Розробка процесів та їхнє розуміння мають важливе значення для успішної розробки процесів. Однак використання застарілих інструментів і нецифрових практик призводить до фрагментарних знань про процеси, неефективних і складних циклів розробки, що збільшує виробничі ризики.
IDBS Polar Control безпосередньо усуває ці критичні недоліки, покращуючи управління параметрами і забезпечуючи точне документування процесу, що відкриває шлях до ефективної і результативної розробки, опису процесу і передачі технологій.
Наше спеціальне рішення для визначення параметрів і управління життєвим циклом процесу дає змогу організаціям прискорити розвиток. Переваги включають
Підтримуйте узгодженість протягом усього процесу - від встановлення параметрів до вилучення цінної інформації з результатів. Відстежуйте і класифікуйте параметри процесу та атрибути якості, а також визначайте специфікації та обмеження на рівні детальних параметрів, щоб відстежувати еволюцію процесів у часі та сприяти впровадженню обґрунтованих стратегій управління процесом.
Безперешкодно інтегруйте ключові дані процесу в наукове виконання за допомогою сповіщень у реальному часі, щоб мінімізувати помилки та зменшити відхилення. Покращуйте документування та відстежуваність, щоб забезпечити дотримання командами послідовних процесів, скорочуючи час, ресурси та потребу в повторних експериментах.
Відстежуйте варіативність процесів під час розробки та дослідження характеристик процесів, щоб побудувати процес розробки, необхідний для отримання високоякісного продукту. Створювати знання про продукт і процес разом, щоб встановити вимоги до операційного контролю процесу та створити відтворювані, надійні процеси для передачі між командами.
Зберігайте повну історію кожного параметра процесу, щоб накопичувати знання в міру його розвитку. Пов'язуйте дані про процес і продукт, щоб встановити суттєві зв'язки між версіями процесу та експериментами з його виконання, що дозволить вам легко бачити, які параметри вплинули на якість продукту. Це дає змогу безперервно оптимізувати процес і приймати обґрунтовані рішення.
Зберігайте точні та впорядковані дані, щоб спростити дотримання цілісності даних і регуляторних стандартів, а також легше контролювати якість продукції. Централізуйте всі дані на єдиній платформі, створюючи надійні дані та полегшуючи доступ до них і управління ними для створення звітів та подання до регуляторних органів.
Десятка провідних CRO розгортає IDBS Polar для прискорення розвитку BioPharma
IDBS Polar був обраний, щоб допомогти командам збирати, структурувати та досліджувати дані з єдиного джерела істини, роблячи їхню співпрацю більш ефективною.
Чому біофармацевтичній галузі необхідно змістити акцент на збір, управління та використання даних про параметри та процеси для створення знань про процеси.
Чи може цифрова трансформація стати ключем до впорядкування передачі технологій, оптимізації управління процесами та зменшення дорогих затримок?
Незважаючи на розвиток лабораторної інформатики, без точного документування параметрів і процесів, команди розробників ліків стикаються з такими проблемами, як накопичення даних, проблеми з їхньою цілісністю та запізнілі інсайти.
IDBS пропонує найкращі у своєму класі хмарні програмні рішення, розроблені на основі понад 30-річного досвіду та співпраці з 75% компаніями з топ-20 у галузі біофармацевтики. Провідні в галузі рівень безпеки та відповідність вимогам:
21 CFR 11 / GxP відповідає вимогам.
Наші рішення розроблені з урахуванням можливості розширення та інтеграції, що дозволяє легко збирати дані, адаптовані до роботи вчених, і гарантує цілісність даних.
Якщо ви прагнете краще зрозуміти продуктивність вашого обладнання та процесів або хочете змінити спосіб роботи за допомогою моделей, наші програмні рішення допоможуть вам у цьому.
