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提前采用 IDBS 的生物工艺平台使龙沙生物制品公司领先一步

要点

  • 积极使用 IDBS E-WorkBook 套件可在研究、开发和业务运营方面实现持续改进。
  • 自采用 E-WorkBook 以来,龙沙的数据质量得到了提高,业务和个人流程得到了优化,研发数据的上下文更加丰富,使数据的可搜索性和可重用性更有意义

挑战

龙沙生物制品公司隶属于瑞士生命科学巨头龙沙集团,作为一家合同生物制剂开发机构,它需要保持极强的竞争力。要做到这一点,就必须为客户提供始终如一的优质服务,同时尽可能降低管理费用,优化工作效率。正确的第一时间 "是其所有活动的基础。

持续的业务改进是龙沙生物制品公司保持世界顶级合同生物制剂开发组织地位的核心原则。

摒弃基于纸张的流程为影响其业务的关键驱动因素提供了一个理想的机会,即提高质量和效率并降低管理费用。龙沙生物制品公司认为,通过积极转向电子系统,还可以提高实时流程洞察力,为知识管理奠定基础,从而提高竞争力。

与客户密切合作是龙沙生物制品业务的基本要素。龙沙生物制品公司必须了解并驾驭从早期临床开发到全面生产的苛刻的多步骤流程,才能有效地为客户提供服务。

"我们知道电子系统可以节省我们的时间、减少错误并加强合作。同时,我们也迫切希望满足客户对质量、速度和协同工作的要求。龙沙公司知识管理系统项目组组长 Marc Smith 说:"寻找一家了解我们业务并有助于丰富客户与我们合作体验的解决方案提供商也是重中之重。

解决方案

龙沙生物制药公司希望为其科学和工艺数据创建一个坚实的电子框架。该公司在选择供应商时采用了以领域为中心的方法,对每个供应商支持生物制剂和生物工艺开发的能力进行了深入评估和衡量。

"IDBS 以自信和权威回答了我们的问题。它基于 E-WorkBook Suite 的生物工艺执行系统非常适合生物制剂的开发环境,因为它的灵活性使'即时'设计成为可能。其他供应商试图在'固定'的工作流程中适应变化,但似乎过于僵化,感觉不如 IDBS 的方法简洁或流畅。

Smith 说:"与 IDBS 合作近三年来,我坚信 IDBS 为生物制剂和生物工艺的开发提供了最佳解决方案。

史密斯认为最重要的一步是有效了解需求。IDBS 在生物制剂领域的经验和专业知识使其成为实施该项目的理想选择。

通过与 IDBS 合作,龙沙生物制品公司部署了一系列电子工作流程,以复制内部标准操作程序 (SOP) 规定的流程。IDBS 解决方案通过工作流程对龙沙生物制品公司现有的 SOP 进行了补充,为科学家们提供了一定程度的内置灵活性,同时又不影响所需的流程控制。

"我们的科学家必须继续为客户项目工作,因此我们需要抓住一切可能的机会与他们共度时光。他们的早期投入对实施的成功至关重要,因为我们需要确定那些至关重要的要求,"Smith 说。

龙沙生物制品公司在持续培训方面仍然投入了大量的精力,并通过采用研讨会、实验室辅导、工作时间内的电话支持、双周 "上门诊所"、在线 "技巧和窍门 "以及以电子方式记录事件的服务台为用户提供支持。一组科学家担任主题专家,随时为实验室内的其他人提供帮助。

结果

龙沙生物制品公司部署的生物工艺执行系统有助于整合和优化其生物工艺活动,在单一系统内管理从实验室到报告的整个生命周期。该部署涵盖了整个工艺开发和分析服务的工作流程,并为全球四个生产基地的 300 名用户提供支持。

"现在,采集和处理 10,000 个数据点要比使用纸张和电子表格的手工操作简单得多。工作台人员非常喜欢使用它。史密斯说:"如果他们进行生物反应器运行,所有以前的工作都会被自动引用,当他们完成实验时,他们就会签字,然后就可以继续进行下一项科学工作--这才是他们真正感兴趣的。

龙沙生物制品公司期望节省的最多时间是在项目报告阶段。以前需要数周(少数情况下需要数月)才能完成的报告,现在只需数天即可完成。这是因为往往分散在许多实验中的结果可以自动汇总和格式化。因此,编制报告所需的时间大大缩短。

这是 IDBS 解决方案与其他数据管理系统(如基本的 "贴纸本 "或 "玻璃上的纸 "电子实验笔记本)的主要区别。ELN).另一个与众不同之处在于,"结构化 "数据的采集也可以控制和引导,从而为嵌入和控制实验执行过程提供了机会。

在内部推销概念 史密斯认为,"推销 "新 IT 解决方案的概念就是要认识到整个组织的每个人都能获得不同的好处。技术人员仍然需要手动输入一些数据,但查找起来要容易得多,错误也大大减少。参与数据分析活动的人员现在可以访问结构化格式的数据,这使他们的分析更有成效和洞察力。

最后,管理人员可以快速了解项目的执行情况,因为现在可以通过仪表板轻松获取相关信息。

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