什么是 LIMS?

LIMS 又称实验室信息管理系统、 该软件可让您有效管理全系统的科学样品、测试数据和流程,从样品登记到结果报告。

LIMS 的主要优势

由于主要 LIMS 的目的 LIMS 系统的主要功能是跟踪和管理样品,擅长总结样品检测结果、跟踪试剂和启用自动工作流程,以减少数据输入和处理过程中的人为错误。许多现代 LIMS 系统都具有以下优点:

 

  • 针对特定样本的多种测试和协议测试结果摘要
  • 试剂和批次跟踪
  • 专用的工作流程自动化可帮助减少数据输入和样本处理过程中的人为错误
  • 集中访问和存储质量控制数据
  • 与仪器或其他实验室内系统集成,提高实验室效率
  • 提高实验质量和可重复性

LIMS 的主要局限性

A LIMS 软件 是以样本为中心,而不是以流程为中心,因此它不适合创建生物制药流程数据主干网,以实现整个流程或多个流程的数据捕获、上下文关联、可视性和洞察力。 LIMS 的重点 是实验中发生了什么,而不是为什么或如何发生的。

 

这可能导致以下限制:

 

  • 缺乏以流程为中心的数据采集降低了端到端工作流程的可见性,限制了可用于优化流程的洞察力
  • 没有将观察结果和科学说明与测试结果一起保存,这意味着他们无法提供解释结果所需的背景资料
  • 与项目、研究和日常运行相关的关键信息以及对完成研究结果至关重要的信息存在缺口,例如分析仪器设置、方法验证文件、样品质量控制和系统校准记录
  • 与其他实验室技术隔离--让数据成为孤岛
  • 通常无法取代纸质实验笔记本,因为工作流程设计非常结构化,无法处理研发机构中发现的数据的可变性

LIMS 不能用来做什么?

我们的许多生物制药客户都发现,传统的 LIMS 和其他通用软件解决方案,如电子实验室笔记本 (ELN) 的设计目的非常特殊,缺乏灵活性,无法满足现代生物制药开发的需求。更多信息 ELN请阅读我们的文章 什么是 ELN?

数据已成为生物制药行业最重要的资产之一,生物制药过程、仪器和设备会产生大量数字信息。创新型公司正在将重点转向更加以数据为中心,通过数字工作流程,在整个生物制药生命周期中建立持久、动态的数据骨干网。

这为分析奠定了坚实的基础,并使内部和外部团队能够共享见解。这反过来又加快了对流程的理解,确保了产品质量。

 

想进一步了解为什么现代生物制药开发需要的不仅仅是 LIMS 和电子表格?

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科学家在实验室查看样本

研究领域 LIMS 的替代方案

LIMS 系统通常不用于研究领域,但在某些情况下,需要使用类似 LIMS 的功能,如样品跟踪、登记和关键试剂的材料管理。

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临床前开发中 LIMS 的替代品

在临床前开发中,实验室执行系统(LES)有时与 LIMS 结合使用,有时则取代 LIMS,特别是用于支持大分子的样品/试剂制备记录和/或特定类型的分析。

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研究中的极限
缩短价值实现时间

工艺开发中 LIMS 的替代品

虽然样本跟踪和申请管理是流程开发过程中的关键要求,但大部分 LIMS 系统 不够灵活,无法支持临时请求,尤其是在早期阶段。许多团队仍在使用 Excel 电子表格来管理请求和报告结果。

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制造业 LIMS 的替代方案

LIMS 是生产质量控制 (QC) 的标准,包括批次放行测试。但是,如果产品质量数据没有作为数字数据主干网的一部分与工艺数据相连接,那么优化当前工艺和排除故障以及应用所学知识加快新工艺开发的能力就会受到限制。

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IDBS 长期以来一直在帮助生物制药研发和生产企业应对研究、工艺设计、优化、放大、技术转让和商业化生产等方面的最大挑战。我们的 SaaS 云平台解决方案均围绕持久、动态的数据主干模型构建。这种生物制药工艺数据骨干网可实现整个工艺或多个工艺的数据捕获、上下文关联、可视性和洞察力。该数据骨干网为未来的人工智能/ML 建模和仿真奠定了基础。

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  • 业务能见度和洞察力由集成数字平台(数据主干)驱动,这些平台结合了工作流程执行、预配置系统和硬件集成、基于 F.A.I.R 原则建立的上下文化数据存储以及集成分析功能。
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