Фармацевтична компанія Genetics виводить управління даними на новий рівень завдяки можливостям валідації IDBS

У "The cклієнт досягає успіху в перетворенні наукових досліджень на клінічно придатні результати випробувань. 

Ключові моменти:

• Замовник хотіла замінити свій паперовий підхід до управління даними  
• Під час переговорів з IDBS вони зацікавилися нашими послугами з валідації 
• Послуги валідації IDBS включають в себе автоматизувати валідацію, а отже значно збільшуються tвін cзамовника продуктивність  

Виклик

Клієнт прагнув вдосконалити свою систему управління даними, замінивши паперовий підхід до управління даними на більш досконалий. Коли пандемія пішла на спад, він вирішив, що настав час діяти.  

Поки вона шукала просту паперову заміну ELN, генетична фармацевтична компанія була вражена пропозицією IDBS, і її початковий запит перетворився на рішення, яке могло б задовольнити її вимоги до валідації.  

Критерії рішення

Разом замовник та IDBS дослідили додаткові функціональні можливості та окреслили вимоги до валідації, які стануть обов'язковими в найближчому майбутньому.. 

Команда IDBS визначила потребу в підтримці GxP і представила клієнту нашу пропозицію GxP, яка має перевірену репутацію в покращенні управління даними, аудиту та розширених можливостях, включаючи IQ, OQ та PQ. 

Клієнт виявив зацікавленість у них, тож ми залучили більше команд, щоб реалізувати весь потенціал пропозиції IDBS.Ми принесли Ми залучили до розмови команду QA, щоб провести демонстрацію на місці та продемонструвати цінність продукту. Це дозволило вийти за рамки вимог замовника та підвищити рівень довіри між нами.  

На додаток до наших складних можливостей, ми також пропонуємо гнучкість у термінах - ми з радістю працюємо відповідно до їхніх графіків. 

Рішення

Клієнт вирішив піти далі - головною перевагою були можливості валідації, зокрема, IQ та OQ, тому компанії не потрібно було розгортати такі складні робочі процеси самостійно.. 

Сервіси валідації були великою відмінністю: вони робили можливість роботи з електронними таблицями більш привабливою.  

Програмне забезпечення виконає перевірку і звільнить час вчених, щоб вони могли зосередитися на науці.  

підкреслив фахівець із забезпечення якості: "Це не викликає сумнівів. Якщо хтось зможе автоматизувати перевірку, кількість вивільненого часу безпосередньо вплине на продуктивність".  

Клієнт був зацікавлений у більшому, але вирішив прийняти речі такими, якими вони є, з можливістю зростання в найближчому майбутньому. 

Вплив

У "The cклієнт успішно зареєструвалися і, за підтримки IDBS, розпочала навчання свого персоналу. Шлях від відкриття до впровадження був пройдений за лічені місяці. У "The cКлієнт у захваті від ефективності та якості роботи команди IDBS. 

Про замовника

Замовник досягає успіху в перетворенні наукових досліджень на клінічно придатні результати випробувань, що ґрунтуються на глибокому розумінні геному людини та біології генетичних захворювань. Це не має собі рівних послужний список відкриттів за 20 років і зростаюча база даних, яка продовжує поповнюватися розширюватися у співпраці з академічною спільнотою, корпоративний та фармацевтичними партнерами, означає, що вона першою виходить на ринок з інноваційними продуктами та всебічним аналізом, які дозволяють лікарям впевнено приймати рішення щодо здоров'я пацієнтів. Компанія піклується про те, що відбувається з реальними людьми, їхніми сім'ями та людьми, яких вони люблять, і продовжує надавати їм і лікарям глибші знання та свіжі ідеї, щоб разом вони могли приймати обґрунтовані рішення, які можуть змінити життя.