提高数据可见性和完整性

贯穿您的生物制药生产供应链。

更复杂的流程和数据、全球化的团队、生产基地和合作伙伴、电子表格和不同的系统、加快的时间表、监管审查--所有这些都是生物制药申办者和合同制造商(CMO)面临的挑战,以确保关键的流程数据可以信赖并用于高效生产最高质量的产品。

 

利用基于云的创新技术,以积极主动的协作方式应对这些挑战。

 

与 Skyland PIMS 通过基于云的流程信息管理系统,您的团队将提高数据完整性,保持合规性,并满怀信心地做出更好、更快的产品和流程决策。

对数据充满信心--方法如下

数据完整性,让您对数据充满信心

还在依赖电子表格、纸质记录和不同的数据系统吗?数据完整性已成为生物制药公司面临的首要风险。下载本文,了解利用流程信息管理系统实现生产数据完整性的关键见解。

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集中、持久、动态的知识库

从开发到商业制造,捕捉所有类型的数据(数字、纸质、手动输入、查询和计算)并将其情景化。

跨团队、站点和合作伙伴的安全数据共享

推动协作和及时数据访问,同时使数据录入、传输、查看和审批与业务需求、SOP 和 FDA 准则保持一致。

符合 FDA 标准,易于验证

符合 21 CFR 第 11 部分的严格要求,提供完整的数据输入审计跟踪,包括作者、更改理由和时间戳。

可扩展、灵活、直观

适用于所有 IT 环境。摆脱纸张和 Excel 的首个数字工具,是其他系统的跳板或补充。快速部署,易于配置。

PIMS 批次

PIMS 批次TM

PIMS 限制

PIMS 限制TM

PIMS 分析仪

PIMS 分析仪TM

PIMS 原材料

PIMS 原材料TM

PIMS 稳定性

PIMS 稳定性TM

Skyland PIMS 的优点

  • 加强流程监控和理解

  • 简化业务和监管报告,例如 CPV、APQR、CMC、调查和审计

"我们需要快速开发 COVID-19 疫苗,取代 Excel 数据管理,并加快 CMO 数据共享,PIMS 是一款完美的产品。

Novavax 数据与分析总监

  • 提高运行效率,降低合规成本

  • 加快扩大规模、技术转让和批量发布

"PIMS 特别有用,因为每个人都在使用同一套数据,而且能够实时访问这些数据。调查和确保流程正常运行的能力大大提高"。

Patheon 生物制剂主管

增强对过程数据的信心 下载我们的 纸张