Глобальна компанія з виробництва біосимілярів обрала IDBS Polar для більш ефективного та результативного управління лабораторними даними в рамках декількох функцій розробки та аналізу, а також сотень робочих процесів.
Виклик
Щоб підтримати свою довгострокову цифрову стратегію, ця міжнародна компанія BioPharma хотіла більш ефективно та результативно управляти лабораторними даними по всій BioPharma на підтримку своєї місії прискорення доступу до високоякісних, клінічно доведених препаратів, та економічно ефективні біоподібні лікарські засоби.
До оцифрування багато дослідників витрачали десятки годин на людину на рік друк та архівування лабораторних звітів - робота без доданої вартості, яка також призвела до збільшення обсягів паперу потреби у споживанні та зберіганні. Ручний запис і повторне введення даних з експериментальна робота вчених сприяла виникненню помилок ручної транскрипції записів і згодом, витрачаючи час на переробку та повторну перевірку.
Обране рішення повинно було відповідати наступним ключовим бізнес-вимогам:
- Прискорити дослідження та інновації
- Максимізуйте рентабельність інвестицій завдяки стандартизації та автоматизації
- Забезпечте якість процесів R&D за допомогою надійної цілісності та відстежуваності даних
Рішення
IDBS Polar GxP-відповідна інформаційна платформа SaaS була обрана завдяки її здатності відповідати бізнес-потребам компанії. Основною перевагою Polar була динамічна обробка даних, висвітлення помилок даних у реальному часі в точці збору та аудит за винятками можливості, а також неперевершена підтримка сервісів валідації IDBS для IQ, OQ та автоматизований PQ. Все це довело свою здатність сприяти дотриманню нормативних вимог і допомогли Polar виділитися серед інших розглянутих рішень.
Розгортання охопило понад 400 користувачів на декількох сайтах, а також розробників та аналітиків. функцій. Команда оцифрувала понад 250 робочих процесів зі стандартизованими шаблонами, структуровані дані з каталожною прив'язкою та вбудовані розрахунки для покращення узгодженості та можливість перегляду. Програма також створено 350+ точок інтеграції, з них ≈62 оркестрування на 358 інструментах/системах, використовуючи точки інтеграції IDBS, відкритий REST API та перевірений рівень інтеграції на основі коннекторів (Таблиця 1).
Таблиця 1: Підключені класи інструментів
| 358 інструментів і систем цих класів забезпечують робочі процеси, керовані Polar: |
| Ваги, вимірювачі рН та електропровідності, осмометри, аналізатори газів крові |
| Інтерферометрія біологічних шарів |
| Біореактори та супутнє технологічне обладнання |
| Капілярний електрофорез |
| Лічильники клітин та аналізатори клітинних культур |
| Системи даних для хроматографії |
| Динамічне розсіювання світла (DLS) |
| Системи для тестування на ендотоксин |
| Проточні цитофлуориметри |
| Гелеві тепловізори |
| Лічильники рідких частинок і візуалізація мікропотоків |
| Зчитування мікропланшетів та візуалізація планшетів |
| Багатокутове розсіювання світла (MALS) |
| Системи ПЛР/qPCR |
| Поверхневий плазмонний резонанс |
| Системи фільтрації з тангенціальним потоком (TFF) |
| Кількісне визначення білка в УФ-спектрі та характеристика білка |
| Віскозиметри |
Результат
Структуроване, кероване цифрове виконання в Polar було впроваджено, щоб зменшити тягар ручного запису даних і виправлення помилок транскрипції. Додаток Polar Insight забезпечив доступ в режимі реального часу до контекстних даних, що дозволяють аналізувати тенденції аналіз експериментів та аналізів і швидший перехід від збору даних до прийняття рішення.
Основні результати включають
- ~50% Менше інцидентів через помилки ручного запису/транскрипції
- Повернення часу для науки та позитивний вплив на сталий розвиток: вилучення друку/архівування з повсякденної роботи ліквідовано десятки годин на одного дослідника на рік непродуктивних зусиль і скорочення споживання паперу
- Широке та швидке розгортання: >400 ліцензованих користувачів у різних галузях розробки та аналітики; з внутрішньою команда самостійно налаштувала понад 250 робочих процесів Polar за ~14 місяців, прискоривши час окупності.
- Інтегрований потік лабораторних даних: 358 систем та інструментів були інтегровані для подачі контекстних даних в Polar-оркестровані робочі процеси, що підтримують швидший перегляд, аналітику та прийняття рішень
Відмінність IDBS
IDBS тісно співпрацювала з замовником:
- Спільний розвиток та передача знаньтренінг з написання робочих процесів та поєднання домену і платформи експерти з будівельниками замовника прискорили проектування та валідацію і допомогли побудувати довгострокову самодостатність
- Практичне ввімкненнявиїзні семінари та тренінги, систематичне навчання, налаштування SSO, друк етикеток конфігурація та міграції навколишнього середовища (DEV→QA→PROD) лягли в основу швидкого розвитку з визначеними етапами та підтримка в режимі реального часу
- Структуроване управління: суглоб робочі сесії, цикли зворотного зв'язку та бета-версії перед запуском платформи підтримували щоденну наукову практику з першого дня
Хочете поговорити з фахівцем про переваги IDBS Polar може принести вашій організації?
