Вебінари

Орієнтуючись у проблемах відповідності GxP

Дивіться на вимогу зараз

Не пропустіть цю можливість покращити свій шлях до дотримання вимог GxP

В умовах постійно мінливого технологічного ландшафту впровадження трансформаційних комп'ютеризованих систем має вирішальне значення для біофармацевтичних компаній для підтримки розробки, виробництва і доставки життєво важливих лікарських засобів. Для систем, які підтримують діяльність, що регулюється GxP, забезпечення відповідності чинним нормативним актам, таким як FDA 21 CFR Part 11 та EudraLex Vol. 4 Annex 11, є обов'язковим. Однак досягнення повної відповідності в процесі цифрової трансформації може бути складним, дорогим і тривалим завданням для багатьох організацій.

Постачальники програмного забезпечення, особливо SaaS-провайдери, відіграють важливу роль протягом усього життєвого циклу комп'ютеризованих систем. Тому важливо співпрацювати з надійним постачальником, який має досвід роботи у сфері, що регулюється GxP. Розуміючи свій рівень толерантності до ризиків, надійний постачальник може бути використаний для зменшення ризиків і зниження загального навантаження на організацію, пов'язаного з комплаєнсом.

Приєднуйтесь до нас на інформативний вебінар, де ви дізнаєтесь більше:

  • Нормативні вимоги до вибору постачальника та управління ним
  • Стратегії зниження ризиків при виборі постачальника, що відповідає вимогам GxP
  • Важливі ознаки, за якими можна визначити надійного партнера
  • Як використовувати досвід та зусилля постачальника для досягнення бажаних результатів

Ми поділимося реальними прикладами проблем, з якими зазвичай стикаються наші клієнти, та розповімо, як IDBS допомогла їм подолати ці перешкоди. Будьте в курсі галузевих тенденцій та майбутніх ризиків, отримавши інформацію про те, як надійний партнер захищає ваші дані для нових технологій.

Не пропустіть цю можливість покращити свій шлях до відповідності GxP.

Дивіться вебінар

Зустрічайте наших спікерів

Джим Брукс

Джим Брукс

Провідний менеджер з продуктів платформи для стратегії GxP, IDBS

Джим Брукс є провідним менеджером з продуктів платформи для стратегії GxP в IDBS. На цій посаді він відповідає за визначення та реалізацію ініціатив, спрямованих на допомогу клієнтам у досягненні та підтримці відповідності застосовним правилам комп'ютеризованих систем GxP. Його багаторічна кар'єра охоплює понад 20 років роботи в BioPharma, включаючи посади в QC, QA та IT, де він відповідав за валідацію, розгортання та управління лабораторними інформаційними системами в середовищах, що регулюються GxP.

Френ Кармоді, менеджер з впровадження послуг в IDBS

Френ Кармоді

Менеджер з впровадження послуг, IDBS

Френ відповідає за розкриття цінності платформи IDBS для вирішення найскладніших завдань у нових та глобальних компаніях BioPharma та їхніх партнерах-підрядниках. До цього Френ очолювала команду Global Professional Services, яка відповідала за трансформацію клієнтів до культури даних за допомогою впровадження технологічного стеку IDBS.

До того, як приєднатися до команди IDBS у 2012 році, Френ була споживачем технологій IDBS, працюючи з кількома біотехнологічними компаніями-початківцями, що спеціалізувалися на нових методах імунотерапії, включаючи моноклональні антитіла та малі молекули.