新闻稿 | 2016年5月19日

方达生物分析实验室使用 IDBS E-WorkBook 10 实现无纸化

  • 领先的 CRO 使用 E-WorkBook 10 可使方达的效率提高 40%

  • 方太实施单一平台,管理各实验室的端到端操作

  • 在生物分析实验室前沿执行质量、合规性和可追溯性要求

2016年5月19日,美国波士顿和英国伦敦 - 方达实验室在美国和中国均设有实验室的全方位合同研究组织 (CRO),已选择 IDBS E-WorkBook 10 将在其实验室设施中部署。除了作为全球电子实验室笔记本("实验室笔记本")外,该系统还可用于实验室的其他用途。ELN),这家位于宾夕法尼亚州的生物分析 (BA) 实验室正在实施 IDBS BA 解决方案作为其实验室执行系统。这些工作流程配置将确保整个 GLP 实验室的端到端合规性、质量和可追溯性。

"太多基于纸张的流程和存储要求给我们的业务带来了挑战。有了 IDBS 的 E-WorkBook方达公司业务开发副总裁 Azhar Kalim 说:"我们希望很快就能看到效率提高约 40%,而且随着时间的推移,效果会更好。"通过对所有材料和试剂进行电子跟踪,并部署实时质量控制以确保符合生物分析方法,样品分析将得以简化。最终结果将是更高质量和更快周转的发生样品结果"。

领先的 药物开发 E-WorkBook 平台将帮助方达消除纸张浪费,并通过在整个实验室实现 BA 流程自动化来推动最佳实践。有了 E-WorkBook,方达将能够在所有生物分析研究中实施 "例外审计 "模式。分析师将在经过验证的工作流程指导下进行材料制备和设备管理。

Kalim 补充说:"我们目前有 52 台质谱仪,很快将增加到 56 台。以前的流程就像在质量很差的路上开快车。在对 ELN 解决方案进行了大量调查之后,IDBS 显然是我们的最佳合作伙伴。在限制了所需的工作流程定制后,我们预计很快就能在宾夕法尼亚州完全投入使用。这并不是要创建一系列全新的流程:E-WorkBook 与我们现有的流程非常吻合,因此它是我们现有工作方式的一个更精简、更快速的叠加。

IDBS 实验室执行系统(LES)的部署是实现更高质量结果和更快时限的关键因素。这种系统以纸张替代技术为基础,如简单的电子实验笔记本(LES)。ELN),并扩展 LIMS 能力,以推动实验室流程。

方达实验室希望从注重质量和合规性的角度出发,对 BA 实验室的运营进行创新。部署 E-WorkBook 作为单一平台来管理 BA 实验室内的端到端操作,也是朝着整合各种 CRO 功能(如集成样本注册和跟踪、从 1 期临床研究到 DMPK 甚至 CMC(产品开发)支持)迈出的一步。

随着实验室越来越多地与合同研究组织(CRO)和创新型生物技术公司合作以交付成果,"IDBS北美运营副总裁迈克尔-汉普顿(Michael Hampton)说,"更快、更智能地工作是当今的关键。"借助 E-WorkBook 10,方达正在利用尖端技术和单一信息学平台促进整个组织的验证方法执行和资产跟踪。E-WorkBook 10 的使用将大大缩短研究周期并提供高质量的结果。

E-WorkBook 10 将为所有方达业务部门提供一个通用的信息学平台,以保持数据的完整性和安全性。它还将与现有的实验室技术集成,以简化工作流程。CRO 将在未来一年内在其全球其他站点推广 E-WorkBook 10。

关于 IDBS

IDBS 是一家全球领先的先进软件供应商,为研发(R&D)机构安全地采集、管理、共享和利用结构化和非结构化数据提供服务。我们的技术和领域专长使用户能够将数据与数据、数据与人、人与人联系起来,从而推动创新,加快产品上市速度,提高利润率。我们的客户包括制药、生物技术、农业科学、化工、消费品、能源、工程、食品饮料和医疗保健领域的研发驱动型国际公司。

IDBS 成立于 1989 年,总部位于英国,在欧洲、亚洲和美国设有办事处。IDBS 仍是一家私营公司,在全球拥有 250 多名员工,为 25 个国家的 50,000 多名研究人员提供服务,其中包括全球前二十大制药公司中的 80% 公司。

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