IDBS 博客生物工艺药物开发的未来

IDBS 博客 2018 年 6 月 27 日

生物制剂药物开发的未来就在今天

这是生物制剂领域激动人心的时刻。

自 1995 年以来,生物技术专利申请每年增加 25%,目前生物制剂占在研药物的 50% 以上。而且,许多大宗交易已在进行中 今年从行业并购活动来看,2018 年将是备受关注的一年.

然而,生物制剂也带来了挑战。虽然生物制剂的批准率普遍高于传统药物,但由于严格的生产方法和监管途径,以及开发过程中更多的过程测试,它们的批准时间要长得多。

生物制剂的未来

这个复杂的过程会产生更多的数据,这就引出了每个科研人员都想知道的问题:"应该如何收集研究结果,以产生高质量、可靠和统计可靠的数据?

无论试验组织得多么好,如果数据收集工具应用得不好,结果就会低于标准,严重影响试验的进行,也无法回答临床试验的问题。

这意味着数据需要精确记录和存储,使用直观,设计合理。临床试验投入巨大,如果不能准确收集研究结果,整个项目就会陷入困境。因此,现代技术在数据收集过程中发挥着至关重要的作用,确保数据的高质量。

随着全球生物制剂外包市场的持续增长,预计将达到 到 2024 年达到 $32 亿美元 - 电子数据采集软件也将跟上不断变化的趋势、标准和更严格的监管要求,同时提高研究效率。

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