Прес-реліз | 28 листопада, 2023
Нові можливості визначення процесів в PIMS ще більше покращують забезпечення якості та ініціативи "правильно з першого разу" для фармацевтичних виробників
Вокінг, Великобританія - 28 листопада 2023 року
IDBS представляє нові шаблони визначення процесів у своїй останній версії PIMS 5.1. Шаблони визначення процесів дозволяють фармацевтичним виробникам створювати шаблони етапів процесу і специфікацій якості для більш швидкого налаштування визначення процесів і поліпшеної гармонізації між виробничими командами для подальшого поліпшення забезпечення якості (QA) і ініціатив "правильно з першого разу".
Забезпечуючи контекстний доступ до агрегованих виробничих даних, PIMS пропонує єдине джерело достовірних даних для ефективного збору, обміну та аналізу критично важливих даних про виробничий процес і якість для підтримки безперервної перевірки процесу (CPV), досліджень і оптимізації процесу.
Цей випуск базується на нещодавніх вдосконаленнях визначення процесів PIMS, які додали версіювання та затвердження визначення процесів, щоб полегшити вимоги до стандартних операційних процедур (SOP), що виконуються вручну, та покращити контроль якості для більш надійного середовища GxP.
Клієнти PIMS повідомляють, що ці стандартизовані шаблони визначення процесів скоротять їх ручне налаштування визначення процесів і забезпечать легке, гармонізоване порівняння ділянок і продуктів.
"Наші клієнти визнають цінність можливості відстежувати дані своїх процесів у часі не тільки для передачі технологій, але й для того, щоб допомогти їм вчитися на своїх історичних даних та оптимізувати майбутній розвиток процесів", - говорить П'єтро Форджоне, генеральний директор IDBS. "Наявність критично важливих технологічних даних в PIMS вже дає їм гарантію цілісності даних, а ці нові вдосконалення ще більше спрощують виконання етапів контролю якості та валідації і наближають їх до виробництва "правильно з першого разу"".
Щоб дізнатися більше, реєструйтеся на наш вебінар 6 грудня, Подальше покращення забезпечення якості завдяки новим можливостям визначення процесів в PIMS 5.1.
Про IDBS
IDBS допомагає біофармацевтичним організаціям прискорити відкриття, розробку та виробництво наступного покоління терапевтичних засобів, що змінюють життя та покращують здоров'я людей у всьому світі. Від лабораторії до виробництва, IDBS використовує свій більш ніж 30-річний досвід роботи з різноманітними клієнтами, включаючи 80% з 20 найбільших біофармацевтичних компаній, а також глибоку експертизу в науковій інформатиці та управлінні технологічними даними для вирішення найскладніших проблем сьогодення.
Відома своїм фірмовим продуктом IDBS E-WorkBook, IDBS розширила рішення по всьому ланцюжку створення вартості для управління життєвим циклом біофармацевтичних препаратів (BPLM). Платформи IDBS Polar та Skyland PIMS, побудовані на аналітичній та хмарній технологіях, працюють на основі цифрових даних, що дозволяє приймати більш швидкі та розумні рішення при розробці лікарських засобів та у всьому ланцюжку поставок.
Дізнайтеся більше за посиланням idbs.com.
ЗАПИТИ ЗМІ
IDBS: e | e mediaenquiries@idbs.com
Поділитися цією сторінкою:
Більше новин
Чому дані про біопроцеси, придатні для штучного інтелекту, беруть свій початок на лабораторному столі
Too much scientific data lives in disconnected systems, free text or spreadsheets. Without capturing structure and context at the bench, it is hard to reuse data for analytics, automation and AI at scale. Discover how to move from fragmented records to reusable scientific insight.
Що таке «регульована середина»? Поєднання теоретичних досліджень у галузі штучного інтелекту та практичної реалізації в лабораторії
AI is generating powerful hypotheses in biopharma but many of these insights stall at the bench. In this blog, Anirban Mudi introduces the concept of the governed middle – the operational layer that connects dry lab AI to governed wet lab execution.
Промисловий симпозіум «Антитіла» 2026
IDBS із задоволенням приєднається до 25-ї щорічної конференції та виставки Bio-IT World Conference & Expo. Завітайте до нас на стенд 511, щоб дізнатися, як IDBS Polar оптимізує робочі процеси, покращує співпрацю та прискорює інновації в галузі медико-біологічних наук.
IDBS та Alchemi уклали партнерську угоду з метою прискорення подання документів для регуляторного затвердження у біофармацевтичній галузі за допомогою штучного інтелекту, що відповідає нормативним вимогам
Компанії IDBS та Alchemi уклали партнерську угоду з метою інтеграції штучного інтелекту Alchemi з керованими даними в системі IDBS Polar, що дозволить командам біофармацевтичних компаній швидше готувати звіти з CMC та подавальні досьє — при цьому забезпечуючи повну відповідність вимогам 21 CFR Part 11 та збереження контролю з боку фахівців на всіх етапах.
