运用在整个研发过程中获得的知识,解决扩大规模和技术转让方面的最大挑战,缩短商业化准备时间。
简化工作流程执行
促进上游、下游和分析开发团队之间的合作。
- 21 CFR 第 11 部分和 GxP 验证合规性 - 跟踪数据更改,确保可追溯性并缩短质量保证审查时间 - 实时突出显示偏差,预防常见错误
- 标准化数据映射确保报告的一致性和快速性 - 快速根本原因分析 - 避免返工,追踪决策历史,更好地了解流程