来减少对环境的影响,同时又不影响患者的安全。一次性使用(塑料)组件就是一个很好的例子:无菌、即用型材料在防止污染方面的优势显而易见,但与之相反的是,用于生物制药开发和生产的一次性使用技术通常还具有以下优点 整体生态足迹优于同类可重复使用系统.这主要是因为与多用途(不锈钢)技术所需的大量清洗和消毒工作相比,需要的水和能源更少。  

生物制药研究和生产中的一次性组件目前仅占占每年塑料垃圾总量的 0.01% 但这一数字正在稳步增长。这带来了另一系列挑战:这些产品往往是复杂的多层塑料,限制了回收利用的选择。供应商、生物制药生产商以及生物工艺系统联盟等行业联盟都在积极应对这一挑战,并找出了将废旧材料转化为新产品的创新方法,例如 建筑材料. 

要减少生物制药研发和生产对环境的影响,还有更简单的方法,既能带来短期效益,又能带来长期效益:改善库存管理,提高工艺开发的效率和效益。  

对于许多生物制药公司来说,研发工作主要依赖纸质或孤立的数据源,这意味着很难有效管理实验室库存。生物制药公司为工艺开发样本购买额外冷冻箱的情况并非没有发生过,因为他们不知道哪些样本日后可能需要,也不想冒险扔掉任何东西。一个更戏剧性的例子是,一家制药公司通过煞费苦心地整理和管理实验室库存,节省了足够的实验室空间,从而避免了投资新设施来扩大业务。 

同样的问题和低效率影响着流程开发的方方面面。随着 IDBS Polar现在,IDBS 为生物制药行业提供了首创的 "数据骨干"。Polar 旨在 将运行效率降低多达 40%,并避免通常因数据访问不畅而导致的 10% 重复工作.Polar 提供的数据骨干网对团队共享知识和从集体经验中获得洞察力至关重要。 

人们对强化生物处理方法的兴趣日益浓厚,如连续和集成操作,这种方法可以在较小的设施内运行,并能降低能耗和塑料用量。尽管完全连续加工技术具有经济和环境优势,但在质量管理方面仍存在一些挑战,如如何实现实时监控以及如何定义批次或批量。支持在商业制造中采用这些技术所需要的是数据--而且不仅仅是任何数据,而是能够让人确信,为定义可靠的制造工艺而进行的工艺开发工作能够真正代表工厂现场可能发生的情况的数据。 

这就是经过适当整理、高度关联化的数据骨干所能提供的真正力量:从多个维度优化流程的能力。目前,流程优化的主要重点是提高产品产量和质量。如果大部分数据都保存在无法访问的数据孤岛中,要做到这一点就已经很困难了,更不用说还要考虑环境影响等其他方面。目前不乏工艺建模工具来模拟生产性能、预测水/能源需求和废物产生量,但这些建模活动的输出结果只能与它们所基于的数据一样好。 

因此,如果能更好地获取高质量数据,就能更有效地利用流程建模和生命周期评估(LCA)等工具,了解并最大限度地减少生物制造对环境的影响。在开发过程中,越早了解设计选择对环境的影响越好--这正是数字孪生等先进建模和分析技术的优势所在,它们可以根据小规模数据预测大规模性能,为显著改善生物制药运营的可持续性提供了可能。虽然还有很多工作要做,但有了正确的基础,工作就会容易得多。 

# 生物制药生命周期管理 #IDBSPolar

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